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美敦力血糖监测仪、小支架可投放市场

来源:荣格 发布时间:2018-03-06 562
泵与过滤医疗设备医疗电子组件
医疗器械制造商美敦力宣布,供糖尿病患者使用的最新血糖监测仪Guardian Sensor 3获准使用于美敦力广受欢迎的MiniMed 670G胰岛素泵,另外,适用于心脏附近最小血管的更窄药物涂层心脏支架Resolute Onyx 2.0 mm也获批准上市。
医疗器械制造商美敦力宣布,供糖尿病患者使用的最新血糖监测仪和适用于心脏附近最小血管的更窄支架的已通过监管审批。
美敦力血糖监测仪、小支架可投放市场
 
对于糖尿病患者,美国食品和药物监督管理局(FDA)现在允许这家总部位于明尼苏达的企业向市场销售其佩戴于上臂的Guardian Sensor 3。而在此之前,仅建议将该设备佩戴在腹部,以测量患者血液中的胰岛素含量。
 
1型糖尿病,以前被称为“青少年糖尿病”,是一种更为严重的状况。患者体内的免疫系统会攻击胰腺细胞。而这些细胞负责产生将血糖转化为能量所需的胰岛素。血糖过高或过低会增加中风、血管疾病和神经损伤的风险。
 
Guardian Sensor 3获准使用美敦力广受欢迎的MiniMed 670G胰岛素泵,这是市场上唯一可根据血糖传感器读数自动调整给药量的胰岛素泵。这种泵适用于14岁以上的1型糖尿病患者。
 
同一天,美敦力宣布FDA批准了其药物涂层心脏支架Resolute Onyx 2.0 mm。据该公司称,该装置的宽度约与一枚镍币相当,是市场上最小的支架。这种支架属于Resolute Onyx支架系列,可以用来治疗从最小到最大的冠状动脉的血管阻塞。
 
所谓支架是一种微小的金属网管,用来撑开狭窄或堵塞的血管。许多现代支架上都涂覆了消炎药物,随着时间的推移会被“洗脱”或释放进入血管,以防止血管重新收拢。
 
2毫米规格的Resolute Onyx是为了治疗先前被认为过于狭窄而无法治愈的血管堵塞。一份美敦力新闻稿引用了1999年的一项研究结果称,估计大约有65%的小型血管处于“心脏的关键部位”,使它们成为阻碍治疗的“重要”障碍。
 
该公司表示,一旦通过微创手术加以部署,可将2毫米支架扩大到3.25毫米,使之成为应对心脏中难以治疗区域的一个选项。
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