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和剂药业宣布CD73单抗Mupadolimab临床I/Ib期试验在中国获批

来源:和剂药业     发布时间:2022-09-27
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2022年9月27日,处于临床开发阶段的,致力于肿瘤与自身免疫性疾病的创新药公司-和剂药业宣布,针对CD73的人源化单克隆抗体Mupadolimab及其联用帕博利珠单抗的I/Ib期临床试验获得NMPA药审中心临床试验批件,拟用于晚期实体瘤患者。和剂药业拥有Mupadolimab大中华区权限。

Mupadolimab是一种针对 CD73 的人源化单克隆抗体,具有激活 B 细胞以产生对肿瘤抗原和病毒的免疫反应的独特机制。在临床前研究中,它已证明免疫调节活性导致淋巴细胞活化、诱导 B 细胞产生抗体和影响淋巴细胞运输。与其他正在开发中的抗 CD73 抗体和小分子药物相比,Mupadolimab可刺激 B 细胞并阻断免疫抑制性腺苷的产生。 B细胞的激活有可能将增强这些患者肿瘤微环境内的免疫反应,从而改善临床结果。在中国以外区域,Mupadolimab与pembrolizumab联合用于晚期实体瘤患者的1/1b期临床试验已经完成。

和剂药业共同创始人,Richard Miller博士表示:“很高兴 Mupadolimab在中国获批临床,中国以外的临床数据初步证明了其安全性以及给晚期实体瘤者带来临床获益的潜力。中国专家的加入将加速Mupadolimab全球的开发进度。”和剂药业共同创始人,王铁飞博士表示:“我们已经完成了Mupadolimab在中国的本地化生产,将与中国一流的临床研究中心一起,全力推进 Mupadolimab的临床试验。”

中国临床肿瘤协会(CSCO)副秘书长,中国临床肿瘤协会头颈肿瘤专业委员会主委,同济大学附属东方医院肿瘤科郭晔教授表示:“CD73是癌症中免疫抑制微环境形成的关键成分之一,越来越多的研究证明了其在许多实体瘤中的影响,是实体瘤的重要新兴靶点。Mupadolimab的整体开发进度位于全球针对CD73药物的前列,希望产品在国内临床开发进展顺利,期待能够早日上市,给国内肿瘤患者带来福音。”


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