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适用于生物技术活性成分的“无金属玻璃注射器”

来源:荣格 发布时间:2020-12-08 800
医疗与医药医药原料药辅料与剂型制药机械包装材料

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无金属注射器的生产:在新技术下,用于制造圆锥体的针不再由通常使用的钨或其他金属制成,而是由一种特殊的陶瓷制成。


提供生物技术制造的活性成分具有一系列的特点。有些是高度粘稠、浓缩的,在个别情况下,往往与硅油或,例如,注射器生产中的钨渣相互作用。Gerresheimer Biologcial Solutions公司提供了一种特殊的无金属制造的注射器,该注射器采用专利创新生产技术生产。


Gx生物解决方案和注射器医疗系统销售全球副总裁Stefan Verheyden说:“我们的无金属注射器特别适合我们的客户和合作伙伴,他们从事生物技术制造的活性成分的开发。”Gerresheimer专门开发并申请了专利的一项生产技术确保了用于圆锥体成形的别针不再是由钨或通常使用的其他金属制成,而是由一种特殊的陶瓷制成。


无残留锥体成形的无金属工艺:


与注射器使用有关的一个问题是,当注射器锥体成形时,钨或其他金属的痕迹偶尔会在孔后留下残留物。特别是基于生物技术制造的活性成分的药物,客户因此需要可预先填充的注射器,理想地排除金属污染的可能性。随着一项创新专利生产技术的发展,Gerresheimer能够满足这一需求,并创造了一种1ml长的Luer Lock Gx RTF无金属注射器,可以进行系列生产。此工艺也可随时转移到其他尺寸的Luer锁针筒或各种尺寸的Luer锥形针筒。


使用新技术来塑造圆锥体的别针不是由传统的钨或其他替代金属制成的,而是由一种特殊的陶瓷制成的。外部研究证实Gerresheimer可以利用这项新技术制造无残留的注射器,用于包装特别复杂的药物。费森尤斯研究所 Fresenius Institute进行了一项研究,确认注射器中没有陶瓷残留物。生物相容性研究也验证了该陶瓷材料无细胞毒性。


关于Gerresheimer:

Gerresheimer是全球领先的制药和医疗保健行业合作伙伴。以专业的玻璃和塑料产品,公司致力于健康和福祉。Gerresheimer的业务遍布全球,其约10,000名员工在当地市场生产产品,靠近客户。Gerresheimer在欧洲、美洲和亚洲设有工厂,创造了约14亿欧元的收入。全面的产品组合包括药品包装和安全、简单的给药产品::胰岛素笔、吸入器、微型泵、可预充的注射器、注射瓶、安瓿、瓶子、液体和固体药品的容器、开关系统,以及化妆品行业的包装。

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