Aptar创新给药技术研讨会在苏州落幕

2014年3月24-26日- 广泛应用于生物技术、健康产品及药品的全球领先气雾剂、注射剂、喷雾剂等配出系统解决方案提供商Aptar医药, 在中国苏州举办了第五届创新给药技术国际学术研讨会。
 

内容丰富、全面的创新给药技术交流会

 

本届会议吸引了超过200位来自亚洲、欧洲和美国的参会者来到中国参加这一为期三天，两年一度的科学盛宴。研讨会将围绕创新给药技术,包括吸入制剂和鼻喷剂,无防腐剂制剂和注射制剂的给药解决方案进行讨论。 

 

2014年的研讨会比以往各届会议讨论的范围都要广泛。这种变化既符合观众的期望又为Aptar医药提供了展示注射剂和无防腐剂系统的机会，如最新的多剂量无防腐剂滴眼剂和鼻腔喷雾剂技术。 

 

由14位精通法规、科学和技术的知名专家所组成的嘉宾组将就这些给药解决方案所面临的挑战进行探讨。具体演讲内容如下:

 

陈桂良博士，上海市食品药品检验所副所长(中国):“浅谈水雾剂及其质量控制”

 

Thommandru Vijaya Kumar博士，医药研究副总裁、Lupin(印度):“印度呼吸道药物法规及其市场趋势”

 

Degenhard Marx博士,科学事务部总监,Aptar CHC (德国):“无防腐剂多剂量给药解决方案”

 

孙会敏先生,CFDA(中国):“吸入制剂包材相容性研究要求”

 

涂家生教授,中国药科大学(中国):“DPI的设计、装置和辅料的研究进展”

 

Gerallt Williams博士，科学事务部总监,Aptar Rx(法国):“全球呼吸道药物发展概况及趋势”

 

杨永健先生, 上海市食品药品检验所化学药品室主任(中国):“吸入制剂质量控制关键及案例分享”

 

Xian-Ming Zeng博士，吸入制剂研发高级副总裁，Lupin(美国):“气雾剂仿制药开发经验分享”

 

张凯博士,Omni (中国):“干粉制剂装置的评价及应用”

 

Joel Cotten,业务发展总监,Aptar Stelmi(法国):“预灌封技术在全球的应用及其市场趋势”

 

张启明先生,CFDA(中国):“2015年版药典有关吸入制剂增修订情况介绍”

 

周新医师，呼吸科主任，上海第一人民医院(中国):“中国哮喘和COPD发病、治疗及用药现状”

 

王刚先生,研发总监，山东威高(中国):“预灌封技术在生物制剂中的应用”

 

Philippe Le Gall博士，技术支持及法规事务总监，Aptar Stelmi(法国):“开发湿度敏感药物冻干制剂的关键及案例分享”

 

不断发展的给药装置法规要求

 

快速发展的给药系统法规，包括国际的、地区的和当地的监管标准也在本届研讨会上进行了讨论。 

 

最新的呼吸道药物法规标准，包括欧洲EMEA针对OIP产品（口腔吸入产品,CPMP / EWP /4151/2009）的指导原则，美国与BA/BE气雾剂相关的各类气雾剂指导原则如下：

 

-  沙丁胺醇气雾剂(FDA/UCM346985 )

 

-   氟替卡松/沙美特罗粉雾剂(FDA / UCM367643)酮咯酸鼻喷剂(FDA / UCM347003)

 

此外,最近更新的中国2010版药典(ChP2010)也明显提高对气雾剂产品的要求。