天津市首个化妆品新原料备案落地，韩国Cell Biotech益生菌成分完成国内登记

4月10日，奥迪特（天津）医药科技有限公司申报的“粪肠球菌发酵产物”成功通过国家药监局备案，成为天津市首个备案成功的化妆品新原料。

该原料的成功备案，是天津市深入贯彻落实国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见相关要求，紧扣“鼓励创新、加速转化”主线，打造“渤海美湾”美丽健康产业创新转化公共服务平台的重要成果之一。在此次新原料备案过程中，天津市药监局会同市药品化妆品审评查验中心充分发挥桥梁纽带作用，构建化妆品新原料“前期对接—中期辅导—后期攻坚”全程服务体系。通过政策辅导、专题调研、难点答疑等多种方式，精准指导企业申报工作，帮助企业厘清申报要点、明确审核方向、优化完善资料，最终助力该新原料顺利通过备案。

此次新原料备案成功，标志着天津市在化妆品新原料研发领域取得阶段性突破。下一步，市药监局将与市药化审查中心持续优化服务举措，强化政策解读和合规指导，支持企业依托政策红利加大新原料研发申报力度，助力创新成果转化，培育新质生产力，推动全市化妆品产业高质量发展。

公开信息显示，粪肠球菌属于肠球菌属，为革兰氏阳性细菌，是不产芽孢、接触酶阴性、氧化酶阴性、兼性厌氧球菌，常常单个、成对或呈短链状排列，发酵代谢葡萄糖、蔗糖、乳糖、甘露糖的主要产物为L-乳酸 (同型发酵)。

备案人细胞生物技术株式会社（Cell Biotech Co., Ltd.）成立于1995年，是一家总部位于韩国的生物科技企业，从事益生菌菌株开发与发酵技术，并在功能性生物制品领域具备从研发到商业化的一体化能力。

综合参考自中国食品药品网及国家药监局公示平台等公开资料