儿童节礼物：CDE网站开通“儿童用药专栏”

来源：荣格发布时间：2021-06-05 1929

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2021年5月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布6月1日开通“儿童用药专栏”，将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。

CDE网站上新开的“儿童用药专栏”有醒目标识。

儿童用药专栏页面如下图，包括政策法规、技术要求、上市信息、新闻发布等栏目。

根据北京首都儿科研究所的数据，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59，90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。另据新华网报道，我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅1.7%；6000多家药企中，专门生产儿童药品的只有10余家。国内致力于儿童用药研发的药企仅有华润三九、哈药集团、江中药业、亚宝药业、健民药业、仁和药业、康芝药业等少数药企。儿童用药常仍存在研发费用高、技术难度大和临床试验招募难等问题。近年来，随着国内相关政策的陆续出台，儿童用药的研发已经有了长足的进步，但仍需长期、持续的努力。

总结

CDE六一儿童节的这份“礼物”，是进一步强化儿童用药监管的重要举措。在巨大专用剂型存在巨大缺口的背景下，儿童用药的研发与临床应用，亟需医药行业和全社会的共同努力。

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