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最新双鼻腔给药装置用于抑郁症突破性治疗

来源:荣格国际医药商情 发布时间:2019-04-22 758
医药其他制药机械环保与洁净技术实验室检测设备包装设备包装材料原料药给药系统辅料与剂型

3 月 18 日,芝加哥领先的药物输送系统供应商 Aptar 制药公司的双鼻药喷雾器获得了 FDA 的批准,用于抑郁症领域的突破性治疗。这是第一款使用 Aptar 双 鼻喷雾剂系统专利的处方药拿到 FDA 批准, 并在美国上市。

这一专利再次展示了 Aptar 制药公司在开发用于突破性药物的病人友好型给药解决方案方面的实力。一直以来,Aptar pharma 提供广泛的创新技术和全套的服务,以满足制药业的最高质量标准。

开发新的给药解决方案是一项复杂的项目,需要与众多药剂师建立长期合作伙伴关系,这需要严格的管理方法并采取联合管理。 这款液体给药设备是在 Aptar 纽约州的实验室和先进制造设施中完成研发和生产的。

可定制的鼻药及注射类药物输送系统

Aptar 制药公司的双腔液体系统是专为局部或全身性药物的输送而设计的。该系统具有 360°的精确喷雾性能,是一种强大的、直观易用的装置,可提供精确的双腔鼻腔给药。

Aptar 医药先后研发的双腔和多腔系统为各类药物提供了有效,可靠的鼻内给药媒介, 包括潜在的挽救生命的治疗和针对严重病情的治疗,为生物技术和制药公司提供有效和可靠的鼻腔内给药媒介。

这个鼻药输送产品不仅功能强大,外观设计也非常优雅直观,同时可以控制患者用药的药量。此外,这些设备还可以通过无线联网技术集成在一体。

Aptar 专业法规服务,加速审批进程

说起来,这一突破性的抑郁症治疗方法获批就是产品全套解决方案的典型案例。快速的审批通过受益于 Aptar 制药公司提供的额外法规服务,即一套针对特定审批阶段的综合解决服务,旨在满足客户希望快速通过审批的需求。

Aptar pharma 利用其全面的增值业务,包括实验室和检测分析服务,以及长期积累的法规 & 监管知识,借助专门的法规事务专家和快速审批数据库,以及定制的药物交付解决方案,让客户能够在竞争激烈的制药领域加速审批和推出市场。

Aptar 制药公司总裁盖尔 • 图亚表示,该抑郁症治疗项目与 Aptar 已有近 10 年 的客户合作,再次证明了 Aptar 在全球开发和推出复杂药物输送系统的能力。

欧洲呼吸药物输送会议 (RDD)

欧洲呼吸药物输送会议 (RDD) 将于 5 月 7 日至 10 日在葡萄牙里斯本举办, Aptar 作为协办方和赞助者,将进一步加强与世界各地的肺和鼻药输送专家的联系。

作为全球最大的呼吸健康会议之一,欧洲呼吸药物输送会议 RDD 是一个优质的 , 互动式的三天的科学交流会议。所有的讲座和会议将由各国行业专家主持, FDA 发言人将分享他们在肺和鼻给药方面的观点和最新的工作进展。这次国际研讨会还将为代表们提供关于全球吸入领域面临的问题的最新解决方法,以及许多商业合作机会。

Aptar 制药提供钻石赞助的是 5 月 8 日 ( 星期三 ) 举行的三次互动研讨会,主题为“互联药物的未来:希望和潜在的陷阱”。将由 Aptar pharma 的业务发展主管 Sai Shankar和Propeller Health共同创始人兼首席执行官David Van Scle共同主持。

为了交流更多呼吸道专业知识,Aptar 制药公司将在 RDD 会议期间举办两场案例演讲:

•“案例研究:单位剂量鼻喷雾剂的人体因素研究”——由 G. Williams, B. Grosjean, D. Chopard, P. Schwartz, J. Cabiddu 联合演讲;

•“对含有HFA 152 a的pMDIs浸出物的调查”——由S. Sarrailh, A. Piquenot, O. Michelet, G. Williams 联合演讲。

除了演讲,Aptar 还将在一个互动展台上展示他们的 MDIs、DPIs 和 BAIs 产品组合,包括越来越多的连接设备。Aptar 的连接设备可以作为附加设备或完全集成的设备,提供更好的依从性。此外,还可以从 Aptar CSP 技术中找到主动包装解决方案的组合,帮助优化客户药物产品的包装环境。

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