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7月16日,华大基因股价早盘跌停,股价跌至92.3元。华大基因在上市之初是明星股,上市之后市值一度冲破千亿,股价最高达到261元。自2017年11月14日股价达到最高点后,华大基因股价便进入下行通道,截至2018年7月16日晨,每股已跌至92.3元,市值仅剩下369.3亿元。
导火索除了王德明举报华大基因弄贿赂主政官员、骗套上亿国有资产外,市面上对于无创基因检测产品的负面质疑新闻也是导致华大受创的重要原因。国内新兴的基因检测市场将如何发展?基因检测技术能给消费者提供的服务有多少?“基因+”的市场模式未来路在何方?
基因检测技术是基于生物遗传信息进行分析的一项新兴技术。个人的基因信息是固定不变的,因此,基因检测技术在诞生之初就被寄予了巨大的市场期待值,然而,随着时间的推移,基因检测行业并没有按照众人所期待的那样持续拔高,其当初的火热发展势头也一度冷却。
“基因+”市场模式有多难做?
早期消费级市场的基因检测产品要想实现大规模盈利,仅靠售卖检测产品这一条路非常艰难,最后只能通过各种方式降低成本。比如基因检测不采用外包,建立独立的实验室,但是早期依旧成本高昂,初创企业难以为生。
以基因检测应用最广泛的医疗保健为例,最基本的商业模式是通过基因检测到用户可能存在的诸多疾病问题,然后基因检测公司针对性给出相应解决方案。但是,第一步基因检测统计患有该某种疾病概率就很有问题。
“检测者患有某项疾病的概率是根据统计学统计出来的,”一位生物学方面的专家说,“比如研究癌症和人体基因的关系时,首先通过统计大量癌症患者的基因数据,然后进行比对,筛选出相似的基因,即选定为可能致癌的基因。”然而,现实情况是致癌的相关因素有很多,目前人们还无法完全详尽了解。检测者患癌症概率统计数据是通过以往不断累积数据统计的结果。而随着癌症统计样本数量不断增加,进而发现更多相似基因位点,患有癌症的概率统计也会发生变化。
目前,市面上消费级基因检测有两种测序方式:一类是对基因上部分位点进行检测,另外一种是对全部位点进行检测,即全基因组检测。
前者只是检测部分基因位点,患有某项疾病的概率统计结果的准确度自然要打一个问号;而后者全基因组检测也是充满疑问,因为目前对于全基因组检测,有多少基因位点检测数据可以作为有效数据利用还不得而知。
“打一个不恰当的比喻,如果把全基因组检测比作全宇宙,人们目前只认识了太阳系。”这位生物学专家表示。
“目前大部分的消费级基因检测公司很难获取优质的、最新的数据库,他们拥有的大多是旧有数据库,所以很难获取相对准确患病概率统计数据。”一位基因检测行业人士说道。
事实上,此前就有部分专家表示,实际上医学界对消费级基因测序并不认可,不仅这个问题在中国存在,美国也同样存在。此前,23andMe获得美国食品药物管理局(FDA)的批准,允许其通过自家 DNA 检测设备向美国客户透露其基因是否潜藏着10种疾病状况的风险时,美国人类医学遗传学会也曾提出了反对意见。
以天赋基因为例,很多检测产品中提到孩子可能有某一方面天赋,但目前并没有任何一个医学遗传学科研结果,能够去证明什么样的基因位点会使得孩子在某方面更有天赋。
第一步基因检测的统计概率存在问题,而随后的基因+“传统行业”自然也打着生物高科技的旗号,利用用户对生物高科技的信息不对称来谋利。
不能解决医疗痛点的生物高科技
根据公开资料显示,华大基因的销售收入,主要由四大产品系列构成:生育健康类服务9.29亿,占54%;基础科研类服务3.29亿,占19%;复杂疾病类服务3.83亿,占22%;药物研发类服务0.59亿,占4%;其他收入1061万,不足1%。作为基因检测数据上市龙头的华大基因,其药物研发类收入才不到6000万。
这跟中国的医疗市场紧密相关——从医疗市场来讲,中国的药物研发空间十分有限。国家食品药品监督管理总局(CFDA)统计,在2001年至2016年期间,发达国家有433种创新药上市,只有100多种在中国上市。根据药渡数据索引,自2001年到2016年,CFDA共批准上市一类化学药13个、生物药16个。国人吃的药都是绝大部分都是仿制药,一些知名药厂生产的药也是大都是仿制药,比如修正药业、仁和集团等。
另外,从数据价值上来说,消费级基因检测公司数据价值也是十分有限。目前,利用基因数据提供制药的方向主要是靶向药,即在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点的治疗方式(该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段)。
“在国内,真正研究靶向药的制药厂或许也就几家吧。”一位制药行业的人士表示,药厂真的需要针对靶向药的相关基因数据,他们会找一些大型医院或是疾病研究机构,他们的数据更有价值。
某个基因和疾病的相关性是通过统计学完成的,但是目前的绝大部分消费级基因检测并不掌握C端患病用户的实际情况,即使消费级基因检测公司获得大量数据,对于制药公司而言指导性有限。
所以,华大基因的基因数据尚且如此,目前药物研发销售收入也只有不到6000万。可以想象,消费级基因检测公司的数据对于药厂来说,价值还未体现出来。
基因检测屡“镀金”,信任落差成僵局
基因信息在某种程度上确实可以反映个体的生物遗传特征,但并不具备决定个体发展方向的功效。目前大范围兴起的基因检测项目宣称能够通过基因检测,预估个人的性格特征、各种生活能力以及未来的发展方向等,一步步将基因检测“神化”。基因检测当真如此神奇吗?
