供需大厅

登录/注册

公众号

更多资讯,关注微信公众号

小秘书

更多资讯,关注荣格小秘书

邮箱

您可以联系我们 info@ringiertrade.com

电话

您可以拨打热线

+86-21 6289-5533 x 269

建议或意见

+86-20 2885 5256

顶部

荣格工业资源APP

了解工业圈,从荣格工业资源APP开始。

打开

Mayo Clinic专版疫情常态化下的梅奥医疗:发挥“临床实践与科学研究相结合”的优势

来源:国际医药商情 发布时间:2020-08-19 1008
医疗与医药医药原料药辅料与剂型给药系统实验室检测设备制药机械包装材料包装设备环保与洁净技术其他 会客室
收藏
前几日2020-2021年《美国新闻与世界报道》(US News and World Report)全美最佳医院排行榜出炉,梅奥诊所(Mayo Clinic)又登顶了,克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)排名第二,其次是约翰•霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),排名第三。

前几日2020-2021年《美国新闻与世界报道》(US News and World Report)全美最佳医院排行榜出炉,梅奥诊所(Mayo Clinic)又登顶了,克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)排名第二,其次是约翰•霍普金斯医院(Johns Hopkins Hospital),排名第三。


1597841428156411.jpg


这是Mayo Clinic连续第五年排名全美第一。同时Mayo Clinic在以下六个专业领域排名第一,远超其他医疗服务机构:糖尿病和内分泌学、肠胃病学(GI)和肠胃外科、妇科学、肾脏病学、肺病学和肺部手术、泌尿学。


除了“患者需求至上”的理念,Mayo Clinic一直致力于将科研、临床治疗和教育融为一体,不仅仅是医疗服务质量高,在对疾病的研究和认识层面也站在最前沿的位置,每年发表数量庞大的研究论文。《荣格医药商情》持续关注国际前沿医疗动态,与Mayo Clinic一直保持紧密的媒体联系。


1597841451807528.jpg

《美国新闻与世界报道》评估了全美4,500多家医疗中心在26个专业领域和10个医疗操作和疾病中的表现,编制了此年度“最佳医院”排名。


Mayo Clinic在将研究成果快速转化为临床方面拥有显著的优势,那么处在疫病一线的梅奥医疗团队今年有哪些新发现或对医药疗法有重要影响?在疫情已成常态的情况下,梅奥的专家们是如何看待COVID-19的治疗方法以及疫苗研发的?


青壮年就会发病的阿尔茨海默症


梅奥医疗神经科医生DavidJones博士


堪萨斯大学阿尔茨海默氏症中心医学博士RyanTownley


Mayo Clinic的研究人员定义了一种侵袭年轻人群并致其最早40多岁发病的阿尔茨海默氏症,患者表现出非典型症状,并且受影响的大脑区域与通常阿尔茨海默症影响大脑的区域不同。


研究人员发现了一种进行性功能障碍综合征,这种综合征会影响一个人的多任务执行、组织和计划能力,其程度比常见于典型阿尔茨海默氏症中的情景记忆缺陷更甚。尽管这种形式的阿尔茨海默氏症并不新鲜,但对它的定义或研究尚未达到显著程度,导致了误诊和诊断延迟。这篇论文已发表在Brain Communications上。


“这种病症对正在打拼事业的年轻人影响尤为巨大。他们可能会因工作表现下降而失去工作,但却没有资格领取伤残补助,因为下降的原因不会被认定为阿尔茨海默氏症。”Mayo Clinic神经科医生兼该研究主要作者David Jones医学博士表示。“由于患者和医疗人员认识不足,正确的治疗和问诊经常被延误。”


在这项研究中,研究人员从临床、影像、病理和遗传的角度定义了一种以前从未描述过的、主要影响执行思维能力的阿尔茨海默氏症的临床表现特征。研究人员报告了55名有非寻常/非典型的症状的新定义类型阿尔茨海默氏症患者的特征。患者平均发病年龄为53.8岁,平均诊断年龄为57.2岁,特点是发病年龄偏低,对该综合征的认识较差导致诊断延迟。


