NextDent喷墨打印义齿解决方案提前登陆欧洲市场

据外媒报道，3D Systems已为其NextDent喷墨打印义齿解决方案（NextDent Jetted Denture Solution）获得欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）下的Class IIa认证，这为其在欧洲全面商业化上市扫清了道路，比原计划提前了两个月。

该认证涵盖NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth两种材料，它们与NextDent 300多喷头 3D打印机配合使用。三者共同构成了公司所称的“行业首个一体化多材料喷墨打印义齿工作流”，使牙科技工所能够一次性打印出患者专用的义齿，打印完成后即已完全固化、仅需少量后处理即可交付，无需额外的二次固化步骤。

这一里程碑建立在3D Systems于2026年3月宣布获得的全面EU MDR认证基础上，表明公司有能力满足欧洲对中等风险医疗设备的严格要求。凭借这一监管许可，欧洲客户可以从单一供应商处获得一整套合规的工作流，包括硬件、认证材料、软件和应用专业知识。

该认证将公司旗舰级牙科打印平台的可服务市场范围扩展至美国和欧盟超过6000万的无牙颌患者，对应着数十亿美元的义齿市场。

3D Systems总裁兼首席执行官Jeffrey Graves强调了这一成果的战略意义：“为我们的 NextDent喷墨打印义齿解决方案获得Class IIa MDR认证是一项重大里程碑，验证了我们临床数据、质量体系和创新管线的实力。我们于5月4日在欧洲上市，比原计划的夏季时间表大幅提前，从而能够立即让该地区更多的牙科技工所和诊所受益于这一变革性技术。”

该解决方案已在美国市场上市，早期的反馈表明，患者对其美观性、舒适性和性能方面均表现出很高的满意度。对3D Systems而言，这项认证进一步巩固了其在“牙科全流程”（矫正、保护、修复、替换）中的定位。