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2016年全球制药巨头20强榜单中乍看除了一家企业新上榜之外,其他都是榜上常客,似乎波澜不大。然而,不论是在榜上的排名还是年销售额与去年相比都发生了翻天覆地的变化。
今年的前十强虽然企业一致,排名变化却大有可观,辉瑞(Pfizer)成功挤下多年占据全球第一位置的诺华(Novartis),荣登榜首。其销售额与前一年相比增长幅度超过11%。而赛诺菲(Sanofi)则一路下滑三个位次,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)也因此挤入前五强。
今年排名变化最大的当属拜耳(Bayer),其上升了四个位次,从19-15位,而下落的最大变化除了赛诺菲(Sanofi)还有另一家日本企业武田制药(Takeda),从16位跌至19位。今年榜单上唯一出现的新企业为艾尔建(Allergan),这家爱尔兰的制药企业以超过140亿美元的年销售额进入了20强的榜单。
虽然近几年遭遇专利到期等众多危机使多家公司的业绩受到影响,但注重创新的公司仍能在遭受专利风波的同时找寻另外的机会。下面让我们详细看看几家制药巨头去年一年的风雨变化。
辉瑞
辉瑞财报显示,2016年公司全年的营业收入为528亿美元,增长11%;2016年全年辉瑞独立营业收入(不包括原赫升瑞业务和原Medivation业务)为481亿美元,增长5%。董事长兼首席执行官晏瑞德表示:“总体而言,我对于我们2016年全年的总体业绩感到满意;而且我相信,尽管经营环境充满挑战,但我们的两大业务都运营得很好。在创新医疗和核心医疗这两大业务内部主要产品的推动下,我们实现了令人瞩目的营业收入和利润增长。”
2016年1月,辉瑞和默克宣布双方于2016年1月1日起在中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞®。这是2015年8月辉瑞与默克的全球战略联盟正式登陆中国后的一项重要战略举措。此举将结合辉瑞与默克在华医学资源、创新经验和专业团队,让更多中国ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者获益,并持续推进中国免疫肿瘤治疗领域的发展。
1月8日,辉瑞宣布拓展其研发(R&D)投资策略以涉足尖端科学最前沿公司的早期创新,为他们提供股权和科研资源使用权,开展符合辉瑞核心利益且前景广阔的科研工作。近期的重点是第一批总计4600万美元的四项投资,向积极研制CAB(条件活跃型生物制剂)、免疫-肿瘤、神经退行性技术和基因疗法的公司提供早期科研资金。辉瑞将通过积极参与并凭借自身的科研领导地位,找到更多的投资机会;同时,辉瑞还将帮助这些公司充分发掘研发平台的潜力,以推进创新疗法的研发进程。这四家公司分别为百奥特(BioAtla)有限公司、NextCure有限公司、Cortexyme有限公司以及4D 分子治疗有限公司(4D Molecular Therapeutics)。
1月14日,辉瑞宣布已完成收购仙乐制药有限公司的全资子公司千林健康产业有限公司及其千林品牌系列产品。千林是中国零售渠道十大健康品牌之一,其丰富的产品组合专注于中国女性一生的营养健康需求。千林产品的加入完善了辉瑞健康药物部在中国的产品系列,从而加强了辉瑞在非处方药(OTC)和膳食补充剂领域的领先地位。辉瑞健康药物部的钙补充剂钙尔奇®和复合维生素补充剂善存®位列中国OTC维生素和矿物质补充剂品类排名前三甲。仙乐制药是中国的一家私营的、封闭型控股生产企业,专业生产膳食补充剂和药品。目前,仙乐制药是辉瑞健康药物部(PCH)合格的第三方供应商。根据本次协议的条款,仙乐制药将继续为辉瑞健康药物部提供高质量的千林系列产品。
6月24日,辉瑞收购Anacor制药公司。