其实不然,符合正常流程的基因检测并不能对个人在社会中形成的各种能力做出评估。从生理特征层面而言,人类本身具备的生物遗传信息是不可更改的,这也是基因检测能够进行分析的主要领域。但人类又有别于其他动物,具有典型的社会属性,其本身的行为能力有赖于后天的生长环境,尤其是在人格的构成和人际交往能力的养成上。单纯依靠自身携带的生物遗传特质并不能决定个人的发展方向。以众所周知的“狼孩”事件为例:1920年,印度加尔各答的小镇上出现了两名依靠四肢走路的“像人的怪物”。她们跟随狼生活,养成了狼的半夜嚎叫,吃生肉的习性,无论是语言能力还是各种交往能力都与人类脱节。这表明,人类的知识才能不是天赋的基因,而是后天实践的产物。
因此,市场上针对基因检测开发的“天赋基因检测”产品并不具备科学性和准确度。依靠基因检测来决定孩子的成长和未来,同样不是科技进步的表现,相反,这可能会对孩子的某些天赋或者完全可以通过后天培养出的技能产生不利影响。
当基因检测并不能像其承诺的那样带给消费者更多的关于自身的认知,甚至导致部分用户陷入保健品推销的骗局中。四川乐山一个所谓的“爱心组织”,打着免费办理补贴证的旗号吸引老人,并出具假的基因检测报告,诱骗老人的养老金,影响恶劣。凡此种种,使得消费者的心理落差加剧,对基因检测的疑虑也随之不断增加,渐渐到了对其“望而却步”的地步。
数据分析随意化,准确性受质疑
单就我国的基因检测发展来说,国内的基因检测类公司数量众多,人员臃肿。很多小型的基因检测公司,大多对标美国著名的消费级基因检测公司23andMe,但实际的检测效果如何并不能得到有效的评估。
基因检测公司的检测方式主要是提取用户唾液,提取方式包括现场采样或者邮寄。消费者在收到采样盒后,用清水漱口,即可通过刮取的方式提取口腔中的唾液黏膜,再由公司在承诺的时间段内递交出检测结果。
据部分专家称,依靠唾液进行基因分析往往具有很大的不确定性。用户的口腔内部清洁并非通过简单的漱口就能得到有效保证。其中,任何附着在口腔内部的杂物都有可能对检测结果的准确性产生影响。
而在检测过程中,该公司是如何进行基因数据进行分析,具体的试验流程,对于数据的解读是否有合理的依据……客户往往一无所知。在基因检测行业,并没有形成一套完整的数据分析体系,各个企业一般都有自己的标准,依靠这套个体化的标准自成体系。这表明,很多看起来专业性十足的基因数据报告实际上并没有值得信赖的数据支撑。依靠这样的基因检测,来决定个体的发展方向,实在不是明智之举。
监管处在空窗期,行业规范模糊化
基因检测行业的兴起逐渐显现出的另一大弊端就是市场监管的空白化。迄今为止,针对基因检测技术的发展,我国并没有一套成型的法律体系。无论是企业本身的规范化处理,还是基于用户基因信息的隐私权保护,这些监管依旧处在“空窗期”。
缺乏切实可行的行业规范体系,是导致部分基因检测企业打出“天赋检测”旗号的主要原因,严重影响了整个基因检测行业发展。明确的监管体系就像是一道防守线,能够带来显而易见的“威慑力”,促进企业打造更加规范化、合理性的运营模式。在某些方面,针对基因检测技术法律法规的完善,也有助于用户在产生纠纷时,双方有法可依,依据法律保障自身的合法权益。
现如今,随着信息技术的发展,隐私权被不断的模糊化,如何保障个人信息的安全成为基因检测市场面临的又一大挑战。对消费者而言,即便个人基因信息已经被列为隐私权范围内,但由基因检测导致的用户隐私泄漏问题仍然屡见不鲜。基因遗传信息一旦进入云数据的“大海”中,个人就很难保证这些信息的安全性。到目前为止,我国并没有明确的关于基因保护的法律法规。其中,多数欧洲国家建立了以《个人数据保护公约》和《个人数据保护欧洲指令》为基础的个人隐私保护框架。但总体来说,国际上针对基因信息保护的法律也并未形成一定的体系。因此,制定以基因信息为立足点的个人隐私保护法迫在眉睫。
除此之外,价格的起伏不定、检测质量良莠不齐等也会导致基因检测行业的发展频频受阻。要想更好的推进基因检测技术的发展,消费者和市场是关键。企业要加强自身的规范化运营,整合行业资源,促进基因检测合理化,才能赢得市场的青睐。
基因检测投资路在何方?
不能解决痛点,数据又很难变现,对于投资者来说是否还值得投资呢?事实上,要看基因+“传统产业”如何对接优质资源,让用户产生粘性,实际商业化还是可行的。对于投资者来说,关键是如何进行甄别。
首先是看公司定位什么样的客户。对于一般的客户而言,消费级基因检测很难有持续的消费能力。如果是身体有疾病,一般的消费者大多会去医院等专业机构。而现在消费级基因检测后面的健康管理、美容、旅游等后续服务,也只是真正有消费能力的人才有可能实现持续消费。
其次是公司的营销服务能力。这是目前整个基因检测行业都面临的现状。不仅是华大,很多的消费级基因检测公司人员结构都是以销售服务为主,科研比例则很低。高水平的营销团队是决定消费级基因检测公司能否以基因+的方式,让各种优势资源成功对接上提供给用户。
另外,有很多的消费级基因检测公司并没有自己的专属检测实验室,大都采用外包的形式。因而,消费级基因检测公司是否和行业知名公司、机构合作,也是考察其营销服务能力时的重点。