Pharmapack 2019：格雷斯海默推出首款自主研发的高品质塑料注射器

来源：Gerresheimer 格雷斯海默发布时间：2018-12-11 704

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2018年12月6日，Gerresheimer在巴黎的Pharmapack展会上展示其在德国生产的新型Gx RTF ClearJect注射器。高性能塑料COP（环烯烃聚合物）的产品用于需要包装特别复杂的药物。带有插管的新型Gx RTF ClearJect注射器是Gerresheimer自己开发和生产的第一个塑料注射器。

Gerresheimer将其在Bünde地区的玻璃生产综合能力和技术能力中心（TCC）Wackersdorf的塑料专家的专业知识汇集在一起，用于新注射器的开发和工业化。因此，生产设施由技术能力中心的自动化团队规划和建造;初级包装的质量控制和质量指南的专有技术源于Bünde玻璃工厂的检验专家，并根据塑料生产的具体要求进行了调整。根据对应于GMP的药物初级包装材料的特别高质量要求进行生产。新的生产设施的构思方式涵盖了从注塑成型到成品RTF包装的整个加工链。在各个工位安装了一系列相机用于质量控制，其中检查每个单独产品的所有相关几何参数和化妆品视觉缺陷。

低相互作用力

创新药物意味着对其初级包装的严格要求。特别是生物技术制造的活性剂可能不与包装相互作用，因为这可能对患者意味着不良影响。 Gx RTF ClearJect注射器具有特别低的相互作用潜力。材料COP具有高pH耐受性，不会将金属离子释放到药物溶液中，因此在储存时不会引起pH值的置换。注射器在8折热流道模具中制造为注塑部件。因此，套管也可以同时注射，不需要追溯粘合。因此，使用Gx RTF ClearJect注射器可以消除钨和胶水残留物。注射成型部件的精确几何形状减少了注射器中的死体积，留下了注射器中较少的昂贵药物。同样有吸引力的是增加最终消费者的安全性。 COP特别耐破损，适用于包装腐蚀性或有毒物质。

套管在注射成型过程中是嵌件成型的，注射器不含钨和胶水

格雷斯海默在德国生产出新型高性能塑料注射器

新型Gx RTF ClearJect注射器，长1ml，带有套管，是Gerresheimer自己开发和生产的第一类塑料注射器。注射器的第一个版本配备了27-gauge，1/2英寸（12.7 mm）和薄壁不锈钢针，带有三个斜面。注射器采用精确控制量的高粘度硅胶化，因此采用低颗粒道康宁360 MD（12,500 cSt）硅油，提供全面的注射器系统，通过柱塞杆，柱塞，手指法兰完成COP注射器主体和封闭系统。通过使用市售的标准组件实现了经济有效的完整解决方案。

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