【2020 Medtec】索尔维：迎接医疗器械行业的机遇，材料比想象中更关键

索尔维在Medtec China 2020展会上展示了广泛的医疗材料解决方案，包括：用于个人防护用品PPE及医疗设备组件的材料解决方案，如可重复使用的医用防护面罩、可重复使用的N95及防护面罩；覆盖植入、非植入器械及医疗设备的材料解决方案。

索尔维特种聚合物事业部医疗销售开发经理新巴依

谈及这些材料的开发背景，答案各不相同。索尔维特种聚合物事业部医疗销售开发经理新巴依以N95口罩为例，重点介绍了材料解决方案的独到之处。“想必今年很多人都对口罩难求的经历记忆犹新，其背后的原因就是其过滤层——熔喷布的产能限制无法满足井喷的市场需求，针对这个突如其来的巨大缺口，索尔维推出了通过USP VI测试认证的Solef® PVDF规格，经纳米静电纺的工艺来生产纳米纤维布，代替熔喷布。”

材料替代的效果显而易见。由于纳米纤维的直径在100nm左右，而普通聚丙烯的直径在0.5-10微米左右，针对N95口罩PFE>95%的指标要求，用更薄的纳米纤维布就可以达到相同的过滤效率。据介绍，相比传统N95无法兼顾透气性和过滤效果，用纳米纤维布制成口罩的透气性更好，舒适感得到了极大程度上的提升。氟材料本身因为体电荷比较强，不需驻极处理就可以捕获微小的病毒颗粒，而且氟材料疏水，有更好的抗菌效果。

“最重要的是，用纳米纤维布制成的口罩可以承受酒精、紫外、蒸汽等消毒方式，达到重复使用的目的，这就节省了很多成本的同时也减轻了环境污染的压力。”新巴依说道，“PVDF特有的微滤特性可适用于多种膜材的设计。相比于市场上的PVDF，索尔维的Solef® PVDF分子量分布窄、易于加工、高纯度的品质、稳定可靠的生产控制，为其赢得了良好的行业口碑，目前已广泛应用于前沿领域如锂电池、水处理等行业。”

看好体外诊断行业中的即时检测（POCT）领域发展

疫情之下，医疗行业喜忧参半。喜的是受益于新冠疫情的领域，包括体外诊断（新冠检测试剂等）和防护耗材（口罩、防护服，手套等）等；忧的是密切接触行业，如牙科、眼科、体检等行业，在4月下旬或5月才开始陆续接诊，产能才逐步恢复。

拥有12年化工和材料领域经验的新巴依，个人非常看好体外诊断行业里的POCT即时检测（Point of Care Testing, POCT）。这是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式，有即时、操作简单、便携的特点，常用于血气和电解质分析、心血管类检测、传染病检测等领域。2019年我国POCT市场规模约120亿元，增速约20%，而且未来我国POCT市场仍有较大提升空间。从全球来看，全球体外诊断市场中POCT份额约占30-40%，国内因为其下沉渗透率低，仅为11%左右；人均支出方面，我国以7.1美元落后于欧洲20美元、北美70美元的平均水平。

新巴依从三个方面来分析POCT广阔的市场前景：首先，应用POCT对医院客观上具备经济吸引力：从医院角度来说，实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本，而使用POCT可以降低资源的占用，包括病人住院的时间、采样时间、医护人员的占用时间等，具备较大吸引力。其次，新冠疫情的爆发成为短期推动力，加速了POCT的推广：疫情期间，感染科或发热门诊须使用单独的检验仪器，必须与中心实验室的分开使用，同样的样本来自疑似病例的和来自普通患者的不能放在同一台仪器上检测以避免交叉感染。最后，政策规划长期将产生超百亿需求：ICU等临床科室能否开展床边POCT检验除了取决于需求，还因为检验收入归属问题受医院内与检验科室博弈的影响，这也是此前POCT未能快速下沉的原因。国家2017年以来推动医院胸痛中心、卒中中心等五大急救中心的建设，使得POCT产品成为常规使用产品（急诊科室升格成急救中心后，自科室POCT收入不再受检验科室牵制），进一步推动POCT产品放量。根据目前客单价、年均患者、2024年计划建成中心数量估算，五大急救中心工程可带来超100亿营收增长。

 “总的来说我国卫生系统方面仍存在较大短板，国家大力推进医疗新基建，如现代化建设疾病预防控制体系，改造县级医院，改造升级重大疫情救治基地等，这些都对体外诊断提出直接需求，为行业提供新的增量。”新巴依总结道。

跨界医疗的难点在哪？

新冠疫情，让更多的人看到了医疗市场的商机。从今年格力砸10亿做器械到美的投资100亿自建医院，传统的家电行业都在跃跃欲试，尝试踏入医疗。

“其实最早的GPS也都是家电起家，发展壮大的过程中逐步转让了家电业务聚焦于医疗，深根百年，才有了今天的霸主地位，这个过程并不简单！”新巴依分析道。

就从产品和营销层面剖析来看。首先，医疗器械行业细分多，以今年大“火”的呼吸机为例，今年4月产能紧缺时，很多汽车巨头，如福特、通用、空客、特斯拉等，甚至戴森也应政府的要求进入战时模式，迅速启动其相关的生产制造。看起来转型似乎很简单，然而这里涉及的只是生产制造，而且还是和主要的器械厂商如美敦力、GE等合作生产。究其原因，因为三类的医用呼吸机集合了软件算法、精密机械、气体动力学、临床医学等多学科交叉，医工结合，重复验证，经过临床实验，一层层审批后才能获得注册证投入市场。“这个过程没有捷径，安全可靠，稳定运行的治疗是医疗器械的核心，这只是产品层面。”新巴依总结道。

在营销方面，和消费品领域不同的是，医疗行业并不适合依赖快速扩张、消费升级以及忠诚度等传统的定位策略和发展路径。医疗行业适合的是，通过KOL、教育培训以及监管来影响购买者行为。而这种模式的特点就是，无法立竿见影，习惯于赚快钱和高周转快节奏的消费类企业很难适应缓慢而多年无收益的医疗节奏，这里需要一个巨大的转变思维，需要进行长期的投资和沉淀。

新巴依也给出了他个人的建议：“我认为跨界医疗需要长期的战略布局、并建立一个理性的投资框架，抱着掘金者的心态必将铩羽而归。”

3D打印为医疗行业指出新方向

3D打印在医疗器械设计、制造领域的应用价值，已引起医学界人士的广泛关注。

究其原因，定制医疗器械的产生，与临床实际需求息息相关。比如，有些病变部位切除后，创面呈特殊形状、特殊大小，按标准规格生产的医疗器械无法与之相匹配。由于缺乏定制医疗器械，临床上一些特殊治疗需求无法得到满足。

PEEK/PEKK类材料在3D打印已经有一些应用案例。这类高分子材料的颅骨修复板相对于钛网有很多好处，例如更接近皮质骨的机械性能，稳定的生物相容性，耐热性更好，X射线下没有伪影等。

由于传统机加工是一个减材制造的方式，成本非常高昂，动辄10多万的材料成本让普通老百姓很难承受。3D打印个性化定制，能完成某些机加工难以成型的设计，与自体骨有更好的匹配度，且3D打印是个增材制造，用料少，速度快，极具性价比，让普通患者都可以接受。

目前国内外企业都在进行相关的研究和测试，国家局相应的法规已逐步在这个领域开放，协助国内的企业在走在世界创新的前沿。索尔维也即将推出Zeniva® PEEK植入级线材，来全力协助企业的创新和变革，共同服务广大个性化定制患者的需求。

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