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冷柜、移液器、注射器……一大波疫情用品订单来袭,塑料人已准备好!

来源:国际塑料商情     发布时间:2021-01-20
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根据世界卫生组织实时统计数据显示,截至欧洲中部时间2021年1月1日15时11分(北京时间22时11分),全球报告新冠肺炎确诊病例达470046例;全球确诊病例达81947503例;全球报告新冠肺炎死亡病例达1808041例。


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(图片来源:FDA)


然而,这一数字还在继续增长。这期间,安全有效的疫苗被认为是战胜此次疫情的“终极武器”。经过近一年时间的努力,去年12月2日,根据BBC、NBC等多家媒体的报道,英国成为第一个正式批准辉瑞和BioNTech生产的新冠疫苗上市的国家。同年12月31日,我国国务院联防联控机制举行新闻发布会称,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市,且为全民免费提供!此外,美国、法国、葡萄牙、墨西哥等国家和地区已经开始或计划开展新冠疫苗接种。


不论是新冠肺炎疫情检测,还是疫苗接种,移液器、注射器等塑料医疗器械产品的需求急剧增长,全球相关企业布局会随之发生哪些改变呢?


另一值得关注的事情是,近段时间,我国黑龙江、成都、大连、天津等地出现的确诊新冠肺炎疫情案例和冷链包装有直接联系。一项研究显示,新冠病毒在纸、布等多孔性表面的存活时间很短,几个小时之后就失去传染性了。但是在平滑的非多孔性表面,新冠病毒就能存活很长时间。比如在塑料上,它能存活一周以上。


在此背景下,低温冷链包装又将迎来哪些挑战呢?


新冠检测带动试剂盒、移液器需求暴涨


早在2020年8月31日,中国国务院发布《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》,以做好新冠病毒核酸检测工作。其中提到:城市检测基地检测能力应达到1万份/天(份按单样检测计算,人份按混样检测计算),发生疫情时通过增加班次达到3万份/天。


面对国内疫情常态化,中国依然对疫情保持高度警惕,以最快速度响应并控制疫情蔓延。例如,在2020年10月12日青岛出现的疫情中,仅三天左右时间,该地就完成800多万人的核酸检测。多家外媒惊呼:“太不可思议了!这其中的很多措施在世界上大多数国家是做不到的。”


为了达到这样的“中国速度”,充足数量的新冠检测试剂盒、移液器等医用耗材是必要条件。


目前,中国有硕世生物、达安基因、之江生物、华大基因、万孚生物、赛哲生物等50多家体外诊断企业已研发出新冠疫情检测试剂盒。此外,据韩联社报道,韩国新冠检测试剂盒出口自2020年7月起呈现激增势头,韩国食品医药品安全处和关税厅于同年11月4日发布的数据显示,截至11月,韩国共出口近5亿份新冠病毒检测试剂盒,累计出口额约2.5万亿韩元(约合150亿元人民币)。170多个出口国家和地区中,印度、德国、荷兰、意大利和美国是前5大买家。


作为全球疫情蔓延速度仍在大幅增长的国家,美国在新冠检测方面需求十分庞大。为了缓解这一压力,据《今日美国》及美国有线电视新闻网的报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已在去年11月17日批准了一项非处方新冠肺炎检测的紧急授权。该测试不需要医生的处方,也无需实验室参与,是美国首个完全在家进行的新冠肺炎检测。


该项快速抗原测试由总部位于澳大利亚的Ellume公司研发,可在15分钟内交付结果,费用约为30美元。使用者在家中采集鼻拭子后将样本放入药筒中,配套的智能手机应用程序可指导使用者如何对样本进行检测并得到检测结果。检测结果可以和医疗机构共享。


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(图片来源:Ellume公司)


Ellume公司与美国国立卫生研究院签署了一项价值3000万美元的合同以开发该测试。该公司表示,到2021年6月,将向美国提供2000万份家庭测试工具包。


除了试剂盒,据悉,为满足全球对LDPE移液器的巨大需求,吹塑机制造商RocheleauTool&DieCo.公司已经订购了几十套诺信公司的Xaloy®螺杆和料筒(包括带有X-800®内衬的双金属料筒和Fusion™屏障型螺杆),用于装备供移液器制造商使用的吹塑机。


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(图片来源:诺信)