“由于在工作中组织、计划和执行任务时遇到问题而失业,可能是第一个线索。患者通常可以维持日常活动,譬如开车,但在详细的认知测试中表现不佳,因为在这些测试中需要发挥执行功能”,Ryan Townley医学博士表示(进行该研究时他是Mayo Clinic的神经科医生,目前在堪萨斯大学阿尔茨海默氏症中心任职,同时也是该研究手稿的第一作者),“患者存在认知能力不匹配的情况,会被人们认为是焦虑或抑郁,以及不愿努力。”


研究人员发现,这些个体可能拥有正常的海马结构。一般来说,该结构的萎缩及伴随记忆的丧失被认为是阿尔茨海默氏症的典型特征。患有因阿尔茨海默氏症所致的进行性功能障碍综合征的患者则表现为顶叶萎缩,这被认为是导致执行功能障碍的原因。由于发病年龄偏低,进行性功能障碍综合征患者不太可能表现出常见于其他年龄相关疾病的共同病理。这一事实加上最近定义的LATE病(一种影响记忆和海马体的病症,非阿尔茨海默氏症),表明研究人员认识和研究阿尔茨海默氏症的方式需要进行显著改变。


“这是一种专门针对大脑执行功能的疾病”,Jones博士说,“因此,它有可能向我们揭示执行大脑功能所需的生物机制以及导致阿尔茨海默氏症的机制。”


梅奥再生医学中心:发现一种可修复中枢神经系统疾病的分子开关


梅奥再生医学中心首席研究员IsobelScarisbrick博士


Mayo Clinic再生医学中心的研究人员今年发现了一种分子开关能在动物体内启动一种物质,从而修复多发性硬化症等疾病中的神经损伤。在动物模型中进行的早期研究有望推动这一已获得美国食品药品监督管理局批准的疗法,同时还可能促成治疗中枢神经系统疾病的新策略。


由Isobel Scarisbrick博士开展的研究发现,通过在基因上关闭一种由血液蛋白质激活的称为蛋白酶激活受体1 (PAR1)的受体,机体可以开启髓鞘再生。髓鞘是一种覆盖并保护神经的脂肪物质。该研究发表于《神经科学杂志》(Journal of Neuroscience)。


“髓鞘再生具有改善机体功能的巨大潜力。我们已经证明,在阻断PAR1受体的情况下,神经系统的恢复情况更好,并且速度更快。在许多情况下,神经系统确实具有良好的先天修复能力。”首席研究员兼高级作者Scarisbrick博士说,“这为开发新的临床相关髓鞘再生策略奠定了基础。”


髓鞘、凝血酶和神经系统


髓鞘的作用就像电线绝缘体,可保护通过神经系统传递的信号。脱髓鞘或髓鞘损伤会减慢脑细胞之间的电信号传递,导致感觉和运动功能丧失。这种损害有时是永久性的。多发性硬化症、阿尔茨海默氏症、亨廷顿病、精神分裂症和脊髓损伤等病症中均存在脱髓鞘情况。


1597841501773984.jpg

间充质干细胞


凝血酶是血液中的一种帮助愈合的蛋白质。但是,凝血酶过多会触发存在于细胞表面的PAR1受体,而这会阻止髓鞘的产生。具有髓鞘再生能力的少突胶质前体细胞通常存在于髓鞘损伤部位,包括多发性硬化症中的脱髓鞘损伤。


“这些少突胶质细胞不能分化为成熟的髓鞘再生细胞的原因目前仍不明确,”Scarisbrick博士说,“我们的研究确定PAR1是髓鞘再生的分子开关。在这项研究中,我们证明,在两个独特的脱髓鞘疾病实验模型中阻断PAR1(也称为凝血酶受体)可促进髓鞘再生。”


