从CHINAPLAS和NPE展会一窥最新医用塑料发展

新型医药阻隔瓶

技术供应商合作伙伴使用压缩吹塑成型技术和阻燃添加剂制造可减少塑料和能源的HDPE瓶，从而实现轻量化，同时不会影响湿度和氧气保护。

JARDEN Plastic Solutions，SACMI集团和Milliken公司在NPE 2018（美国2018 国际橡塑展）上共同推出了一种新型药瓶，通过轻量化和生产效率促进它的可持续性。高密度聚乙烯（HDPE）瓶为一家领先的制药公司所开发，结合公司的进步技术，与标准设计相比，塑料含量减少高达28％，同时提供出色的阻隔性能。

更具体地说，Milliken为阻隔的改进了添加剂方案，以及由SACMI专有的压缩吹塑成型（CBF™）设备提供的均匀壁厚，使jARDEN能够生产新型薄壁瓶。这些瓶子坚固而轻盈，使用成本能源减少并降低使用后的废料量。

压缩吹塑成型是一种可持续塑料生产方法，将压缩成型和吹塑成型结合到一个工艺中。 据称这种专利流程为制药公司提供了优势。首先，它提供了一致的壁厚，避免了更薄的区域，可以允许更快地渗透水蒸气和氧气。 这种一致性与Milliken的阻隔技术的高性能特性一起，在不影响保护的情况下实现经济高效的轻量化。

据称，与其他吹塑技术相比，CBF工艺可缩短生产周期并减少浪费。该工艺还可以在较低的温度下运行，从而减少能源消耗，保证树脂的纯度不受降解的影响。除了较低的热量，预制件的压缩还可降低剪切应力，这对初始树脂加工和再循环后的进一步使用非常重要。

Milliken的添加剂技术可作为母料加入HDPE中，形成被动阻隔。如果不使用阻隔添加剂，HDPE通常会形成很大的球晶体，几乎不会阻止氧气和水分的通过。Milliken与一家领先的制药公司合作，获得了监管批准的改善材料的配方阻隔性能。

热塑性聚氨酯弹性体

本届CHINAPLAS 2018橡塑展上，“在医用市场上，TPU（热塑性聚氨酯弹性体）可以替代PVC（聚氯乙烯）”，是热议的话题。

PVC是一种常用的医用器械材料，但当中的邻苯二甲酸脂会迁移到医疗导管或输液袋内的药液或血液中，对生殖系统和肝脏等产生副作用。对此，业界早已热议采用更安全的材料来代替PVC，欧洲无害医疗组织更是已经采取措施让患者远离含PVC的医疗器械。然而，受经济发展水平和新材料供应等因素的制约，PVC依然是亚洲医械市场的常用材料。

研究表明，TPU是一种安全、稳固、优质的PVC替代材料。相对于PVC，TPU的关键优势在于它不需要通过增塑剂来获得柔韧性，因此不存在邻苯二甲酯从医疗器械迁移到药物或人体的风险，目前已得到全世界众多静脉输液器制造商的认可。

万华化学集团股份有限公司推出的Wanthane®（如图2）医疗级热塑性聚氨脂弹性体，可采用多种加工方式生产医用制品如中心静脉导管、腹腔引流管、输液导管、医疗透气膜、体表引流管、鼻胃肠管、切口牵开器，具有生物相容性、水解稳定性。材料按照GB/T 14233进行测试，通过ISO 10993-3遗传毒性、ISO 10993-4溶血实验、ISO 10993-5体外细胞毒性、ISO 10993-6肌肉植入、ISO 10993-10皮肤刺激及致敏试验、ISO 10993-11急性及亚慢性全身毒性认证测试，并符合美国药典USP Class VI要求。

奇美实业股份有限公司在高质量医疗器材用塑料方面有多年研发经验，近期将产品升级至接触类医疗器材用料。目前已开发WONDERLITE® PC-115P，符合ISO 10993生物兼容性测试，适用于环氧乙烷(Ethylene Oxide, EO)、伽马射线及电子束消毒，可应用于血液透析器、输液部件等医疗器材。

普立万集团分销部门代理的台化医疗级PP产品线包括均聚，共聚以及抗冲级别，特性涵盖了高刚性、高耐热，高透明度、高抗冲，有适合不同灭菌方式的规格包括耐辐照和耐高温蒸汽。所有产品均有美国药典USP 6级证书，部分规格有ISO10993的认证证书。目标应用主要为实验室和体外诊断耗材、医疗器械以及个人护理等。

科思创聚合物（中国）有限公司在展会中推出全新医疗级聚碳酸酯模克隆®Rx3440（如图1），将为肿瘤药物输送器领域提供创新材料解决方案。聚碳酸酯是用于医疗器械的第三大聚合物，成熟的模克隆®聚碳酸酯可应用于肾病晚期的血液透析器、外科手术的血液氧合器和手术工具以及供药系统和静脉输液部件等。

路博润特种化工（上海）有限公司针对Carbopol®聚合物进行了大量改进，以满足配方要求、提高产品耐用性并改善产品的加工处理。 目前，路博润已经成功研制出用于合成聚合物的溶剂体系。 具体而言，“传统”聚合物是在苯中进行合成，而“具有毒理学优势”的聚合物则是在乙酸乙酯或乙酸乙酯/环己烷混合物共溶剂中进行合成。 此外，Carbopol® Ultrez聚合物中还加入了少许加工助剂，可为配制和加工提供更大的通用性。

美利肯企业管理（上海）有限公司在展会上推出用于一次性注射器的高流动性医用透明聚丙烯，采用了美利肯第四代透明剂NX8000，该技术解决了传统透明剂技术的缺陷，它的透明性表现不依赖融指，可以在很低温度加工（190-220℃）并保持透明，同时可以通过YY0242-2007的各项测试。大量实验表明，采用高融指透明聚丙烯取代传统透明料，可大幅降低加工温度，缩短成型周期，减少制品缺陷。