安科锐宣布已向中国国家药品监督管理局提交Tomo® C放射治疗系统注册申请

2022年11月4日，安科锐股份有限公司（纳斯达克股票代码：ARAY）于今日宣布，已向中国国家药品监督管理局（下称"药监局"）提交合资企业中核安科锐针对乙类市场推出的Tomo® C放射治疗系统的注册报送资料。这里程碑与安科锐在其2022财年第四季度业绩会议上所公布的时间一致。Tomo® C放射治疗系统的上市时间将取决于药监局审批。这款"中国制造"的新系统是该合资企业的首款产品，旨在为更多的中国癌症患者提供精准的放射治疗。

2020年至2040年期间，中国癌症确诊病例预计将增加约50%，[1] 除了肺癌，结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的确诊率也会增加。[2] 放射治疗是肺癌、乳腺癌和前列腺癌治疗的主要方法之一，加强对不断创新的需求，从而能有效应对这些疾病，同时将副作用的风险及其对患者生活质量的影响降至最低。

"安科锐总裁兼首席执行官Suzanne Winter表示："Tomo C放射治疗系统报送资料的提交是合资企业中核安科锐迈出的重要一步，也是促进安科锐增长的重要因素。我相信，这款系统未来会显著提升合资企业的产品组合，以及在快速增长的大型乙类市场中的竞争力。该合资团队将重点放在确保我们有合适的产品来解决全球增长最快的中国放射治疗市场的需求，这将使更多中国人获得其长期健康所必需的医疗服务。"

TomoTherapy® 螺旋断层放疗系统平台是全球第一个能够将螺旋扇形束成像和放疗照射结合在一起的平台，能够更好地控制照射剂量，从而精确地照射肿瘤部位，更好地保护正常组织，覆盖常规分割放疗到超大分割放疗的治疗方案。除了全骨髓照射等复杂的治疗流程以外，该系统还能够治疗放射治疗的所有标准适应症，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、腹部癌和头颈癌。

"安科锐亚太区总裁兼总经理曹永胜（Roger Cao）先生表示："此次注册申请的提交及TomoTherapy螺旋断层放疗平台设备在中国的制造彰显了安科锐对合资企业的承诺。我相信，Tomo C放射治疗系统将满足大多数中国客户对于高效及快速的放射治疗解决方案的需求。作为中国制造的首款系统，Tomo C放射治疗系统将帮助中国客户在每一天都能为更多癌症患者提供高精准放射治疗。"

[1] https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/bars?mode=population&populations=935_160

[2] Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022:profiles, trends, and determinants.Chin Med J (Engl).2022 Feb 9;135(5):584-590. doi:10.1097/CM9.0000000000002108. PMID:35143424; PMCID:PMC8920425