默克ADC工艺课程来了！还将独家分享几家知名制药用户的测试案例

由于ADC药物结构较为复杂，且不同ADC药物设计之间存在较大的差异。即使同一靶点的不同药物，由于识别位点、连接位点、连接子及所连接小分子的不同，其毒性的差异显而易见。因此，评价ADC 药物毒性之前，先要了解该ADC药物的设计。

ADC发展历程

理想的ADC药物设计需要考虑 ：

① 抗体的选择：靶点清晰、肿瘤细胞高表达，正常组织低表达；支持药物加载、稳定、能向细胞内化；良好的PK特性；非特异性结合少；
② 连接位点：一般有赖氨酸或半胱氨酸残基，可改构进行定向偶联； 
③ 连接子：在循环中稳定， 在细胞内能被释放（如在溶酶体内酶切释放，或抗体 降解后释放）；
④ 细胞毒药物：高度的药效学作用， 无免疫原性，通过修饰能与连接子结合，机制清晰。

ADC药物给药的靶向性仍然远远高于传统的系统给药模式, 不良反应的发生率也明显低于传统药物。反过来说, 也给我们设计新一代抗体药物偶联物留下了更多空间。临床已经证明, 目前的 ADC 药物已经为患者带来史无前例的疗效, 那么新一代的 ADC 药物将可能会更好。

ADC即抗体结合药物作为治疗癌症的高效靶向药物，方兴未艾。但是ADC药物的开发涉及抗体、细胞毒素、以及复杂的化学偶联技术，从研发到监管技术壁垒都远远高于其它小分子和生物制剂的开发。ADC制备工艺中面临着诸如小分子毒性、工艺管路设备与有机溶剂的兼容性及由以上所带来的清洗和清洗验证等挑战。

默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理 
王立志先生

目前担任默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理，负责大中华区的澄清及超滤产品和技术相关事务。在加入默克之前，王立志先生在国内外多家知名企业分别从事过疫苗的研发、生产及验证等工作。作为一名资深的技术专家，王立志先生具有丰富的分离纯化实践经验，曾经参与了多个行业相关项目。

关于主办方：

默克化工技术（上海）有限公司—工艺解决方案事业部

默克工艺解决方案事业部，侧重于生物制药及传统制药的产品开发及成功问世药品的商业化生产，提供全系列工具。在这些领域，我们在预过滤、无菌过滤，除病毒过滤，超滤，层析纯化，一次性生产，培养基，生物反应器，缓冲液，药用辅料，工程技术及验证方面，已成为全球领导者。我们在这些领域的成功，源自于高质量的产品、强大的监管技术以及致力于帮助客户实现其需求的企业精神。

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