该研究重点关注两个小鼠模型,一个是髓鞘损伤的急性模型,另一个模型则研究了慢性脱髓鞘。两个模型都模拟了多发性硬化症、阿尔茨海默氏症和其他神经系统疾病中髓鞘损失的独特特征。研究人员在基因上阻断了PAR1以阻止凝血酶过量的作用。


这项研究不仅发现了一种新的开启髓鞘再生的分子开关,还发现了PAR1受体与一个非常强大的生长系统(脑源性神经营养因子(BDNF))之间的新的相互作用。BDNF就像是一种肥料,使脑细胞保持健康、运转和生长。


值得注意的是,研究人员发现,目前已获得FDA批准的抑制PAR1受体的药物也表现出能够促进实验室试验细胞中的髓鞘产生。“要强调的是,我们之前没有提倡患者使用这种抑制剂,目前也同样不提倡。”Scarisbrick博士说,“我们尚未在动物中使用过这种药物,并且还没有准备好将其用于对患者进行髓鞘修复。使用细胞培养系统,我们证明了这种方法具有改善髓鞘再生的潜力。”目前仍需开展额外研究来验证这项研究的发现并将其推广到临床实践。


太空中的干细胞:


运用星际研究改善再生疗法


梅奥再生医学中心主管、医学博士AbbaZubair


Mayo Clinic研究员将研究延伸到宇宙中,以寻找克服人体干细胞工程改造中障碍的方法。间充质干细胞是能够释放身体治愈病变组织和器官的能力的成体干细胞。但是,在实验室中培养干细胞或使其生长是一个缓慢的过程,有时细胞在从身体转移到培养皿的过程中便失去了潜能。


1597841537928749.jpg


在寻求改善用于再生疗法的干细胞生产的过程中,再生医学中心的主管Abba Zubair将来自弗罗里达州Mayo Clinic研究实验室的干细胞送往国际空间站,完成了一次星际之旅。他的研究团队试图了解在微重力下培养干细胞是否可改善功能和可获得性。Zubair博士的研究(发表在Nature Partner Journals Microgravity中)发现,在失重状态下生长的干细胞是安全的,并可用于治疗人类疾病。


“在这项研究中,我们比照地面控制站的情况,在国际空间站建立了用于人体的生长间充质干细胞所需的特性、纯度、活性和无菌性。”本研究的高级作者Zubair博士说道,“在地球上使用标准的二维组织培养瓶进行培养是一个非自然的细胞生长条件。因此,在国际空间站的失重环境下培养干细胞可能为干细胞扩增和器官发育提供更自然的三维环境。”


随着再生科学探索恢复健康的新应用,对干细胞的需求在日益增加。医生科学家正在研究将干细胞疗法应用于多种疾病的治疗,包括脊髓损伤、糖尿病、帕金森氏病、阿尔茨海默氏症、心脏病、烧伤甚至癌症。


研究详情


将间充质干细胞置于特殊的运输和培养装置中利用火箭运载到国际空间站。宇航员们每隔24至48小时拍摄细胞图像,并在第7天和第14天时收获细胞。当细胞返回地球后,Zubair博士的团队将它们与在弗罗里达州实验室生长的细胞进行了比较。研究员发现,在太空失重环境中生长的细胞的功能与在地球上生长的细胞相比有所改善。并且,与微重力在加速细胞生长过程方面的作用相比,其改善细胞功能的作用更显著。


“我们发现,失重状态对间充质干细胞分泌细胞因子和生长因子的能力产生了显著影响。与同等条件下的地面控制站的细胞相比,它们似乎具有更有效的免疫抑制能力。”Zubair博士说。


