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玻尿酸的下半场,我们该往哪走?

来源:荣格-《国际个人护理品生产商情》     发布时间:2021-09-07
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玻尿酸因其人体自源性,不同分子量的功效多样性,以及八、九十年代生物发酵技术的产业应用,在华熙生物等一众领军企业的带领下,抓住产业机遇,做到了全球市占率No.1,而且随着今年17日玻尿酸市场对普通食品领域放开,预计又将迎来新一轮增长。

 

但是,做大的玻尿酸,做强了吗?

为什么高端医美市场仍以外资品牌为主?

 

一边是持续拓展做大做宽,一边是逆流而上做深做强,对玻尿酸领军企业来说,对每一个玻尿酸人来说,今天的玻尿酸市场,该往哪走?

 

今天,荣格有幸邀请到一位躬身玻尿酸技术研发多年的前辈,请他为我们解读此时的玻尿酸之路。



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张建勇先生,从山东众山生物科技有限公司2008年建立第一条玻尿酸生产线起,就开始主导众山生物的技术革新和新产品开发。


 

01.

玻尿酸江湖地位

 

Q作为玻尿酸市场的推动者,您认为是什么奠定了玻尿酸今天的市场地位?

 

A玻尿酸今天的市场地位主要是由它自身的性质决定的。首先,玻尿酸是一种人体自源性物质,在人体中发挥着重要的生理作用,这决定了玻尿酸的功效性、相容性和安全性。其次,不同分子量的玻尿酸理化性质不同,对应的渗透性、成膜性、保湿性各不相同,最终表现出的功效多种多样,这决定了玻尿酸在医药、医美、日化、食品领域的广泛应用。最后一个关键点在于上世纪八、九十年代,生物发酵技术在玻尿酸生产的应用,带来了成本的大幅下降,使得玻尿酸在中低端市场的应用成为可能,开启了玻尿酸市场的极速扩张之路。



02.

又一波行情


Q今年17日,国家卫健委正式批准透明质酸钠(即透明质酸,俗称玻尿酸,HA)为新食品原料,准许其在普通食品中添加使用,这对未来市场会产生怎样的影响?


A从保健食品放宽到普通食品,一定会有一波新的增长,而且参照国外市场发展,食品领域的未来增长值得期待。但同时,大家在扩产或增加投资的时候,一定要充分、理性分析市场需求和增长趋势,尽量避免造成低水平、重复性的恶性竞争。


 

03.

大而不强!

 

Q据艾瑞咨询数据,2019年中国玻尿酸总销量占全球的81.0%,且全球销量排名前五的企业均为中国企业,我们已经是毋庸置疑的No.1了。但我们也发现,在高端医疗美容和医药领域,看到更多的还是进口品的身影,您认为,目前玻尿酸市场的竞争格局是怎样的?

 

A从市场总量上看,中国已经做到了80%以上,做到了全球最大,但这个和玻尿酸的产业特性有一定关系。

 

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图片来源:艾瑞咨询

 

我们根据不同用途把玻尿酸分为医药级、化妆品级和食品级,其中医药级别质量要求最高,但市场份额最小,而且即便在医药级中,也是像滴眼液这样的低质量级别的医药辅料占主要市场。因此,我们看到的,更多的是在中低端市场的,大而不强,而在高端的医药和医疗美容市场,我们还有一定差距。


以欧洲药典适用性证书为例,全球获得证书的企业有15家,国内包括众山在内只有3家;国内获得玻璃酸钠药品GMP证书的仅5家,其中3家自产自用,参与市场竞争的只有华熙生物和众山生物;而且在某些高端市场,我们甚至都还没有进入,像药品里最高端的无菌原料药,国外已经有了,但我们还没有。


 

04.

难点在哪?

 

Q在您看来,做强的主要难点在哪?

 

A我想最主要的一点是大家没有用做药和做高端的思维来做这个产品。如果没有这样的定位,就很难会有后面持续的研发投入、技术支持和技术积累,想要切入高端市场就会很难。



05.

无菌原料药的突破

 

Q在无菌原料药上,众山有布局吗? 