Xaloy®螺杆和料筒是用于抗击新冠肺炎的医疗产品、个人防护用品和包装的挤出和成型产品的基本组件。诺信美洲处理器销售经理RobCook介绍说,XaloyFusion螺杆能够在具备高产出率的同时,持续保持低熔融温度。“即使基于吹塑修整的再生料比原生树脂对工艺变化更敏感,Fusion螺杆也可以确保均匀熔融。”Cook先生说道,“低熔融温度让冷却时间更短,从而提高每分钟的产量,这支持移液器制造商在不需要改变设备设置的情况下对某些产品使用热敏添加剂。”


新冠疫苗即将上市,冷柜和注射器市场迅速攀升


就如本文在开篇所说的那样,安全有效的疫苗被认为是战胜此次疫情的“终极武器”。截至2020年12月7日,根据纽约时报的“疫苗追踪”专栏显示,目前全世界进入临床试验阶段的新冠疫苗已有几十个,其中有7个疫苗已进入初期使用。


然而,无论哪个国家研发出来的疫苗,都不能供应全世界,所以需要各家的疫苗一起上,既要有第一梯队,也要有第二、第三梯队,这样才能满足全世界的需要。此外,这些疫苗的冷链运输问题要解决好,如此才能被送到需要的人群那里。


根据相关数据显示,中国的候选疫苗克尔来福(CoronaVac)具备安全性,且可储存在2-8℃的标准冰箱中。此前,美国的莫德纳和辉瑞研发的新冠疫苗则需要进行深度冷藏。莫德纳的冠状病毒候选疫苗要求的储存温度为-20℃;辉瑞研发的疫苗在-70℃超低温冷冻箱中,可以保存六个月,在加有干冰的特制保温运输箱中,可以保存15天,而在医院的2-8℃冰箱中,只能保存5天。


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(图片来源:互联网)


2020年12月1日,英国首先批准了辉瑞-BioNTech疫苗紧急使用,该疫苗也成为首个获得西方国家许可的新冠疫苗。公开资料显示,英国预定了4000万支辉瑞疫苗。英国之后,辉瑞疫苗先后陆续在巴林、加拿大、沙特阿拉伯和墨西哥获得使用许可。当地时间12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)则批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗的紧急使用,以应对仍在急剧恶化的新冠疫情。


为了解决疫苗冷链运输难题,辉瑞公司开发了一种特殊的恒温盒,利用干冰将疫苗储存10天。这种恒温盒内装有温度计和GPS,不仅可以跟踪箱子在每个时间点的位置,还可以跟踪温度是多少,确保其温度不高于或低于指定规格。此外,有消息表示,美国的超低温存储冷柜已经脱销,中国部分企业的产品订单出现暴增,一些全球专业的冷柜制造商甚至警告称,超低温存储柜发货可能要等待数月之久。


目前全球主要的医疗级冷柜生产商包括赛默飞世尔(ThermoFisherScientific)、BMedicalSystems、HelmerScientific以及斯特林超冷公司(StirlingUltracold)等,尽管这些厂商称它们正在增加劳动力并扩大产能,但仍然远远无法满足激增的需求。


与此同时,为了最终给人们接种新冠疫苗,注射器的需求也在激增。印度最大的注射器制造商斯坦注射器和医疗设备(HindustanSyringesandMedicalDevices,简称HMD)表示,如果全球60%的人口接种疫苗,就需要8~100亿支注射器。HMD计划到2021年第二季度将其生产能力从原来的5.7亿支注射器增加到10亿支,提高一倍。


此外,美国最大的注射器供应商之一BD公司(Becton,DickinsonandCompany)以及预灌装注射器制造商ApiJectSystems正在加速供应数亿支注射器,以支持全球疫苗接种。


当地时间12月2日,BD宣布计划在未来四年投资约12亿美元,来扩大和升级其六个全球制造基地(分别位于内布拉斯加州哥伦布、墨西哥、日本福岛、法国乐勒蓬德克莱、英国史云顿和匈牙利的Tatabánya),以提升预填充注射器(PFS)和先进药物输送系统(ADDS)的制造能力和技术,并在欧洲增加一个新的制造工厂。12月16日,该公司还公开表示,到当日为止,已经收到来自美国、澳大利亚、加拿大、比利时、荷兰等全球多个国家和非政府组织的超过10亿支针头和注射器的订单。目前全球已经交付了超过3亿支注射设备,其余订单将在2021年底前交付。


“针头和注射器看起来简单,但它们实际上是高度校准、高度复杂的药物输送设备。”BD公司表示。在生产该类产品过程中,树脂颗粒经过熔融加热并注入到模具中,形成注射器的塑料部件,如针筒和柱塞杆。针头的塑料部件——轮毂和防护罩,也采用相同的制造方法。针头则由不锈钢条加工而成,即将其卷成管并进行焊接。随后,采用拉丝的金属加工工艺来收缩管子,直到其达到合适的壁厚和规格(外径测量),随之将其切割成一定长度。这些不锋利的针管称为套管,需经过研磨形成尖锐的针头,才能保证针头在注射药物时轻松穿透皮肤。


