国际医药商情

近阶段在原材料进口中出现的问题：含三氯氰胺的食品、掺入次级品的肝磷脂、以及在各种消费产品中添加乙烯基乙二醇。这些还仅仅是已经曝光的新闻，天晓得到底还存在多少隐藏问题。目前，制药企业原料购买的增长量令人吃惊，所以有必要对其中的杂质进行检测，以区分这是偶然事件还是早有预谋。  对于原料而言，解决方法是比较明确的。比如对生产基地施行强有力的长期监管、对每一批次原材料的生产周期进行密切跟踪，并应用有效的检查方法对进口原料进行检测。目前所采取的一种方法是在每瓶药物制剂上加盖某种形式的“标记”。追踪这些编码的工作将耗费大量的人力物力，但是，如果这样做有助于控制供应链，那也是值得的。《全球供应链：哪块贝壳下面藏着豌豆？》一文看似调侃，其实提出了一个非常严肃的问题，药品安全同供应链密不可分。  自1959年雅培第一次在市场上推出了薄膜包衣片以来，薄膜包衣技术在制药行业中的应用已日趋成熟，并且有了巨大的发展。薄膜包衣——作为工艺中最消耗能源的一环，是有待改进的一个方面。《薄膜包衣配方对工艺时间和CO2排放的影响》将告诉您选择合适的包衣聚合物或配方，可将工艺时间缩短30%以上，从而达到既能降低成本又能保护环境的目的。  一般而言，从发现、研究、测试、批准、宣传直至交付一种新药到目标市场需要花费10到12年的时间，整个过程的投资费用高达8亿美元。因此，如何简化这些流程并且确保医药产品的安全性和有效性显得尤为重要。本刊此次登出一个实用案例《助研发一臂之力——葛兰素史克运用JMP及试验设计降低研发成本》，其中介绍道，使用高级试验设计和统计分析软件JMP能够分析多个因子的功效，例如pH值、浓度和温度，通过发现它们的最优设置以降低响应的变异，产生稳健的化验。它是一种可视化工具，其图形化功能非常有帮助，在一张简单的图形上就能展现大量的信息，有了JMP软件，遇到枯燥的数据表格不再一筹莫展。