“功效时代”下的热点趋势

“美丽经济”蓬勃兴起，化妆品市场快速增长，随着“成分党”的增加和功效性护肤品的强势崛起，行业竞争格局和现状对化妆品的安全性要求、功效性要求越来越高。从去年《化妆品监督管理条例》实施以来，一批监管规范也随之上路，我国化妆品行业正式进入功效时代。

5月6日，荣格工业传媒主办的2022“功效化妆品”云论坛聚焦2022年配方开发，功效评价，安全评估，抗衰、抗氧化、屏障修护、妊娠纹修复等热点话题，带来精彩分享。

功效护肤市场增速显著
上海语析信息咨询有限公司(用户说了)创始人&CEO
林恺澌

2020年中国化妆品的市场规模已经突破5,199亿元，从2010年到2020年化妆品行业复合增速达9.7%，未来5年将维持11%的高增速。其中2019年功能性护肤品的市场规模达332亿元，预计未来5年复合增长更高达24.9%。

援引欧睿数据的预测，林恺澌认为功效护肤市场增速十分显著。

“功效护肤”可以从短期和长期两个角度切入和思考。林恺澌表示，短期而言，需要思考怎样高效地解决问题肌肤用户的痛点，尤其是季节性肌肤问题，或医美术后的过敏问题，即让消费者短、平、快地解决问题肌肤，实现口碑的传播，构建起消费者对品牌或产品的信任甚至依赖。从长期角度来讲，对脆弱肌肤皮肤屏障的重构，逐步恢复到健康肌肤，同时满足抗氧化和美白提亮等更多元、深层次的需求。从有效产品到完整产品矩阵规划，是功效护肤品牌必须要逐步的去渗透和传达的品牌价值理念。

HPR：维A类活性物中的“高富帅”
广州同隽医药科技有限公司总经理  郑庆泉

作为维A类活性物中的“高富帅”，HPR强效果、低刺激、较安全。同隽医药总经理郑庆泉认为，HPR是维甲酸（视黄酸）合成而来，因此HPR原料中维甲酸残留的情况难以避免，必须注意超标问题。实验结论显示，HPR的DMl溶液稳定性及在不同油脂中的稳定性较低。因此HPR的应用和产品开发必须注意安全合规。对此，同隽开发了稳定合规的HPR原料及应用方案。

1+1＞2的麦角硫因
上海麦角硫因生物科技集团总经理  张巍

麦角硫因是一种天然超级抗氧化剂，在细胞膜、细胞核膜、线粒体膜上有明确的OCTN1转运蛋白通路，可调节细胞内的氧化还原反应，参与细胞内的能量调节，是细胞的生理保护剂,生物学和药理特性都安全、稳定，并能够被细胞智能化地摄取，是高端的立体和深层抗衰活性成分，也是唯一机理明确的能够修复线粒体的抗氧化剂。

根据第三方实验室的数据，相比辅酶Q10、艾地苯，麦角硫因的停止过氧化反应和减少过氧化物的能力表现更强。之所以有着持久的抗氧化能力，也在于麦角硫因能够在细胞中主动积累，通过转运蛋白OCTN1，麦角硫因可以积聚在角质细胞，黑色素细胞等各类细胞中，因为OCTN1，所有的皮肤组织细胞都能很容易地获取麦角硫因。张巍表示，在一个产品中加入麦角硫因，不仅可以保持其他成分的稳定性，还可以促进细胞对活性成分的吸收，具有很好的协同作用，可实现1+1＞2的效果。

蛋白黑科技：第三代胶原重组技术
细胞与组织工程专业博士  陈伟

胶原蛋白皮肤真皮层中的主要蛋白类型，为皮肤提供支撑结构。胶原纤维形成广泛而坚固的网络，赋予皮肤强度、坚固性和弹性。因而胶原蛋白和皮肤衰老有着密切关联，皮肤衰老的过程也是胶原蛋白流失的过程。

陈伟的团队率先将翻译暂停理论应用于重组蛋白生产，在宿主细胞中实现重组活性蛋白的可溶性表达，纯化制备更纯（95％）、更稳定、活性更高、具有护肤功效的蛋白成分，并通过前期专利技术优化了胶原蛋白的核苷酸序列，通过分子生物学技术构建了重组胶原蛋白基因表达载体，在细胞中可溶性表达了重组胶原蛋白。

陈伟表示，第三代胶原蛋白嵌合式结构设计，能够促进内源性胶原到那边分泌。同时，通过“翻译暂停”蛋白制备技术平台制备，经过严格的蛋白分离、纯化工艺，产品纯度高，安全性好。

Revitor屏障修护技术
半亩花田青年科学家  许鹏

许鹏的团队认为，皮肤屏障损伤发生机制，首先是细胞间脂质结构变化或减少，脂质组学结果显示，与正常皮肤相比，干燥皮肤中神经酰胺类(CER)和鞘糖脂类(MGDG）含量显著下降；其次则是角化包膜以及细胞紧密连接受损。根据这些机制，许鹏表示，皮肤屏障修复的关键，在于灰浆的补充（神经酰胺，相关鞘糖脂类的脂质补充）、加速砖头的更新和硬度（提高屏障相关蛋白 (filaggrin, loricrin) 的表达）、加强细胞间的沟通和连接(tight junction 相关蛋白的Z0-1,CLDN1表达）、增加水通道蛋白的表达，补充角鲨烷等脂质，以及抑制炎症反应。

