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奥科达:奥卡西平口服混悬液获得美国FDA批准上市

来源: 上海奥科达医药科技股份有限公司     发布时间:2022-12-06
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2022年12月5日,Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奥科达)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)。该产品获批后,公司将在2023年初正式开始商业化销售。


IQVIATM数据显示,截至2022年10月底,在过去的12个月里,奥卡西平口服混悬液在美国的年销售额超过7400万美元。


奥科达首席执行官李守峰博士表示:"这是公司第四款产品获得美国FDA批准,一周前,我们的富马酸福莫特罗吸入溶液也刚刚获得FDA批准。接连的产品获批,预示着公司进入快速发展阶段。未来三年,我们会有多款产品陆续实现商业化销售,公司产品将迎来密集收获期!"


请参阅完整处方信息: www.dailymed.nlm.nih.gov.


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