仿制药质量与疗效一致性评价与关联审评审批热点问题解读

       伴随着仿制药质量与疗效一致性评价工作政策的逐步清晰，国内制药企业如火如荼地推进该项工作，距离国家要求289个品种通过评价的时间节点2018年底，还有不到20个月的时间，而不在这289个品种中的其它已经备案的品种，目前是进展到什么情况等等，一系列问题还在不时困扰着企业。药包材药用辅料与药品关联审评审批制度已经2016年开始执行，但是制剂、医药包装、药用辅料企业执行过程中遇到一些需要协调的问题，也是需要有专家对常见具体问题进行解读。

       API China镇江巡回交流会计划邀请药品审评中心、中检院、药检所领导和专家，就仿制药质量和疗效一致性评价与关联审评审批热点问题进行解读，着眼评价过程和关联审评中遇到的实际问题，梳理思路，为一致性评价工作的顺利开展提供有意义的建议，携手行业栉风沐雨、砥砺前行。

会议听众免费

建议参会人群

l   知名制药企业的高级管理人员、总监、总工、研发主管、注册主管、研究人员、项目负责人。 

l   CRO公司、GCP、高校、科研院所、机构等单位的研发主管、项目负责人 

l   医药包装企业和药用辅料企业的研发主管、注册主管

主办单位：国药励展

会议时间：2017年3月31日 

会议地点：镇江碧榆园宾馆 会议中心一楼江州厅

会议地址：镇江市竹林路88号

报名联系人：刘 坤：010-84556542，13521635157，E-mail:kun.liu@reedsinopharm.com