6月28日,辉瑞在杭州经济开发区投资约3.5亿美元建立的一家先进的全球生物技术中心正式动工。 该创新的生物技术中心是辉瑞在全球第三个、同时也是在亚洲的首个生物技术中心。该中心将提供高品质和可负担的生物类似药惠及中国乃至世界各地的患者。辉瑞全球生物中心的建立也标志着辉瑞对在华研发和临床研究的进一步投资,进而继续贡献于中国生物医药产业和经济的发展。辉瑞全球生物技术中心将运用GE医疗先进的模块化厂房设计,基于灵活的一次性制造技术,将能确保产品符合最严格的国际质量、安全和能效标准,在加快建造速度的同时也将符合优异的环保标准。该中心预计将于2018年竣工。辉瑞将与中国相关注册审批部门紧密配合,争取尽快将位于杭州的辉瑞全球生物技术中心生产的生物类似药投入市场。
8月24日,辉瑞宣布已经与阿斯利康签订了一份收购协议,将收购阿斯利康已进入后期阶段的小分子抗感染药物的研发与商业化权利,主要涉及美国之外的市场。该协议包括新近在欧盟获批的药品Zavicefta™(头孢他啶-阿维巴坦)、已上市药品Merrem™/Meronem™(美罗培南)与Zinforo™(头孢洛林酯)以及尚处临床研发阶段的氨曲南-阿维巴坦(ATM-AVI)与CXL。Zavicefta专门针对多重耐药革兰氏阴性菌感染,包括对碳青霉烯类抗生素耐药的细菌,而后者是医院细菌感染治疗中最重要的未被满足的医疗需求之一。这一收购与辉瑞目前的抗感染药物产品组合极其契合,辉瑞表示其在感染性疾病领域的专注及专业将有助于进一步扩展抗感染药物产品组合,并预计可提升辉瑞核心医疗业务的短期收益增长潜能。
9月26日,辉瑞宣布,经过广泛的评估,公司董事会和高层管理团队已确定了公司的最佳定位,以其现有的结构可以实现未来股东价值的最大化,目前将不会把辉瑞创新医疗(PIH)和辉瑞核心医疗(PEH)分拆成两家独立的、公开上市交易的公司。辉瑞相信这样的决定能确保创新医疗业务和核心医疗业务的增长,从而成为各自所在市场的领导者。过去几年来,公司不仅重建了产品研发线,还变革了产品研发的方法。辉瑞还为核心医疗业务确立了专门的研发能力,形成了全球产品研发集团,成立统一的后期研发中心,以确保研发投资价值的最大化。2010年以来,辉瑞获得了20 项新药上市批准,上市了多种产品来满足患者的医疗需求,包括爱博新、赛可瑞、Bosulif、英立达、艾乐妥、13价沛儿成人疫苗和Trumenba(B 群脑膜炎球菌疫苗)。此外,公司还建立了行业领先的无菌注射剂和生物类似药的产品线,对于失去专利权的产品则采用高附加值的治疗方案。辉瑞创新医疗(PIH)的增量营收则来自于公司最新上市的产品、以及通过收购Anacor和Medivation得到进一步的强化。辉瑞相信,其核心医疗业务在今后几年必将重新回到持续增长的轨道上来,这主要是受到无菌注射剂和生物类似药业务的推动,以及预期的新兴市场的持续增长。这项业务还受益于收购赫升瑞和因诺制药,以及计划收购的阿斯利康小分子抗感染药业务。
9月28日,辉瑞收购Medivation生物制药公司(Medivation)。
12月13日, 辉瑞和派格生物医药(苏州)有限公司签署相关协议,辉瑞将授权派格开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激动剂(GKA)类药物,为中国超过1.14亿的糖尿病患者带来福音。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式,有助于更快地向中国市场引入中国患者所迫切需要的创新药物。
诺华
2016年净销售收入485.18亿美元,相比2015年的494.14亿美元下滑2%。
版权归诺华公司所有
从疾病领域来看,抗癌药物格列卫(Gleevec)因仿制药2016年2月在美国上市而销量下滑,受拜耳的再生元(Eylea)强势表现的影响,眼科用药Lucentis的全球销售额在2015年就出现下滑,2016年则进一步下滑。因此诺华肿瘤及眼科领域业务表现黯淡,拖了诺华的后腿。而Cosentyx、Xolair则助力免疫/皮肤、呼吸等疾病领域成为诺华的新支柱。