A:无菌级别的产品即便在药品里也是最高级别的。它的价值在于,非无菌原料药,在终端产品应用时需要做无菌处理,由于热敏作用,容易发生降解、使产品性能发生变化,而无菌原料药,则可以直接用到终端产品中去。无菌原料药对后端应用非常友好,但是对前端的研发生产要求很高。 


山东众山一直在无菌原料药方面做着大量的技术储备和研发投入。比如,在现有的生产线上,我们做了大量的实验和验证,目前已经可以做到检测无菌,当然,这还不是药品管理意义上的无菌原料药,只是从一个层面验证了我们工艺设计思路的可实现性;另外,对于HA来说,一个大的工艺难点在于克服产品本身的黏性,做好无菌过滤,这一点我们也已经克服了;现在,我们无菌生产线的设计施工已经启动,厂房设施也在建设和定制过程中,很快就可以进入安装和调试阶段,如果进展顺利,预计明年就可以做出真正的无菌原料药。 


如果有了无菌的原料药,客户就可以直接做无菌工艺、不需要灭菌的终端注射产品,这对众山以及整个中国的HA行业来讲,都是一个重大突破



06.

细节见功夫


Q除了无菌原料药的布局,我们还发现了一个细菌内毒素的指标,众山把这个指标做到了药典水平的1/50,这意味着什么?在玻尿酸的质量指标中还有哪些指标值得关注?

 

A玻尿酸的药典标准有很多项,细菌内毒素是衡量产品质量水平的一个比较重要的指标。它是革兰氏阴性菌产生的一种内毒素,这种外源性内毒素进入人体后会引起发热反应。众山把细菌内毒素的残留量做到了药典标准的1/50,意味着和药典标准产品对比,众山的产品注射到人体中引起不良发热反应的几率要低得多。做到这个标准,背后反映的是众山工艺环境、质量管理达到的一种精度,是由众山的工艺水平、工艺控制能力,以及细菌和细菌内毒素去除水平决定的 

 

另外值得关注的指标,我想一个是蛋白质,一个是微量元素 

 

控制蛋白质就是在控制过敏率,如果你产品中的蛋白质残留比别人低100倍,投放到市场上,消费者的过敏率就会大大降低。 

 

微量元素影响的则是产品的稳定性。理论上,产品中某些微量金属元素的存在,会加快美容针或交联美容针的降解速率,使得你的终产品本来可以使用1年的,结果半年都维持不了。对于消费者来说,最后的结果就是,需要一年打1针还是一年打3针的区别。现在的情况是,有很多微量金属元素,药典指标里是没有规定的,但确实存在于我们的产品中,而且各家产品的实际水平相差很大,有的甚至可能差了1000倍。 

 

我想,这就是我们追求高质量的真实意义所在,玻尿酸走到今天,接下来的功夫都在细节里了。

 

QQ截图20210907155010.jpg


07.

一线品牌的选择


Q听您讲这么多,我们已经完全能够理解众山为什么会成为欧莱雅资生堂爱美客等一线品牌的供应商了,但我们仍想听听您自己的看法,您觉得是什么让这些一线品牌选择了众山?


 A您讲的几个都是很有代表性的客户,资生堂本身就在做玻尿酸的研发,是高质量要求、精益产品的一个代表;欧莱雅则更注重可持续发展、绿色能源和环保;爱美客是医药级产品里质量要求比较高的……能吸引到众多一线品牌的青睐,我想一是我们药企的定位,二是我们这么多年只做玻尿酸原料,一直用最高的理念要求自己,为客户提供高品质产品。



08.

众山新品


Q作为全国两大医药级透明质酸钠生产商之一,众山生物的化妆品级、食品级透明质酸钠产品有什么优势?接下来有哪些新产品值得关注?

A前面讲过,医药级透明质酸钠的质量要求最高,作为全国两大医药级透明质酸钠生产商之一,我们的化妆品级、食品级透明质酸钠同样具备超低杂质水平、超低细菌内毒素水平、超低金属杂质残留、超低微生物污染等特点。接下来,我们使用自有水解酶生产的低分子/超低分子HA非常值得关注,同时乙酰化HA、阳离子HA也已经上市,在研的超微粉HA、交联HA、抗氧化HA、双亲性HA也期待带给市场更多惊喜。



09.

从中低端到高端,从大到强

Q最后一个问题,关于玻尿酸上半场的故事我们已经讲好了,下半场我们该怎么讲好玻尿酸故事? A:中国玻尿酸用了30年时间,闯了个市占率第一,但在骨科、眼科、皮肤科、骨骼肌、生物打印、血液学……这些前沿应用领域,Pharmacompass数据盘点的全球企业中,本土只能看到众山的身影。随着应用市场的不断拓展,众山相信玻尿酸市场仍有巨大的挖掘空间,但同时我们也希望,行业中能有更多目光关注高端应用,有更多企业和众山一起加大科研投入,努力做大并做强我们的玻尿酸产业,使中国成为玻尿酸产业中真正的强者。


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撰文:温淑均


来源:荣格-《国际个人护理品生产商情》


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