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集采扩面启动！同一药品最多3家药企同时中标
9月1日，上海阳光医药采购网公布《联盟地区药品集中采购文件》，国家带量采购扩面正式启动。文件显示，此次集采扩面将在山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区推开，联盟地区4+7城市除外。涉及第一批试点的阿托伐他汀口服常释剂型等25个中标品种。与首批试点药品品种只有一家药企中标不同的是，此次同一个品种可以多家中标，相对应的采购量也有所差别。
4+7扩面未开始，恒瑞、石药、齐鲁跌破中标价
9月2日，广东省公布了2019年第一次药品竞价交易成交结果，石药的氯吡格雷、康恩贝的艾司西酞普兰片、恒瑞的右美托咪定、先声的培美曲塞二钠等9家企业、7个品种打出了比4+7中标价还要低的价格。“4+7”扩面文件要求企业申报价格不得高于“4+7”中标价，可以预见，随着竞争愈加激烈，这25个品种将再次刷新价格天花板。
70个新药将进入国家医保药品谈判
据业内消息，8月31日上午，国家医保局召集了拟谈判品种相关企业举行沟通会。据相关负责人介绍，按通用名计算，近两年内共计128个新药上市，其中10个已于去年专项抗癌药谈判准入，18个新增入8月新发布的医保药品常规目录，除此之外，将由70个新药进入此轮谈判，剩下的30个新药因为种种原因排除在外，比如供应问题、尚未准备在中国上市等。
GSK与万泰联合开发新一代HPV疫苗
9月6日，养生堂集团旗下的厦门万泰（Innovax）与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署了一项合作协议，宣布双方将基于厦门万泰的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，也就是大家所熟知的宫颈癌疫苗。这是中国疫苗行业首次借助独创技术与国际顶尖疫苗企业紧密合作，共同开发重磅疫苗品种并在全球商业化。这项被GSK所看中的抗原技术来源于由夏宁邵教授领导的厦门大学养生堂生物药物联合实验室。它利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原，并使之用于疫苗生产。
宫颈癌依然是全球女性生命健康的一大威胁，是女性第三大常见癌症。全球每年有311,365名妇女死于这种疾病，平均每2分钟就有一名女性因宫颈癌死亡。但全球范围内的HPV疫苗供应呈现出严重的供不应求态势。2018年，全球HPV疫苗计划免疫供应能力仅3,000万剂，大约是总需求量的三分之一。仅中国国内，目前需要接种HPV疫苗的人群就有约3.56亿。
康乐卫士重组九价HPV疫苗进入Ｉ期临床试验
日前，康乐卫士自主研发的重组九价人乳头瘤病毒（HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型）疫苗Ｉ期临床试验在江苏省射阳县疾控中心正式启动，本次进入临床的“重组九价HPV疫苗”是康乐卫士自主研发的第二个一类预防用生物制品，此前康乐卫士自主开发的重组三价HPV疫苗已完成II期临床试验，即将进入III期临床试验。此外，公司与成大生物联合开发的重组十五价HPV疫苗，目前进展顺利，预计明年申报临床。
波睿达生物获得以CD30为靶标的CAR-T发明专利授权
8月，武汉波睿达生物科技有限公司收到国家知识产权局一项发明专利授予专利权的通知：《一种靶向表达CD30表面抗原的细胞的嵌合抗原受体（专利号：201611246081.9）》被授予专利权：
CAR-T细胞疗法是目前肿瘤细胞免疫治疗领域最热的研究方向之一，也是最有希望的新疗法。鉴于国内的CAR-T细胞药品扎堆CD19、BCMA靶点，特别是CD19靶点，临床申请获得CDE受理的CAR-T产品占比超过80%，所以差异化靶点的筛选非常有必要，在众多靶点中CD30是最具有潜力一个。2015年开始，波睿达生物率先在全球开展CD30靶点的研发（药学研究、临床前动物实验）。
博际生物肿瘤靶向性IL-15融合蛋白获FDA批准进入临床
9月1日消息，博际生物医药科技（杭州）有限公司（下称博际生物）近日宣布，公司自主研发的首款肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）在向美国FDA递交临床试验申请后28天就获得批准，可在美国开展临床试验。这也意味着博际生物正式成为一家临床开发阶段的公司。
IL-15曾被美国国家癌症研究所（NCI）评选为最具应用前景的免疫治疗药物之一。然而，其较短的半衰期等缺点是其成药性的主要障碍。博际生物研发的肿瘤靶向性IL-15融合蛋白BJ-001有望解决这一难题。BJ-001在美国进入临床试验，标志着公司已成为临床开发阶段的公司。
7.9亿，苏州九洲收购诺华子公司
9月4日，九洲药业发布公告称，公司当日与诺华投资签订了转让协议，拟以自筹资金收购交易对方持有的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权，交易预估价格为7.9亿元。诺华集团在近三年中稳居九洲药业的前五大客户之列，此次收购完成后,苏州诺华将更名为瑞博(苏州),成为九洲药业旗下全资子公司,将进一步巩固并提升九洲药业作为诺华集团全球供应链中战略供应商的地位。瑞博（苏州）将为国内创新药公司提供临床前、临床研究以及新药上市后所需原料药及中间体，瑞博(苏州)建有多条高效率生产线，并拥有一流的连续反应和酶催化反应的工艺设备，相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。
甲贝生物和鲁南制药达成抗体创新药合作
近日，甲贝生物和鲁南制药达成战略合作。甲贝生物将针对某实体瘤的某创新抗体管线授权转让给鲁南制药，并协助其开发该创新抗体药。鲁南制药将向甲贝生物支付数百万元首付款，里程碑付款，以及产品上市后2%的销售提成，协议总金额过亿元，鲁南制药将获得该药物在国内全部商业化权限，双方共享国际权益，寻找国际合作伙伴。
甲贝生物拥有创新抗体药筛选和稳定细胞株构建平台、高效无血清培养基开发优化平台、质量控制和质量分析平台、大规模高效细胞培养工艺平台、稳定的抗体制剂工艺平台、大规模蛋白纯化工艺平台六大核心技术平台。而鲁南制药是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团，拥有丰富的药物临床前研究、临床研究、注册申报经验。