关于在微重力下培养细胞,其中一个担忧是它是否可能引发癌细胞的出现。值得注意的是,染色体、DNA损伤和致肿瘤性试验未显示出在太空中培养的细胞发生恶性转化的证据。因此,Zubair博士的团队得出结论,使间充质干细胞在国际空间站上生长以用于未来的潜在临床应用是可行和安全的,并需要进行额外研究来验证这些结果。


试验性痊愈者血浆可用于安全治疗COVID-19


MayoClinic扩大供应计划的负责人、执业医生MichaelJoyner


在FDA针对COVID-19开展的全国性扩大供应计划期间,Mayo Clinic与合作者在5,000名住院患者中开展了一项关于试验性痊愈者血浆输注疗法的研究。


根据Mayo Clinic就此研究发布的安全数据报告,早期指标表明试验性痊愈者血浆可用于安全治疗COVID-19重症患者。目前,痊愈者血浆是治疗COVID-19的唯一基于抗体的疗法。


本报告评估了首批5,000名COVID-19住院患者在接受血浆输注治疗后七天内的健康状况。这些患者的病情在输注血浆前普遍严重或危急,或被视为很有可能进展到严重或危急状态。该研究方案将病情严重或危及生命的标准定义为呼吸困难、血氧饱和度降低、呼吸衰竭、脓毒性休克、多器官功能障碍或衰竭。在这批患者中,66%的患者在重症监护病房接受治疗,近20%的患者被诊断为多器官功能障碍或衰竭。值得特别说明的是,患者中报告出现与血浆输注相关的严重不良反应的比例小于1%。


这些患者在4月3日至5月3日期间接受了血浆输注。接受血浆后七天内的死亡率为14.9%。研究人员指出,虽然该项研究的目的并非在于评估痊愈者血浆的疗效,但在这批患者中,14.9%的七天死亡率表明“为重症患者输注血浆没有出现超出预期的毒性迹象”。接下来,他们将收集和审核更多安全数据,继续进行研究,以确定血浆输注的疗效。


Mayo Clinic扩大供应计划负责人、执业医生Michael Joyner表示:“这只是报告流程的开始阶段。虽然我们对未来持乐观态度,但在评估日益增加的患者数据时,我们必须保持客观。”


需要指出的是,这只是一份安全报告,其中并未就痊愈者血浆对于治疗COVID-19的有效性提供任何结果。此外,扩大供应计划仍在进行中,相关数据也仍在收集中。该计划并非临床试验;没有安排对照组(即一组不接受医疗干预的患者)。然而研究人员表示,考虑到COVID-19的致命性以及研究中纳入了数量庞大的病情危急患者,观察到的死亡率并不算太高。


Mayo Clinic的痊愈者血浆计划源于一项由来自40个机构的医生和研究者提出的全国性倡议,他们在COVID-19疫情期间自发组织起来,就使用痊愈者血浆应对疫情开展研究。这些机构包括:Mayo Clinic、约翰•霍普金斯大学、华盛顿大学、埃尔伯特爱因斯坦医学院、纽约西奈山伊坎医学院、密歇根州立大学,以及其他众多力图通过建立国家痊愈者血浆计划来应对疫情的医学研究中心和政府机构。


MayoClinic解读COVID-19疫苗的研发状况


MayoClinic疫苗专家GregoryPoland医士


冠状病毒是一种病毒类型,能够导致感冒、严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)等疾病。由于导致COVID-19的病毒与导致SARS的病毒密切相关,科学家将这种新型病毒命名为SARS-CoV-2。虽然研发疫苗需要数年时间,但这次大家并不是从零开始研发COVID-19疫苗。得益于过去对SARS和MERS疫苗的研究,已经确定了潜在方法。


冠状病毒的表面有一种尖刺结构的S蛋白。(这些尖刺会形成冠状的外观,该病毒由此得名。)这些S蛋白会附着在人类细胞的表面。针对这种蛋白的疫苗能阻止其附着人类细胞并阻止该病毒的繁殖。


