医疗器械骨科产品如何选择适合的生产设备？

常州永华，国内最早从事医疗器械骨科 产品的生产商之一，采用美国哈斯（HAAS） 数控机床，极大提升了加工效率，在确保加 工精度的同时，持续保持质量稳定。常州永 华总经理张荣伟表示：“哈斯设备比其他更 高端的机型更适合我们。

适合的才是最好的

常州永华医疗器械有限公司 1998 年成立，主要为国内企业做 3 类配套的医疗器械 骨科产品。最初 10 年，基本是作坊式生产， 依赖人工、产量较低、加工精度和质量稳定 性不够理想。

为满足客户更高要求、提升产品竞争力和产量，2008 年，永华开始引入精密加工设 备，首次采用了哈斯 Mini 铣，之后持续采购， 目前已有 26 台哈斯加工中心。事实上，除了 哈斯，永华也有少量其他机床，其中不乏非 常高端的品牌，但为什么后来只是持续采购哈斯设备呢？

张荣伟解释说：“选设备，需要考虑综合成本，我觉得哈斯设备比其他更高端的机 型更适合我们。不一定最贵的就最好，适合 我们的才是最好的。”由于国产器械和进口 的竞争，经销商选择的产品既要满足功能、 又要品质保证，还得有更好的价格，那对生产商来说，就只能选择更好的、更适合的设 备来做。

“我们 90% 的加工中心设备使用哈斯， 包含类型：DT Mini 铣、VF-1、VF-2、VF- 2SS、VF-2SS-V。之所以这么选择，是看中哈 斯的精度和加工效率等方面，完全符合我们的 生产需求，”常州永华生产经理蒋敏介绍说， “现在哈斯机床在永华加工已经包含了所有产 品，包括创伤、脊柱、关节。哈斯机床的优势 在于加工小零件的便捷灵活、加工范围广、员 工操作方便、设计人性化。”

医疗加工的“标配”设备

哈斯设备带给永华哪些具体的价值提 升？张荣伟以实例来说明。

首先，精度方面，医疗器械产品的特点， 很多需要通配，比如一个手臂，需要配很多起 子杆或铰刀杆，都要保证包括角度、铣削平面、 精度，传统做法会存在很多配合上的误差，用 了哈斯设备，能够确保加工工艺、公差符合设 计要求。

经济性方面，永华有一款产品是 LESS 架 的手把，结构特别复杂，以前要 1 周以上才能 加工完，现在用哈斯设备的 3+2 功能，只需 要 4 小时左右就可一次成型，不仅直接加工成 本节省很多倍，而且时间上的节省更为重要， 因为医疗行业的产品订单来得非常急，而且马 上就要交货，这是一直困扰生产多年的问题。 这项关键提升，使永华的生产周期优势一跃远 超别人，张荣伟称之为“时间为王”。

张荣伟还特别强调说：“哈斯的服务绝 对是我接触的所有设备供应商中最好的。他的 响应速度很快，快的话半小时以内，有任何问 题，能够帮你第一时间解决，减少停机损失， 这也是让我提高效率的方面。”

哈斯设备的耐用性也经受住了考验。永 华 2008 年采购的第一台哈斯 Mini 铣，至今已 经超过 10 年，以往每天大概使用 15-16 小时， 近 2 年已经开足 24 小时运行，一直表现稳定。

常州永华董事长史惠忠表示：“与哈斯 的合作，我们感到满意。哈斯设备的稳定性、 加工性能都很好，更重要的是售后反应非常迅 速。”他透露说，根据产能、订单需要，预计还会采购数十台哈斯设备。

史惠忠提及，由于永华使用哈斯产生的 良好效益，与其配套产品的相关企业上下游也 纷纷采用，哈斯机床已然成为大家的“标配”。

骨科产品市场趋势

张荣伟表示，国内医疗器械行业、特别 是骨科，一方面市场需求很大、机会很多，但 另一方面，耗材的竞争重点已经不再是基本的 产品品质问题。因为随着加工设备升级，各家 公司的耗材加工已经趋于同质化，未来的竞争 在于——需要设计出更好的产品，以保证手术 顺利完成、更加高效、缩短病人的受苦周期， 并且产品质量上更优秀、性能上更稳定、使用 寿命更长。对此，永华具有充足的准备和优势。

首先，他们会加强设计和高端设备应用， 比如未来考虑增加一部分全 5 轴系列，针对某 些特殊产品通过全 5 轴一次性装夹解决问题， 更好地提高效率。更重要的是，永华与同行的 最大区别是做系统性的器械，从头至脚所有的 骨科器械都能提供全方位解决方案，这是永华 作为国内最早进入手术器械工具领域的企业之 一，所拥有的时间优势和专业优势。

未来，张荣伟期待在人才培育与工艺开 发上与哈斯展开更多合作。对此，哈斯无锡 HFO 总经理唐晓涛表示：“哈斯 HFO（Haas Factory Outlet）专卖店模式，拥有自己的展厅、 备件仓库和培训教室，提供白金一站式服务。 哈斯承诺终身免费培训客户，并且我们有应 用部门在医疗器械行业合作多年，对生产工 艺和流程都非常了解，相信后续能够和永华 一起持续提升工艺。”

作者：Lake Shi