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顺应USP标准更新,沃特世助力中国药企国际化

来源:荣格 发布时间:2017-08-01 831
医药其他
在日前“第十七届世界制药原料中国展”暨“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2017)期间,全球领先的分析技术公司沃特世举办圆桌讨论会,就美国药典标准革新化与中国制药企业国际化这一热点邀请了业内各方专家进行讨论。

在日前“第十七届世界制药原料中国展”暨“第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2017)期间,全球领先的分析技术公司沃特世举办圆桌讨论会,就美国药典标准革新化与中国制药企业国际化这一热点邀请了业内各方专家进行讨论。

 

与会专家包括了:美国药典化学药物部门总监Leonel M.Santos先生,沃特世总部制药市场开发部总监Eric Grumbach先生,沃特世中国市场开发总监黄静女士,以及浙江医药股份有限公司副总裁兼浙江创新生物有限公司总经理赵俊兴先生。

 

据Santos先生介绍,USP于2005年启动现代化进程,计划在2020年完成现代化工作。“相比传统的与行业、药厂的模式,USP现代化的策略的合作方现在还包括了内部实验室、FDA、行业组织、专家组,以及与其它药典合作。”他解释道。而在与业界的广泛合作中,与包括与沃特世公司等厂商的合作就提供了更多的机遇。

 

对于药典现代化,赵俊兴先生从药企的角度提出了他的看法,“对于药企来说,这是一个巨大的挑战,包括工艺的提升、工艺的改进,”他指出,“对于药典标准提升,我更愿意看到这是一个持续更新、持续进步的过程”。他还呼吁中国药企踊跃参与到美国药典的活动中,而且“最好派技术人员去,因为USP参会的都是企业顶尖的科学家。”

 

作为USP现代化进程中重要的合作方之一,沃特世是如何帮助中国企业达到“国际先进药典标准”?据Eric Grumbach先生介绍:“沃特世一直跟随中国制药行业的发展而不断完善,除了提供完全符合法规的硬件和软件之外,我们也把国外先进的技术引进到中国,与本地企业深入合作。”此外,他还补充到:“我们与中国药典共同成立’中国药典沃特世联合实验室’,就是为了把最新的技术引进到中国。”

 

Grumbach先生进一步表示,沃特世一直把制药作为最主要的业务,希望能把国外和国内的需求结合起来、缩小差距。“我们希望除了在提供最先进的技术方面做继续做引领者,还会把中国企业的需求放在首位,进行从技术到售后的整合,去契合中国市场制药企业的需求,这是我们的未来策略。”Grumbach先生强调。

 

 

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