天演药业公布2021年全年财务业绩及公司进展

 天演药业致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法，于3月31日公布了截至2021年12月31日的全年财务业绩及最新业务进展。

“天演致力于践行我们的承诺，专注于攻克已知安全性存在问题而极富挑战性的靶点，为全球癌症患者提供原创变革性抗体疗法。”天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，“在临床方面，我们聚焦重振抗 CTLA-4疗法使之成为安全有效的基石疗法。作为唯一以单一疗法和与 PD-1 联合疗法被批准的检查点抑制剂靶点，抗CTLA-4的市场前景可观 。天演正在开发的抗CTLA-4拥有同类最佳分子的潜力，优异的安全性再加上强力清除调节性T细胞在肿瘤微环境的免疫抑制作用，可以充分释放该靶点在肿瘤免疫治疗的全部潜能。”

罗博士继续说道，“我们不仅使用SAFEbody®技术来解决双特异性 T 细胞接合器 (TCE) 在实体瘤开发中面临的挑战，也致力于解决在正常组织中广泛表达的靶点如 CD47在新药开发中的安全问题。”

罗博士总结道：“我们在降低临床管线开发风险方面取得了很大进展，在继续推进具有变革性的临床前资产的同时，也通过与全球伙伴合作验证了我们的人工智能驱动的抗体技术平台。充裕的现金与高效的运营使我们能够保持专注，借助不断扩展的高效益研发引擎，持续提升高度差异化管线的价值，朝着预期中的里程碑—特别是重大的临床里程碑—迈进。”

产品管线增长与业务亮点

2021年，天演继续推进其独有的差异化抗体疗法管线，其中包括三款处于Ib/II期单药或联合治疗临床项目的全资产品。此外，还有五个项目正处于新药申请的临床前研究（IND-enabling）阶段，另有五十余种候选药物处于不同的研究阶段。

天演临床候选药物包括：针对已有临床验证的靶点的多款抗体疗法，例如靶向CTLA-4的ADG116 (NEObody^TM新表位抗体) 和 ADG126 (SAFEbody®安全抗体)，以及针对富有挑战性的靶点，例如靶向CD137的 ADG106 (新表位抗体) 和 ADG206（使用掩蔽技术的抗 CD137 POWERbody^TM强力抗体）及靶向广泛存在安全问题的靶点CD47的ADG153（安全抗体）。 公司不断扩大的临床前产品管线深度结合天演人工智能驱动的技术平台，以创建可针对不同靶点机制目标的变革性抗体疗法。

产品管线进展与近期业务亮点如下：

ADG116：由天演新表位抗体（NEObody^TM）技术生成，靶向CTLA-4的独特表位，目前正在评估晚期/转移性实体瘤患者。ADG116旨在通过清除肿瘤微环境（TME）中的调节性T细胞（Treg）来提高疗效，并通过柔性配体阻断来维持其生理功能，有望克服现有的抗CTLA-4疗法存在的安全性问题。

ADG126：将天演安全抗体（SAFEbody^®）精准掩蔽技术作用于ADG116而生成，仅在肿瘤微环境（TME）条件下被激活，显著提高了治疗窗口并有望进一步解决现有CTLA-4 疗法存在的安全性问题。ADG126旨在通过有效清除TME中的调节性T细胞（Treg）与柔性配体阻断来提升安全性与治疗效果。

ADG106：由天演新表位抗体（NEObody^TM）技术生成的一款全人源配体阻断型抗CD137 激动型IgG4单克隆抗体（mAb）。目前正在对晚期实体肿瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者进行评估。

临床前研发管线：凭借天演独有的三体平台技术—新表位抗体NEObody^TM、安全抗体SAFEbody^®和强力抗体POWERbody^TM —的多种应用形式持续推进扩大临床前管线。新的强力抗体POWERbody^TM候选药物旨在通过Fc端优化、药物偶联或T细胞衔接以释放治疗方案的潜在效力，同时借助安全抗体SAFEbody®精准掩蔽技术确保安全性。因此，绝大多数强力抗体POWERbody^TM候选药物已结合安全抗体SAFEbody^®精准掩蔽技术。

2022年预期里程碑与展望

天演之前公布的2022年展望包括临床产品与临床前管线的规划与预期进展。

与赛诺菲达成技术授权协议后，公司实现了完成一项重大合作的预期目标，未来将继续积极推进其产品管线的商业战略合作与开发。2022年的其他里程碑和预期进展包括：

• 于抗CTLA-4项目（ADG116，ADG126）中评估经过大量治疗的"冷和热"肿瘤患者时观察到单药活性。

• 抗CTLA-4项目与抗PD-1联合疗法中观察到潜在同类最佳的安全性与初步疗效。

• 评估抗CD137 (ADG106) 与抗CTLA-4 疗法或与抗PD-1 疗法的创新组合。

• 至少两个候选药物进入临床试验，继续推进更多项目进入新药临床申报阶段（IND-enabling）。

• 继续高效推进现有处于不同研究阶段的50多个候选药物的研发。