如何提升薄膜包衣的生产效率？

不管是在研发到大生产的过渡期，还是在变更产品的生产厂址时，制药企业都会面临许多挑战。包衣作为必不可缺的一部分，其所起到的作用愈加受到关注。

连续包衣技术的最新进展显示，在实现提高工艺的灵活性的同时还可以缩短包衣时间。监管部门也认为，连续包衣有利于减少生产中断次数和废品量。卡乐康公司旗下的产品欧巴代®QX在连续和半连续包衣设备上取得了一系列的成功，包衣后的片剂颜色均匀、外观无瑕疵。

欧巴代®QX是一种革命性的速释薄膜包衣系统，将包衣时间缩短了至少40%，提高整体生产效率的同时降低了成本。从标准的包衣锅到目前最先进的连续生产单元，欧巴代®QX在各种包衣设备上和不同的工艺条件下均能呈现出优质的包衣结果，甚至在处理含温敏性活性成分的片剂时也毫不逊色。

欧巴代®QX的独特之处在于引入了聚乙烯醇-聚乙二醇（PVA-PEG）接枝共聚物作为成膜材料。这种材料优良的薄膜包衣性能已被广泛认可，对许多含敏感活性成分的片剂的适用性，也在世界各地的不同设备上得到了检验。工艺上的改进意味着大大缩短了片剂在包衣时的湿热环境中翻滚的时间，这使得欧巴代®QX成为热敏性或湿敏性药物包衣的绝佳选择。

不同于基于HPMC或者PVA的包衣系统，欧巴代®QX可配制成更高固含量的包衣液，最高可以达到35%，这代表包衣成膜速度加快，达到颜色均匀的时间缩短，同时可以获得无色差、无瑕疵的包衣产品。欧巴代®QX的包衣液在快速配制和包衣的过程中均呈现出较低的粘度，几乎是传统的基于HPMC的包衣系统粘度的一半。

对于制药企业，变动口服固体制剂的生产厂址是很常见的，但是问题往往出现在设备的差异上。不同包衣设备上最大的差异在于风量。例如，亚太区和部分欧洲区的包衣设备的风量明显低于美国的设备。还有一些区域仍在使用传统的未打孔包衣锅，这类设备风量小并且控温能力不佳。因此包衣配方需要兼具灵活性和稳健性，以适应不同设备上诸如风量等类型的变量的需求，保证每一批都可以获得均匀、高质量的包衣片，批与批之间无差异。

欧巴代®QX在工艺和设备上的灵活性带来的商业影响意味着，制药企业可以不受设备差异的拘束，在各个洲之间自由地变更药品的生产工厂。同时还可以降低为提高生产效率而购置更高效设备的成本投入。