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国内动物替代检测重大突破,性能超欧盟同类方法

来源:荣格 发布时间:2019-10-11 403
个人护理品原料配料其他包装设备及材料加工生产设备 技术前沿

“EndoSens™在体外测定了OECD推荐的35种化学物质的皮肤致敏性,获得了高达90%,91.7%和87.5%的检测准确度,灵敏度和特异性。EndoSens™还能准确预测弱致敏性化学剂,如间苯二酚、苯甲酸苯酯和丁香油酚等,这是目前已在OECD登记认证的KeratinoSens™(瑞士奇华顿公司)或LuSens(德国巴斯夫公司)细胞模型所无法实现的。”

                                         

EndoSens, whereby luciferase reporter gene was inserted into the HMOX1 gene locus by CRISPR/Cas9 mediated knock-in technology.Performance analysis of EndoSens assay was carried out by testing 35 chemicals, obtaining an accuracy, sensitivity and specificity of 90, 91.7 and 87.5%, respectively. An interesting point>.

 

摘自Regulatory Toxicology and Pharmacology》杂志

 

 

这是近日巴西戈亚斯联邦大学Marize Campos Vala- dares教授、Renato Ivan de Ávila教授以及瑞士德隆大学Malin Lindstedt教授在《Regulatory Toxicology and Pharmacology》杂志发表题为《The 21st Century movement within the area of skin sensitization assessment:From the animal context towards current human-relevant in vitro solutions》的论文中引用黄黎珍博士的研究成果“皮肤致敏性体外评价细胞模型EndoSens™”时,给予的高度评价。

 

 

Marize教授在毒理学、3D人工器官和替代研究方法方面造诣颇深,论文总引用率达到1258次。

                             

 

华南理工大学黄黎珍博士原论文《Advancing the predictivity of skinsensitization by applying a novel HMOX1 reporter system》发表于2018年8月21日毒理学顶级期刊《Archives of Toxicology》。

 

其研究团队通过CRISPR / Cas9介导的敲入技术将荧光素酶报告基因插入HMOX1基因座,获得了致敏性检测一致性非常好的报告细胞系HaCaT。

 

 

构建过程图

相关数据

 

据了解,作为我国首个完全拥有自主知识产权的体外替代模型,EndoSens™与欧盟登记认证的KeratinoSens™或LuSens相比,在检测的准确度、灵敏度和特异性等主要指标上表现更为优异,而且EndoSens™将实现对致敏物与非致敏物定性检测的同时,还可以进行定量检测,可将致敏物精确的归类为高致敏性、中致敏性和低致敏性。

 

此外,黄黎珍团队还开发了基于机器学习的皮肤致敏整合评价软件系统(DA),该软件具有自主学习的能力,随着入库检测化学品的不断增加,检测结果的精确性,敏感性和特异性将进一步提高,DA的预测的精准性、敏感性和特异性远高于同类软件。

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