基于此，他们采用2D细胞模型以及3D皮肤模型，通过QPCR, WB,IHC和IF等实验技术，从RNA水平和蛋白水平检测皮肤屏障，紧密连接相关蛋白和基因的表达情况，探索了牡丹籽油影响皮肤屏障潜在的调控机制，构建了以牡丹籽油为主，外加燕麦仁油和稻糠油的一种屏障修护技术Revitor，研究表明Revitor具有修护皮肤屏障，抵御外界刺激的作用。

“硅”护皮肤健康
广东标美硅氟新材料有限公司工程师  何瑞文

化妆品和洗涤用品使用的防腐剂，在国际上还没有统一的标准和法规，目前我国参照欧盟的标准，执行《化妆品安全技术规范》。何瑞文指出，无论从法规还是从市场对绿色天然无刺激的强烈诉求，化妆品企业对现有的防腐剂使用是越来越谨慎。

近年来，一些具有防腐功效的多功能性添加剂开始慢慢受到关注。与此同时各类绿色、环保、安全的新型防腐剂也在加紧开发。传统单一的防腐剂很难满足安全环保等要求，在保证抑菌效果同时，又要减少对其他成分的影响。所以使用复合型的防腐剂不仅可以减少使用量，而且也能减少对消费者皮肤的影响，起到降低成本的作用的同时也能够提高产品的性能。

何瑞文介绍了标美的无防腐剂有机硅弹性体悬浮液 SF-6085，在防腐体系中进行了改进，绿色环保，可用于无添加配方体系中。这款弹性体微球大小呈正态分布，产品粒子分布均匀，肤感平滑，没有明显的颗粒感。在对比试验中，其粉感、柔软度方面更为突出，在抗黏腻感上也有一定程度的提高，适合运用于眼霜等产品。

安美科ADT妊娠纹修复技术的突破与创新
杭州崧洋生物科技有限公司、Awake安美科品牌创始人 陈建国

陈建国首先介绍了妊娠纹的发病机理和形成原因。

对于妊娠纹，最难的问题是在炎症阶段期间坏死组织和/或纤维蛋白组织的消除。陈建国指出，实际上，如果自然清创的过程不足以消除该组织，则危及愈合过程。在过去已提出了许多解决方案，例如机械型、外科手术型、酶型、自溶型或生物型的辅助清创术，这些方法的目的都在于摆脱伤口，所述伤口的组成为纤维蛋白组织和坏死组织。因而，陈建国表示，妊娠纹产生的根本原因在于胶原纤维受损与断裂。

陈建国的安美科与四川大学华西医院皮肤科合作，在进行了大量临床研究的基础上，从众多结果指标中筛选出了7个具有统计学意义的指标，作为判断妊娠纹是否得到改善的依据。即1A 测量妊娠纹极值长度，极值宽度，2A 妊娠纹的凹凸感1~V级，3A 皮肤松弛度：1~V级 ，4A 胶原流失状况，5A 腹部肤色 6A 妊娠纹颜色，7A 妊娠纹面积测量。通过活性成分的渗透，促进皮肤紧致和胶原蛋白的新生，促使胶原纤维和弹力纤维的重新聚合，安美科ADT妊娠纹精准疗法采用仪器结合产品的联合治疗方案，达到改善妊娠纹，恢复皮肤健康的理想状态。

功效宣称评价法规现况及企业应对策略
上海微谱检测功效实验室技术负责人  刘宝

“功效”这件事是怎么来的？

药品经历了从动物实验和一期临床先验证药物的安全性，再通过二期和三期临床验证药物的有效性。化妆品在脉络上与药物是高度相似的，这也说明，从法律的角度上，对于功效证据的监管是必然趋势。

《化妆品功效宣称评价规范》和《化妆品分类规则和分类目录》规范细化了化妆品功效宣称评价的规范性要求，分类规则明确了化妆品的分类管理要求，意味着我国化妆品正式进入了功效管理的时代，化妆品功效评价的规范化将成为未来行业发展的主旋律。刘宝指出，满足法规基础要求，包括但不限于化妆品监督管理条例、功效宣传评价规范、广告法等；满足法规要求的基础上，还要保证评价时间满足要求，评价方式、评价方法选择合理，且宣称内容和评价内容能够保持一致、评价方法与化妆品的实际使用能够紧密连接。

新规后，功效宣称注意这3方面
研发经理Camille WU

Camille指出，从2021年1月开始，陆续出台的一系列关于化妆品功效宣称的规范，需要注意标签样稿、功效宣称评价规范、配方三个方面。

在标签规范方面，0.1%以下的成分也必须要明示。在化妆品使用部位和方法中，需要注意“面部”和“全身”是不包括眼部、口唇的。而对于功效宣称评价规范，企业开发产品应当避免归进新功效，且美白、防晒等宣称是需要指定机构测试以支持的。Camille指出，这要求企业在产品设计之初就要考虑到配方逻辑，包括活性成分的协同功效、背后故事、上市需要支持文献资料、临床资料等，在上传标签样稿的时候就要做好布局，设计好产品画稿上的宣称和网络宣传。

面对规范，Camille指出，企业首先需要做到配方自身需要过硬，减少用概念性成分打广告，并且可以多维度凸显产品测试，在此基础上，集中人力物力打磨“爆品”。

文/ John Xie

来源：荣格-《国际个人护理品生产商情》

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