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发行语言:简体中文
2015年中国药品质量安全年会成功在广州召开,会上国家食品药品监管总局副局长、药品安全总监孙咸泽表示食品药品监管总局正在按照党中央、国务院的部署,通过开展药品上市许可持有人制度试点、简化药品临床试验审批、出台解决注册申请积压、实行优先审评审批相关政策,以及开展仿制药质量一致性评价等措施,鼓励药品创新,提高药品质量。
几乎同一时间,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。
中国医药市场已比预计提前两年成为世界第二大医药市场。中国市场保持持续增长的原因除了政府1250亿元的医疗改革刺激计划之外,还包括大批原研药专利到期以及老龄化人口的不断增加。同时,低成本的生产能力,大量的人才资源,改善的知识产权环境以及审批过程的加快促使大量国外企业将研发和生产外包给中国。在2016年即将到来之际,本刊特邀多为业内资深人士,分析2015年医药行业的重大药物发现,并就当下趋势以及未来市场走向发表各自独到的见解,帮助广大读者更好的把握行业发展脉搏,帮助医药企业立足现在,从容应对政策变化;前瞻未来,捕捉企业发展良机。
此外,本期特别报道还重点推出了中国制药企业20强,根据IMS的数据,2014年中国制药企业风云幻化,五强之中,齐鲁制药依旧牢牢锁住状元宝座,四川科伦也位居探花之位,复星以黑马之身从去年的排名第八上升至榜眼之位。