研发冠状病毒疫苗的挑战


凭借过去对冠状病毒疫苗的研究经验,研究人员也确定了COVID-19疫苗研发面临的一些挑战:


● 确保疫苗的安全性。有几种SARS疫苗已在动物身上进行测试。大多数疫苗提高了动物的存活期,但未能防止感染。一些疫苗也会引起并发症,如肺损伤。COVID-19疫苗需要经过彻底的测试,才能确保在人类身上的安全性。


●提供长期保护。感染冠状病毒后,有可能在几个月或几年后再次感染相同的病毒,但症状通常比较轻微,且只有一小部分人会再次感染。有效的COVID-19疫苗需要能长期防止人们感染。


● 保护老年人。50岁以上的人罹患重症COVID-19的风险更高。但老年人对疫苗的反应通常不如年轻人。理想的COVID-19疫苗应在此年龄段的人中起到良好的作用。


研制COVID-19疫苗的方法


全球卫生机构和疫苗开发者目前正携手合作,为生产疫苗所需的技术提供支持。有一些方法之前曾用于制造疫苗,但另一些则相当新——


1、活疫苗


活疫苗使用弱化(减毒)版本的致病细菌。此类疫苗能在不引发疾病的情况下促进免疫反应。“减毒”一词意味着疫苗的致病能力已经降低。活疫苗用于预防麻疹、腮腺炎、风疹、麻疹天花和水痘。因此,开发此类疫苗的基础设施已经到位。


然而,活病毒疫苗往往需要接受广泛的安全性测试。一些活病毒可以传染给没有免疫的人,这对免疫系统薄弱的人来说是个问题。


2、灭活疫苗


灭活疫苗使用的是已被杀死(灭活)版本的致病细菌。此类疫苗会引起免疫反应,但不会使人感染。灭活疫苗用于预防流感、甲型肝炎和狂犬病。


但灭活疫苗提供的保护程度可能比不上活疫苗。此类疫苗通常需要多次注射,并且后面还需要加大剂量,才能获得长期免疫力。生产这些类型的疫苗可能需要处理大量传染性病毒。


3、基因工程疫苗


此类疫苗使用经过基因工程加工的RNA或DNA,它们拥有复制S蛋白的指令。这些S蛋白复制品会引起对病毒的免疫反应。这种方法不需要处理传染性病毒。


虽然基因工程疫苗正在研发中,但还没有一种疫苗获得在人类中使用的许可。


疫苗何时能出?


疫苗的研发需要数年时间。当疫苗涉及的新技术尚未经过安全性测试,或尚未经过调整以用于大规模生产时更是如此。


为什么要花这么长时间呢?首先,疫苗必须先在动物身上进行测试,确定其效果和安全性。这项测试必须严格遵循实验室指导原则,通常需要三到六个月的时间。疫苗的生产也必须遵循质量和安全规范。


接下来是人体试验。第一阶段开展小规模临床试验,评估疫苗在人体中的安全性。第二阶段将确定疫苗的配方和剂量,证明疫苗的有效性。在最后的第三阶段,需要在更大的群体中证明疫苗的安全性和疗效。


鉴于COVID-19疫情的严峻形势,疫苗监管机构可能会加快其中的一些步骤。但在临床试验开始后6个月内,COVID-19疫苗不太可能面市。实际上,研发疫苗和在人体中开展临床试验将需要12到18个月甚至更长的时间。我们还不知道能否研发出这种病毒的有效疫苗。


如果疫苗获得批准,在全球范围内生产、配送和用药也需要时间。由于人们对COVID-19病毒没有免疫力,很可能需要两次疫苗接种,中间间隔三到四周。人们很可能在第二次接种疫苗后一到两周开始对COVID-19病毒产生免疫力。


我们仍然还有许多工作要完成。但是,随着大量的制药公司、政府和其他机构着手研发COVID-19疫苗,成功的希望很大。




本文由荣格医药独家采编


收藏
推荐新闻