凯柏胶宝开发专用于医疗领域直接接触血液和体液的 TPE

来源:凯柏胶宝

发布时间:2020年5月13日下午 02:05:10

凯柏胶宝® 是全球顶级 TPE 化合物制造专家,公司的医用级塑料品牌热塑宝 M 提供各式各样的 TPE 化合物,它们是专为在医疗领域中直接接触血液和体液而研发的材料。
凯柏胶宝® 是全球顶级 TPE 化合物制造专家,公司的医用级塑料品牌热塑宝 M 提供各式各样的 TPE 化合物,它们是专为在医疗领域中直接接触血液和体液而研发的材料。
 
当今的新型疾病需要更严格的处理,从而阻止疾病传播,或将其影响控制在最小范围。作为感染控制的关键,人们必须严格遵守处理血液和体液——作为病原体潜在载体——的规程。同样,为了应对治疗新型疾病的复杂性,静脉采注的药物递送系统也要不断升级。
 
 
凯柏胶宝
 
 
热塑性弹性体或 TPE 等医疗级塑料材料的应用,表明医疗设备需要优越的性能、安全性和耐用性,来确保遵守规程和医疗手段的效力。因此,TPE 为医疗设备和配件制造商界定了原材料规格。
 
凯柏胶宝® 是全球领先 TPE 制造商,针对各行各业提供各类热塑性弹性体产品和定制解决方案,公司致力于提供定制工艺的高品质热塑宝 M 系列化合产品,可应用于各种医疗器械,包括直接接触血液和体液的管理产品。
 
发挥 TPE 的材料优势
 
热塑宝 M 系列具有重新密封、低表面摩擦和高弹性的优良特性;硬度范围为 60VLRH(超软)至 50Sh D(半刚性),适用于集血器盖密封、输液盖,并能广泛用于输液泵配药系统密封、注射器活塞、输液器密封塞、导尿管帽、月经杯和软管。
 
安全证明
 
热塑宝 M 系列化合物不含动物源性成分、乳胶、PVC 和邻苯二甲酸盐。
 
产品在制造过程中未使用重金属,并经过 134°C 高压灭菌器、2x35 kGy 伽马射线和环氧乙烷灭菌消毒灭菌。
 
此外,该系列的 TPE 产品还符合德国工程师协会 (VDI) 针对医用级塑料(MGP)制定的 VDI 2017 准则要求以及 Reach 和 RoHS 规定。这些化合物经检测符合以下各项标准要求:DIN ISO 10993-5 细胞毒性、DIN ISO 10993-4 溶血和间接血液接触、DIN ISO 10993-10 皮肤内刺激性和 DIN ISO 10993-11 急性系统毒性。属于 USP VI 抽取级别。
 
出色的客户满意度
 
凯柏胶宝® 通过独家全方位服务确保最高产品标准。我们的服务包以客户需求为第一考量,不断在药品主文件 (DMF) 中记录制造过程。我们的供应商承诺保证 24 个月供应安全性和原材料纯度。热塑宝 M 系列产品有自己的专用生产单元,以此确保 TPE 的质量、安全性和可靠性。 
 
 
 
 

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