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“特殊医学用途配方食品”,Foods for Special Medical Purpose,简称FSMP“特医食品”,它是指当日常膳食无法满足目标人群营养需求时的一种营养补充途径,来为目标人群进行治疗、康复及机体功能维持等方面起支持作用。简单点说,就是当你出现一些特定情况时,通过正常的膳食无法摄取必要的营养,那么,你就需要一些特殊的待遇了—— “特医食品”。
特医食品的概念起源于欧洲,在上个世纪70、80年代营养学开始兴起,人们对于肠道健康的理念也刚刚成型,当时兴起了将肠内营养的技术借助食品为载体用以辅助治疗肠道疾病的全新理念,欧洲将这类技术型的产品叫做特殊医用目的性食物。
特医食品引入我国是由于特殊的临床需要,因此被冠以药品的名义,后被划入保健食品的范畴。
全球首例特医食品诞生1957年,经美国FDA批准作为上市,用于苯丙酮尿症的膳食治疗。20世纪80年代许多发达国家就已经开始广泛使用“特医食品”来解决婴幼儿的营养吸收问题,并为其制定了严格的管理措施和使用标准。
目前,美国、欧盟、澳洲以及日本等都对特殊医学用途配方食品给予了明确的法律地位。
在我国特医食品发展比较缓慢,最开始按照药品来管,1974年肠内营养制剂是按照药品来管理,传统的鼻饲、管饲不能称为肠内营养制剂,2005年食品安全立法才有了特殊食品。
在2013年以前,我国企业没有特医食品生产法规依据,国内特医产业刚刚起步,目前获得注册的产品以进口为主,市场一直处于量少价高的局面。
2016年7月1日我国开始实施了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,对生产、研发单位设定了极为严苛的准入门槛,进一步保证产品质量。
截至2020年6月30日,通过注册审批的“特医食品”仅有51个,可谓是“百里挑一”。
将“特医食品”分为特殊医学用途婴儿配方食品(适用0月龄至12月龄)和特殊医学用途配方食品(适用于1岁以上人群)。
其中,特殊医学用途婴儿配方食品(适用于0月龄至12月龄)包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产、低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。
适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品,包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。
说了这么多,“特医食品”究竟适合什么样的人呢?
消化吸收存在腹泻、上消化道不完全性梗阻等营养摄入不足的人。因为生病或者严重挑食,导致营养摄入不足且不够均衡的人。
生病状况下存在营养不良或者营养风险的人。肿瘤患者不管是手术还是放化疗治疗中。
虽然目前特医食品在国内的消费者很少,并且无论是知名度还是市场占有率,都是远远低于发达国家,但是可以预见我国今后特医食品的市场潜力巨大。
据统计,我国住院患者平均营养不良约为12%,营养风险约为36%。肿瘤患者中重度营养不良发生率更是高达57%,其中约70%没有得到必要的营养支持。
此外随着中国人口老龄化的进一步加剧,将引发一系列医疗问题,促使临床治疗、营养补充等产业的进一步发展;同时随着中国人整体素质的提升,对健康问题的重视,以及未病预防、增强锻炼、补充全面营养的理念的兴起,国民对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。相信中国特医食品市场未来将是一片宽阔的蔚蓝海洋,并且有望成为国民经济新的增长点。