完成相关部件后,针头(包括轮毂、防护罩和套管),以及注射器(针筒、柱塞杆和塞子)的组件被送入高速装配机,并最终进入包装机。


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(图片来源:BD公司)


近段时间,药物预灌装解决方案供应商ApiJectSystems已经从美国国际开发金融公司(DFC)处获得约5.9亿美元的贷款,用以建立年产量高达30亿个单剂量预填充注射器。贷款后将建设的ApiJectGigafactory园区位于北卡罗来纳州ResearchTrianglePark的三角研究院,占地约100万平方英尺。


据悉,新设备将无菌药物包装技术(BFS)和ApiJect专有的注射器专用针头技术相结合,以可靠和安全的方式将药物包装在BFS预填充注射器内。BFS使用医用级塑料树脂,每3秒钟就可以在每条生产线上制造、填充和密封12-25个药物容器。


此外,该工厂将具备生物安全二级(BSL-2)的能力,满足需要标准冷藏或-70℃超低温冷藏的疫苗存放需求。每条生产线均在隔离状态下独立生产,且允许多达15种不同的药物同时进行包装。除了BFS生产线,ApiJect园区还设立了两个独立的专用药品生产设施,用以处理下一代抗生素药物和细胞毒性药物。加上另一个现场针头和套管工厂,共同确保美国国内供应链需求。


低温冷链包装对塑料提出严苛要求


冷冻牛肉、冷冻猪肉、冷冻虾……近期我国多个省份和地区频繁曝出冷链环境中检测出新冠病毒核酸阳性。“冷链藏毒”防不胜防?为什么还要进口冷链食品呢?


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(图片来源:互联网)


世界贸易组织相关数据显示,早在2011年中国就成为全球第一大食品农产品进口市场。海关数据显示,2019年中国各类肉进口总量484.1万吨,水产品进口量626.5万吨,同比分别增长58%和19.9%。今年受疫情、非洲猪瘟等因素影响,中国进口肉类仍保持快速增长。


禁止进口冷链食品这种一刀切的举措并不可行,那么,食用冷链食品有感染风险吗?国家食品安全风险评估中心副主任李宁曾表示,我国抽检监测的阳性率是万分之零点四八,而且主要集中在食品外包装。中国疾控中心消毒学首席专家、环境所消毒与感染控制中心主任张流波在国务院联防联控机制发布会上介绍说,对进口冷链食品外包装表面进行安全有效的消毒,可以实现将新冠肺炎病毒灭活,消毒后再接触表面,感染风险是非常低的。但是病毒核酸仍可能存在,如果进行过消毒后,核酸检测仍呈阳性,公众不必过度紧张。


除了在进口冷链物品的装卸和运输环节上坚持“人物同防”,加强冷链物流疫情防控信息追溯同样十分重要。此前,新西兰领先的牛羊鹿肉及相关产品的加工商、销售商及出口商银蕨农场在接受荣格工业传媒采访时表示,其出口的每一个产品皆可追溯到具体批次和农场,以此保证食品安全。


为了保证冷链物品的产品质量,新冠疫情让冷链包装再次成为市场汇聚的焦点:不仅要让食品保鲜、让药品保质,同时也可以有效避免挤压磕碰,降低货损。


疫苗冷链包装亦是如此。据悉,美国包装解决方案供应商FoamFabricatorsInc.将开始制造发泡聚苯乙烯(EPS)运输容器,用于运输备受期待的新冠疫苗。早在2009年,FoamFabricators曾在甲型H1N1流感病毒爆发期间为疫苗项目提供分销支持。


FoamFabricators此次提供的EPS容器将满足疫苗储存的极低温要求,同时兼具低重量、低成本和可回收的优势。


除了远程运输和储存问题,还有一项不得不克服的难题——即在低温冷链运输过程需要面对包装耐低温冲击。随着冷链运输的发展和安全健康独立包装需求的增长,市场对同一个PP材料可以同时适应低温和高温的呼声越来越高。对此,美利肯新推出的MaxImpactTM能够帮助透明聚丙烯有效改善低温抗冲性能,而且作为单一包装材料还可以有效地回收再利用。


(来源:第一财经、和讯网、PN中文网、BD、ApiJect、诺信、央视新闻、腾讯网、健康时报、新华网等)





本刊编辑组稿:詹曲



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