尽管收入下滑,诺华的研发投入依旧高达90.39亿美元。2016年诺华提交的24项药物中有16个获批,其表示有信心将12种产品推广成热销药物。值得期待的药物包括用于治疗HR+/HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的突破性药物CLEE011((ribociclib,DK4/6抑制剂)和治疗Flt3突变阳性急性髓性白血病和全身性肥大细胞增多症的突破性药物PKC412(midostaurin,Flt3抑制剂)。
默沙东
2016年,默沙东全球销售额达398亿美元,同比增长1%;研发投入达72亿美元,较2015年增长7%。在各产品的全年销售增长上,肿瘤、丙肝、糖尿病、疫苗和麻醉领域新药布瑞亭等亮点纷呈。
◆肿瘤:抗癌新药KEYTRUDA销售额实现148%的增长,达到14亿美元,并且获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新适应证用于治疗PD-L1高表达(>50%)EGFR及ALK突变阴性的转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC),获FDA授予的3项补充生物制品许可申请优先审查资格;
◆丙肝:ZEPATIER在美国及多个国家上市,销售势头强劲,2016年第四季度销售额就达2.3亿美元;
◆糖尿病:业务持续增长,贡献了61亿美元的全年销售额;
◆疫苗:HPV疫苗佳达修®和佳达修9®的销售额达22亿美元,实现了14%的全年销售额增长;肺炎球菌疫苗全球年销售额达6亿美元,较2015年增长18%;
◆麻醉新药布瑞亭在全球各地上市,2016年第四季度销售额为1.4亿美元。
罗氏
瑞士制药集团罗氏年报显示,公司在2016年的销售额增长4%,达到506亿瑞士法郎(510.3亿美元),稍低于分析预测的507亿瑞士法郎。罗氏股价增长0.13%达到237.2瑞士法郎,每股核心盈余为14.53瑞士法郎,增长5%。但公司表示股票盈余会与总收入5%左右甚至更低的增长率保持同步,而不会高于销售量的增幅。
中国市场为罗氏的收入增长贡献了重要力量。在药物部门,中国部分省份批准Herceptin纳入医保报销范围是其销量实现4%的增长主要推动力之一;而罗氏诊断部门在亚太地区销售额16%的增幅中,中国市场的贡献占据了50%,是罗氏亚太市场发展的主力。
罗氏集团主管Severin Schwan称罗氏正在“经历一场转变”,收益可能会首次因为欧洲市场上出现的生物仿制药而下降,但在去年一年之内推出四种新药依旧是公司历史上“史无前例”的壮举。“销售额的增长全靠新药拉动,我们希望这股势头能够持续下去,”Schwan表示,毕竟罗氏在癌症治疗领域的畅销药赫赛汀(Herceptin)和阿瓦斯汀(Avastin)正面临着越来越多仿制药的挑战。
葛兰素史克
2016年集团销售额279亿英镑,比去年同期增长6%(基于恒定汇率的报表增长),5%(基于恒定汇率的相同业务口径增长)。其中处方药161亿英镑,比去年同期增长3%(相同业务口径的增长4%);疫苗46亿英镑,比去年同期增长14%(相同业务口径的增长12%);消费保健品72亿英镑,比去年同期增长9%(相同业务口径的增长5%)
此外,集团新产品销售额实现翻倍以上,达到45亿英镑;第四季度为14亿英镑,比去年同期增长71%(基于恒定汇率),主要来自HIV(特威凯, Triumeq)、呼吸(Relvar/Breo、Anoro、Incruse、Nucala)和脑膜炎疫苗(Bexsero、Menveo)的增长。新处方药产品销售额占2016年处方药销售额的24%;占第四季度销售额的27%。
1月19日,GSK为主要控股方的合资公司ViiV Healthcare宣布,其艾滋病治疗新药特威凯®(化学名:多替拉韦钠)日前获得中国国家药品与食品管理局新药审批批准,通过联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
