展望药物包装依从性发展

药物依从性包装委员会的执行理事Walter Berghahn先生在一次访谈中讨论了提高患者对于不同治疗方案依从性的努力过程中所面临的包装，技术以及费用的问题。

问题：您认为药物包装未来会在病人对于不同治疗方案的依从性中扮演怎么样的角色？

Walter Berghahn：考虑到目前的政策环境，医疗健康在大部分时间内会是大家关注的核心问题。患者的依从性也会是大家持续感兴趣的话题，但是我并不期望会有重大的改变。在药物供应链安全法案（Drug Supply Chain Security Act）颁布之后，药物包装会继续成为一个重要的话题。我希望业界和政府能够意识到按使用单位包装是唯一一种相对于序列包装有全面优势的包装类型。如果我们能让业界和政府都有这种认识，那么我们会在提高患者依从性方面跨出坚实的一步。

问题：从利用科技（例如智能手机，无线设备等）手段会如何提高患者依从性的角度考虑，您认为未来会有怎样的变化？

Walter Berghahn：我们已经看到一些大规模通过手机和电子邮件进行服药提醒的案例。我认为这是提高患者依从性的必要一步，但是并不能解决所有问题。我们甚至还没有做到确认最终患者是否服药，然而确认患者已经服药是验证成功的唯一标准。追溯到10年多之前RFID技术诞生之时，我们已经有了技术融合药物包装的案例。许多包含RFID技术的包装被用于临床试验的药物包装。关键是：这些技术确实行之有效。我们也可以应用这些技术，而且会成功。但是问题在于：没有人愿意付钱。

问题：过去很多年，一直有观点认为用铝塑包装或者钱夹式包装替换传统的瓶盖式药瓶可以提高患者依从性。除了一些特例之外，我们并没有看到这种替代的发生。您对此有何看法？

Walter Berghahn：小范围确实有这种替换发生，但是并不是大规模的。小药瓶的问题非常简单明了，就是药剂师们想要保护好他们的地盘。药剂师们担心如果有预包装药物出现，他们的补贴会被缩减。他们可能是正确的。你可能参考的特例是急性病用药，因为这些药物的处方剂量差异很大。但是大部分慢性病用药都有稳定的剂量方案并且毫无疑问可以采用钱夹式包装。我依然坚信医药界会推动这一改变。他们尝试不同的办法来提高患者依从性，但是对于更好的包装方式没有足够多的认识。那些已经意识到这个问题并且青睐更好的药物包装的人们却缺乏好的想法进行整合。

问题：您所了解的由于患者服药不依从造成经济和生命损失的最新数据如何？

Walter Berghahn：在医疗健康费用方面我没有看到最新的数据，目前的数据还是NEHI 在几年前报道的。但是药物依从性相关利益方经常引用的因为病人不依从导致但是可以避免的医疗健康费用在2900 到3000亿美元。这个数字并没有把药企因为病人不依从而遭受的销售额损失计算在内。在我们最近的一次处方药依从性大会上发布的一项研究表明全球医药界因为患者服药不依从造成的销售额损失大约在5600亿美元。努力提高患者服药依从性会使所有利益相关方获益，但是我们不能忽视其中最重要的利益相关方，也就是病人本身。一条从药厂延伸到护理者，关注病人并且以病人为中心的供应链可以提高患者的依从性和治疗效果，同时降低花费。根据CapGemini 的研究，“患者依从性能够提高10% 的话，就可以转化为美国市场410亿美元的药物销售（全球市场的数字是1240 亿美元），与此同时可以提升治疗效果和降低医疗健康费用支出。”

问题：在制药厂家评估包装材料和相应的生产设备时，使用铝塑包装替代传统的瓶盖式药瓶的费用问题始终是一个考虑的因素。目前您对这个问题是如何看的？

Walter Berghahn：毫无疑问这样的讨论一直在发生——用铝塑包装生产线代替药瓶生产线的费用问题。我一直在问的一个问题是，“为什么你们能够负担世界其他国家铝塑包装的费用却无力负担在美国市场的这一费用？”据我所知美国是全球唯一的大型分销市场——我知道尽管有一些特例，但是通常来说对于世界其他国家，铝塑包装是包装的主要选择。

我们需要意识到的是，药物生产商通常连小药瓶包装都不会采用。他们会用500粒或者1000粒的大瓶包装。这是他们可以选用的最廉价的包装方式。分装药瓶的费用是由药房负担而不是药厂。我们拿铝塑包装和药瓶的一对一直接比较，他们的费用平衡点在35片药物。如果包装的药片数目小于35片，那么铝塑包装的价格更低；如果大于35片，那么药瓶价格更低。但是将一个500粒药瓶里的药物拆分成30天的处方包装就意味着需要17个处方小药瓶，瓶盖和标签外加原装容器。

现在，我们需要加上额外的“费用”，药房的人工成本，也就是药房的“定价”误差。重新包装很容易出现错误，而且有统计数据支撑这一观点。当我们从大号药瓶将药物分装到小瓶的过程中，从供应链安全的角度考虑，药物已经失去了安全性。我们拥有不那么昂贵的药物包装容器，但是给药厂留下的问题是下游的花费如何以及伴随怎样的风险？向铝塑包装转变会增加包装供应商的使用比例，但是这个情况已经发生。药厂现在不太愿意自己来负责药物包装，在很多案例中我们发现它们更愿意集中精力研发药物而更少的投入精力在药物包装上。在占据目前市场85%的仿制药生产商中，这种模式更为流行。

问题：对于铝塑包装来说另一个潜在限制它们广泛应用的原因是对于有生理或者心理障碍的人来说打开它们可能存在困难。您对于这个问题有何看法？

Walter Berghahn：这绝对是一个有效的论证。每个药物包装都需要通过美国消费品安全委员会（U.S. Consumer Product Safety Commission）的相关协议测试。是指导原则本身造成了这部分的问题。他们特别将那些有生理或者心理障碍的病人排除在测试之外。所以，如果参加测试的老年人都非常健康，那么药物包装很容易通过协议测试。然而那些有生理障碍的老年人的服药过程会非常挣扎。甚至一个正常的药瓶对于有生理问题的人来说打开也会有困难。目前面临的挑战是可以优化这些包装让有生理障碍的病人可以方便服用药物，同时可以阻止儿童接触到药物。

问题：您认为未来3-5年患者依从性会如何发展？在患者依从性的话题上我们还会面临哪些其他问题？

Walter Berghahn：药物依从性会是大家持续讨论的话题。我并不指望政策制定者们会突然把包装作为提高患者依从性的解决方案并关注这个领域，但是我们会继续和医疗服务提供者以及患者一起来推广包装的重要性。我们已经取得了许多胜利，而未来我们可以期待更多。对于药物包装来说，从患者依从性和供应链安全的角度考虑存在着数以万计的机会。按使用单位的包装因为自身特性可以消除药房再包装的举措，从而大大提升安全性。如果我们可以给这种包装再加入提升患者依从性的元素，那么它们对于整个市场来说会成为更有力的工具。目前我们能做的就是给决策者们不断传递这种信息。