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波科局部阻抗监测技术在中国上市,革新心脏射频消融治疗

来源:美通社 发布时间:2022-03-30 1037
医疗与医药医疗设备合约制造服务医疗电子组件制造设备材料包装及消毒其他测试、计量、检验和校准设备及用品研发与设计服务
此次上市的DIRECTSENSE技术能够更及时、真实地体现组织对消融的反馈,结合其他监测参数,术者能够直观地了解组织特征和消融灶情况,以便更好地评估手术实时状况,进一步优化治疗效果。

3月17日,全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学宣布旗下DIRECTSENSE™技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中,配合INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗(电阻)变化进行实时监测的工具,DIRECTSENSE技术将辅助心脏电生理医生在术中获得更多的真实消融反馈信息,从而优化治疗。


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射频消融是常见的心律失常消融治疗手段之一,其可在局部释放高频电流,以热效应损伤目标心肌组织。手术中对消融状况的实时评估,是影响治疗效果的关键因素之一。在传统射频消融手术中,主要依据术者自身临床经验,即通过导管与心肌组织的贴靠力、消融功率及输出时间等方式评估消融效果,如评估存在偏差,可能导致消融不彻底或者消融过度,增加复发和并发症风险。


此次上市的DIRECTSENSE技术能够更及时、真实地体现组织对消融的反馈,结合其他监测参数,术者能够直观地了解组织特征和消融灶情况,以便更好地评估手术实时状况,进一步优化治疗效果。


DIRECTSENSE技术通过独有的四电极法测量消融导管电极的电场变化,可实现对导管头端附近局部阻抗变化的全程实时监测与及时反馈。在术前,DIRECTSENSE技术可辅助医生清晰地了解组织特征,为患者定制精准和个性化的手术方案。


在消融过程中,该技术将实时提供更明确的消融反馈数据,其测量区间相较传统经胸阻抗测量技术提升3倍,且可测量的心脏组织深度达到4毫米,能够协助反馈消融程度,降低过度消融风险,有助于缩短手术时间。术后,该技术还可帮助提示消融的有效性。


“践行‘为生命创新’的使命,精准满足不同患者的需求,始终是波士顿科学持续创新的原动力。”波士顿科学大中华区总裁张珺女士表示,“从器械硬件到技术软件,我们不断扩展电生理产品组合,为广大医患提供更加综合全面的电生理治疗解决方案,并助力其可及性的提升。”


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