5月20日, 葛兰素史克(GSK)中国宣布降低抗乙肝病毒治疗一线药物、尚在专利保护期内的药品韦瑞德®(替诺福韦酯)1在中国的价格,降幅高达67%。这一宣布基于国家卫生计生委和其他相关部委公布的首批国家药品价格谈判结果。 根据国家谈判结果的落实,韦瑞德价格将为治疗慢性乙肝适应症的全球最低价,并将与医保支付政策衔接。这一举措将显著提高中国慢性乙肝患者对于一线药物韦瑞德的可及性和可负担性。
7月4日,葛兰素史克(GSK)中国宣布已与凯德思达医药控股集团达成协议,同意转让其持有的南京美瑞制药股权,美瑞工厂及与三种泌尿产品(舍尼亭速释片、舍尼亭缓释片和那妥)有关的当地生产和供应业务将在现有法律实体项下由凯德思达进行运营。
美瑞的泌尿产品组合也填补了凯德思达的现有业务,凯德思达也计划充分利用美瑞的生产能力、技术优势以及员工技能不断发展。GSK致力于在中国的发展,将中国的业务重点聚焦在六大核心战略领域—呼吸、肝炎、疫苗、艾滋病、中枢神经系统和血栓,在这些业务领域内GSK将为中国病患带来切实的帮助。
7月18日,公司宣布希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。
强生
强生2016年全年实现销售收入718.9亿美元,相比2015年同期增长2.6%。三大业务板块中以处方药业务的表现最为亮眼,消费者保健和医疗器械业务也有止跌回升的趋势。在强生处方药业务中,免疫疾病和肿瘤显示出良好增长势头,神经疾病作为其传统优势领域表现稳定,感染性疾病业务的下滑则在意料之中。
西安杨森制药有限公司于12月宣布,中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。据世界卫生组织统计,中国每年新发结核病患者数量多达100万,其中包括70000例耐多药结核病患者。当前用于结核病治疗的药物多为20世纪60年代之前获批,针对耐多药结核病的治疗选择则更加有限。
西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁Avery Ince博士表示:“在各界同仁的通力合作下,我们有信心确保贝达喹啉在中国的合理应用,帮助攻克耐多药肺结核病。”
吉利德科学
吉利德公布的2016年财报显示其全年总收入为303.9亿美元,相比2015年的326.4亿美元下滑6.7%。抗病毒系列产品2016年合计带来277亿美元销售收入,相比2015年下降25亿美元,在吉利德总收入中的占比则从92.6%下降至91.1%。
艾伯维
艾伯维1月27日公布了2016年财报,全年净收入256.38亿美元,相比2015年的228.59亿美元增长12.2%;其中Humira(修美乐)取得了160.78亿美元的成绩,锁定了2016年全球药品销售冠军。这也是Humira自2012年接棒波立维之后连续第5年荣膺全球“药王”。
阿斯利康
阿斯利康2016年年报显示全年总收入230亿美元,相比2015年的247亿美元收入下降了6.9%。其核心收入为67.2亿美元,下降了7%。
仿制药上市使得公司畅销的降胆固醇药品Crestor销量下降57%,用于治疗胃酸的Nexium销量下降39%。阿斯利康试图通过降低在诸如免疫肿瘤学等方面的研究支出来降低损失,同时继续扩展在新兴国家(包括中国、巴西、印度、墨西哥、俄国、土耳其)和日本的市场,并促进公司在呼吸系统制药业务上的表现。这些阿斯利康着重发展的部门到2016年12月31日为止收入增长了5%,占据了公司年收入的63%,贡献了145亿美元。
中国特别贡献了26.36亿美元(+10%)的销售收入,占整个新兴市场的45%,成为阿斯利康全球业绩的最强支撑,中国以外的新兴市场合计增长3%。
阿斯利康预测2017年公司的收入及核心每股盈余将会保持低于5%的下降速率。