10.05亿美元！GSK引进时安生物siRNA新药，试图避开GLP-1拥挤赛道

来源：国际医药商情发布时间：2026-05-08 46

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前日，2026 年 5 月 6 日，葛兰素史克（GSK）与苏州时安生物技术有限公司（SiranBio，下称「时安生物」）就在研小干扰 RNA（siRNA）寡核苷酸 SA030 达成一项全球独家许可协议。

GSK 将向时安生物支付首付款及最高 10.05 亿美元的开发、注册与商业化里程碑付款,并按全球净销售额（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）支付分级特许权使用费。

SA030 现处于 I 期临床阶段,靶向激活素受体样激酶 7（ALK7），用于治疗代谢与心血管疾病，其设计目标避开减重市场，瞄准最难处理的腹部内脏脂肪。

国际医药商情获悉，这是 GSK 近半年内第二次从中国生物科技公司引进 siRNA 资产。

前一笔交易中，GSK 以约 4000 万美元首付款、总额约 10 亿美元的代价，从前沿生物药业（南京）股份有限公司（Frontier Biotechnologies）拿到两款用于呼吸、免疫与炎症（RI&I）领域的 siRNA 候选药物。

GSK 没有跟进诺和诺德、礼来主导的 GLP-1 减重药军备竞赛,而把筹码押在了肥胖的「下游后遗症」，即肝、肺、肾的慢性炎症性疾病所伴生的心脏代谢风险。

按协议条款，时安生物将主导 SA030 的临床开发工作直至 I 期临床试验完成，此后 GSK 承担中国大陆、港澳台地区以外的全部开发、注册申报与商业化职责。GSK 此次首付款为 5500 万美元，里程碑付款最高可达 10 亿美元。时安生物与 GSK 在公开声明里并未对首付款与里程碑付款给出具体拆分，仅披露 10.05 亿美元的总额和分级特许权使用费机制。时安生物保留中国大陆、香港、澳门及台湾地区的权益。SA030 在大中华区的临床推进、注册和上市将由时安生物自行负责，GSK 仅覆盖海外市场。

Part 1

ALK7 与内脏脂肪

做 GLP-1 解决不掉的部分

SA030 是一款长效 siRNA 寡核苷酸，给药频次低，采用脂肪细胞（adipocyte）靶向递送技术。

其作用靶点 ALK7，全称激活素受体样激酶 7，属于 TGF-β 超家族 1 型受体，主要在白色和棕色脂肪组织中表达。

临床前数据显示，敲低 ALK7 表达可在保留瘦体重的前提下减少腹部内脏脂肪（visceral adipose tissue, VAT），改善胰岛素敏感性和血脂谱，缓解脂肪细胞驱动的炎症。

围绕「减脂保肌」设计，是 SA030 与现有 GLP-1 类药物的核心差异点。

司美格鲁肽（semaglutide）和替尔泊肽（tirzepatide）等 GLP-1 类药物在大幅降低体重的同时，会带来一定比例的肌肉流失，已成临床和商业层面的关注议题。SA030 目标是「定点拆掉」内脏脂肪、保住瘦体重，时安生物在公告里把它定位为 GLP-1 激动剂、SGLT2 抑制剂的「机制互补」选项，而非替代品，给未来联合用药方案预留了空间。

近年研究反复指向，内脏脂肪堆积要比单纯的体重指数（BMI）更直接地与心脏代谢风险相关。心脏代谢疾病已被认定为约 50% 慢性肾病和肝病患者的首要死亡原因，在慢性炎症性疾病人群中，降低 VAT 对患者生存的影响要大于仅对原发病的管理。该医学共识，正是 GSK 把 SA030 纳入 RI&I 研发管线的逻辑起点，肝、肺、肾慢性炎症性疾病患者中，多数死于心血管或代谢并发症。

Part 2

GSK 的「绕道」策略

CEO 直言 GLP-1「会非常拥挤」

GSK 不正面挑战 GLP-1 的态度，已在多个场合被高管确认。

2026 年 2 月，GSK 首席执行官 Luke Miels 在与媒体交流时直言，GLP-1 赛道「会非常拥挤」，GSK 重心放在肥胖的「下游效应」，针对的是肾脏和心脏等与体重相关的合并症。「人长期肥胖之后会出现脂肪肝，再发展下去就是肝纤维化。」Miels 当时如此描述这条产品线的临床起点。

按这一思路，GSK 在过去一年里搭起了一条围绕代谢炎症与纤维化的研发管线。

2025 年 5 月，GSK 以 12 亿美元首付款外加最高 8 亿美元里程碑付款，从波士顿制药（Boston Pharmaceuticals）引进 efimosfermin alfa，一款 FGF21 类似物，正准备进入 III 期临床，用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。后续管线还包括 HSD17B13 靶向 siRNA 候选药 gatuzosiran（GSK532990），目前处于 II 期,同样针对 MASH。

寡核酸领域的布局更密集。GSK 与 Ionis 联合开发的 bepirovirsen 是其寡核酸管线的「头号选手」，正在 III 期临床中作为乙型肝炎病毒（HBV）感染的潜在「功能性治愈」方案推进。

2025 年 10 月，GSK 以 8500 万美元首付款，从 Empirico 引进了用于慢性阻塞性肺病（COPD）的 siRNA 候选药 EMP-012，目前处于 I 期。

GSK 的寡核酸资产组合还囊括与 Arrowhead 的脂肪肝合作、自 Wave Life Sciences 收购的多个项目，以及与 Elsie Biotechnologies 平台的非独家许可协议。

视野再放宽，2026 年 1 月，GSK 与韩国 Alteogen 达成合作，以 2000 万美元首付款、最高 2.65 亿美元里程碑付款的代价获得后者 PD-1 抑制剂 Jemperli 皮下递送平台的使用权。2025 年 12 月，GSK 又与 RNA 开发商 CAMP4 Therapeutics 联手，推进多款用于神经退行性疾病和肾脏疾病的候选药物。

从大方向上看，GSK 把「中国资产 + 寡核酸 + 心脏代谢/RI&I」三条线越绑越紧。

Part 3

成立 4 年的 siRNA 新锐

时安生物，是一家成立时间不长但「履历」颇为亮眼的中国 siRNA 创新企业。

据了解，该公司于 2022 年 5 月在苏州工业园区注册成立，定位是创新 siRNA 药物研发，已搭建起覆盖 siRNA 研发全流程的自主知识产权平台体系。在小核酸的肝外递送、脂肪靶向递送等关键技术上，时安生物处于全球领先位置。

该公司研发管线覆盖抗病毒、心血管和代谢疾病三条线。代表性资产之一 SA1211，是全球首款进入临床试验阶段的双靶点 siRNA 药物。

除 GSK 外，时安生物还与多家国内外头部药企和生物科技公司开展过对外授权和战略合作。SA030 此次能进入 GSK 视野，背后有两条线索，一是时安自身在脂肪靶向递送上的技术积累，二是 ALK7 靶点近期在行业层面的「重新发现」。

ALK7 不是新靶点，但在内脏脂肪和心脏代谢方向上的关注度集中爆发，是过去一年才出现的现象。

2026 年 1 月，美国小核酸明星公司 Arrowhead Pharmaceuticals 公布其 Activin E/ALK7 通路 siRNA 项目的早期数据，包含内脏脂肪减少的初步信号。Arrowhead 把该管线定位为肥胖治疗的下一代选项。同期，辉瑞与 Gordian Bio 达成科研合作，目标是直接在内脏脂肪组织中识别新靶点。