从CDMO 迈向医疗器械 技术平台

作为成熟稳健的全球性医疗保健领导厂商，Molex莫仕旗下的Phillips-Medisize多年来致力于为亚洲、欧洲和美国的客户设计、开发和制造给药装置、诊断和医疗技术设备。目前，Phillips-Medisize正在从CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同设计、开发和制造服务）向产品技术开发平台转型的路上稳步前行。

Phillips-Medisize最近携手专有设备平台全球创新厂商Subcuject共同开发的新型可穿戴给药装置就是一个极好的例子。该随身给药系统(On-Body Delivery System)根据渗透原理而研制。在Subcuject对其概念进行知识产权备案后，该系统现可用于可穿戴药物注射解决方案的下一阶段开发。

近日，本刊采访了Phillips-Medisize中国区业务拓展负责人王雁翔先生，他基于在医疗行业二十多年的丰富洞见，与我们分享了对公司发展战略以及医疗器械市场趋势的深刻见解。

苏州工厂：开拓中国市场的桥头堡
Phillips-Medisize在苏州拥有两个最先进的制造工厂，也是该公司在亚洲最大的生产基地。其中，辉美医疗器械（苏州）有限公司是服务中国医疗行业的“桥头堡”，主要负责生产从小批量至中等规模的给药装置，诊断产品，并具有设计开发能力。该工厂通过了ISO 13485认证及符合21 CFR 820标准等，为Phillips-Medisize向技术平台转型、实现公司在中国及亚洲市场的战略目标提供有力支持。

“给药装置是辉美医疗器械（苏州）有限公司的核心业务之一，产品包括胰岛素注射笔。目前，很多糖尿病患者都需要把药拿回家里注射，他们迫切需要非常简单、方便的胰岛素注射笔。”王雁翔先生说道。这也成为该公司未来发展的一个明确方向。

聚光灯下的开创性产品
近年来，Phillips-Medisize的整个业务范围在发生一些重大变化，从传统的CDMO，即提供合同设计、开发和制造服务，转向产品技术平台开发。“在全球创新及开发专家团队的支持下，我们的转型步伐坚实稳固，改变了过去CDMO模式下缺乏自身专利的不足，不断走向拥有核心技术、专利、根据客户需要生产定制所需要产品。可穿戴式渗透性注射装置，即是Phillips-Medisize转型的一个典型案例。”

王雁翔先生所说的新型注射装置，是由Phillips-Medisize携手Subcuject共同开发完成，是一种低成本、对患者更加方便的，以预充注射器为药物容器的、可穿戴式一次性注射装置。据他介绍，这种给药方式有两个要求：首先因为是一次性的，所以成本必须有优势；第二，传统机械式给药装置一般采用弹簧、电力或动力装置，而这种新型注射装置采用了极具开创性的思路。

王雁翔先生进一步解释道：“它利用渗透压差产生动力完成药物注射，最大程度减少了零部件数量，缩短了产品开发时间和成本，而且因为不需要配备额外的电子设备或电池而降低了成本以及对环境的影响。作为一种给药装置，它简单易用、方便居家给药，使得更多治疗有望在医院外进行。”

Phillips-Medisize与Subject合作开发可穿戴式给药装置，其技术和成本的独特优势引起了市场极大的关注。医用可穿戴设备主要针对需要大剂量、持续给药的一些慢性病患者。如果某种药物需要注射10分钟，很难要求患者自己拿着注射装置操作，这就催生了新的设计思路：让患者将注射装置固定在身体的恰当位置，按照设计好的程序，在规定时间内慢慢给药，用完后丢弃。王雁翔先生认为：“这有望推动可穿戴设备应用于更广泛的药物注射，满足市场对大剂量药物自我注射的需求，同时减少注射频率。”

如何讲好智慧医疗这个故事
谈及智慧医疗，王雁翔先生认为这类技术如远程诊断或远程手术，在诊断领域的运用已经非常广泛。在给药装置领域里，Phillips-Medisize与一家知名跨国制药企业合作， 首次将自动注射装置与云健康技术相结合，已在美国与欧洲市场上市，并进入医保体系。

在中国，給药装置与云健康的结合运用则刚刚开始。对患者而言，能否准时、准量、安全使用产品是关键因素。健康互联最大的一个优势是能够很好地把患者、医生、药厂等整个生态链的信息连接起来。“可穿戴式渗透性注射笔可以运用到云健康服务。针对慢性病患者，特别是需要终身服药的慢性病患者，因为有及时监控和提醒，并及时将患者的信息反馈给医生，信息因而变得更加直接、透明、简单。”王雁翔先生说道。
他表示：“我们希望能很快在中国见到真正成功的例子，因为中国互联网技术的运用领先全球，而健康互联属于跨界技术，互动性非常强。”

扎根中国，成为接地气的企业
Phillips-Medisize中国业务最重要的发展方向之一是开发技术最优秀、成本最具竞争力的产品，并提供最符合国内客户需要的服务。“这也是为什么我们宣布与欧洲Subject合作可穿戴式、渗透性装置的重要因素，这项技术围绕公司业务延伸而开发，体现了我们从CDMO转型到技术平台，再到将来能够给客户提供现成的产品，以实现这一目标的战略思想。”王雁翔先生坦言。

“无论是可穿戴式渗透性注射器，还是其它一些产品，云健康功能是我们产品的特点和重要发展方向之一。”他指出。

Phillips-Medisize在自我给药装置开发领域有丰富的经验。其产品主要针对治疗慢性病药物，包括胰岛素、生长激素，以及当下方兴未艾、发展最为迅速的单克隆抗体产业。

Phillips-Medisize对中国市场也非常有信心，未来将会把在欧美的成熟经验延伸到国内，帮助提高中国本土企业的竞争优势，同时也给医务人员和患者创造更新的价值。“中国之所以能够成长为全球第二大经济体，没有本土企业的成长壮大，是很难想象的，他们的成长对Phillips-Medisize同样极为重要。”王雁翔先生指出。

如果用一句简单的话来概括，Phillips-Medisize的战略部署和发展计划必然将围绕合适的、有竞争力的技术、产品和服务。“我们的合作伙伴一定要从跨国企业延伸到国内企业，中国市场是我们关注的重点，希望通过打开与国内企业合作的这扇窗，为提高中国的医疗服务水平做出贡献。”

正因为此，包括在苏州建立全球化创新中心在内的本土化布局，对Phillips-Medisize开拓中国市场意义非凡。通过在中国建立研发创新中心，与国内客户的联系更为紧密。Phillips-Medisize的本土化不仅包括生产、研发、管理层，还包括其它各个环节。“我们把产品的整个价值链与国内需求结合起来，以国内市场需求为导向，以期成为‘接地气’的企业。”王雁翔先生最后总结道。

来源：荣格-《医疗设备商情》

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