WMFTG推出的新型ReNu SU (一次性) 技术管匣有助于开发和生产个性化药物。这种技术管匣与Quantum蠕动泵一起使用,与非灭菌环境相连时,创造了一个无菌连接所需的封闭系统。
细胞和基因疗法等个性化药物的发展,给生物制药行业带来了新的挑战。沃森•马洛流体技术集团(WMFTG)推出了标称无菌保证值达到10^-6 级别的ReNu-SU技术管匣。公司希望通过这种无菌一次性泵送技术,帮助满足这一不断增长的需求,因为这对于有望给生命带来改变的药物的商业化至关重要。
WMFTG推出的新型ReNu SU (一次性) 技术管匣有助于开发和生产个性化药物。这种技术管匣与Quantum蠕动泵一起使用,与非灭菌环境相连时,创造了一个无菌连接所需的封闭系统。
ReNu SU技术管匣可以直接集成于定制化的流体路径,以实现快速的生物过程集成,同时消除调整差错。通过简化供应流程,降低了成本,缩短了交付周期。
封闭系统由位于每个末端密封的带有三种不同类型无菌连接器的辐照药筒,从而获得一种可以容易地安装到现有系统中的简单而灵活的组件。客户可以在确保无菌的状态下使用ReNu技术管匣,无需采取额外步骤进行清洁或验证。
ReNu-SU技术管匣包括:
• 每个组件的批次可追溯性;
• ISO 7级洁净室制造和包装组件;
• 根据ANSI/AAMI/ISO 11137指南进行的无菌水平达到10-6 SAL的产品灭菌;
• 标准无菌连接器系列:CPC AseptiQuik、Pall Kleenpak Presto&GE Readymate。
ReNu-SU技术管匣是沃森马洛Quantum泵的核心,该泵具有更高的精度和与背压无关的流量线性度,实现了泵技术的阶段性变革,运行几乎无脉冲,使恒压成为可能,减少了对电池等脆弱介质的潜在损害,并在整个压力范围内提高了下游工艺产量。
Quantum泵的性能超过了市场上任何现有的其它生物处理泵。