生物3D打印迎来里程碑， 再生医学将步入“收费时代”

荣格观点：
医疗科技的边界正被不断突破。对于生物3D打印这一前沿领域而言，从实验室走向手术台的“最后一公里”曾长期被一个根本性矛盾所困扰：临床价值日益明确，但支付依据却始终模糊。很多生物3D打印企业目前还没有营收，其中一个重要原因就是没有一个合规的收费条目。这一收费“堵点”，不仅使新技术难以进入临床，也让企业的长期健康发展面临不确定性。

生物3D打印，是利用活细胞作为‘生物墨水’进行打印的技术。与传统3D打印技术不同，生物3D打印把活细胞与其他生物活性材料相结合，共同构建出具有生物功能的组织结构。打印后续还要对活细胞的活率、状态和培养生长，进行持续的观察和检测，确保组织健康发展。

生物3D打印技术为临床医学带来了革命性的可能。传统3D打印在医疗领域已经有所应用，比如为颅骨缺损的患者打印人工颅骨，但那仍然是一个“死”的植入物。而生物3D打印出来的是“活生生”的组织，在临床治疗中已经崭露头角，为患者带来了新的希望。

目前，我国在皮肤、软骨、骨支架等简单组织及膀胱等小型类器官的打印技术上已取得突破性进展。但技术突破与商业转化之间，始终横亘着价格标准缺位的鸿沟。

2026年1月，国家医疗保障局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称《立项指南》），首次在国家层面为生物3D打印设立了专属价格项目。

《立项指南》不仅规范了传统的医学3D模型重建、医学3D模型打印及医学3D导板打印等项目，更针对未来可直接应用于人体的生物打印技术，单独设立了“生物3D打印（组织）”“生物3D打印（血管）”及“生物3D打印（器官）”等价格项目。这些项目覆盖了从模型接收、材料准备到打印质控的全流程消耗，为类器官与再生医学领域的规范化、产业化发展提供了关键的政策支撑，标志着这一颠覆性技术正式告别“科研特需”，迈入可收费的临床转化快车道。

生物3D打印市场迎来机遇

从全球视野来看，生物3D打印正迎来高速增长期。根据多家权威研究机构的最新数据，全球3D打印市场预计到2026年将达到561亿美元，年复合增长率高达23.5%。而生物3D打印作为其中最具想象力的细分赛道，其市场规模虽因统计口径不同而存在差异，但各机构的预测共同指向一个核心趋势：2025年全球生物3D打印相关市场规模已达15.8亿至29.5亿美元，预计到2030-2034年将增长至50亿至163亿美元，年复合增长率普遍在13%至23%之间。

这一高速增长背后，是多维驱动力的共同作用。全球供体器官的持续短缺是生物3D打印技术发展的根本驱动力。巨大的缺口使生物打印组织成为修复受损器官、解决移植稀缺问题的理想替代方案；同时，慢性病发病率的持续上升催生了对类器官药物筛选的迫切需求；个性化医疗浪潮则推动着“患者特异性”组织的研发加速。

从产业链角度看，生物3D打印市场的上游是生物墨水与材料。包括活细胞、水凝胶（如GelMA）、细胞外基质、合成聚合物等。生物墨水的研发是制约技术突破的关键环节。中游是生物打印设备与软件。涵盖喷墨生物打印、注射器/挤出生物打印、磁悬浮生物打印、激光辅助生物打印、立体光刻等技术路线。下游应用端主要分为研究用途（制药和生物技术公司的药物测试与毒性筛查、研究中心的组织工程研究）和临床用途（人体组织修复、器官移植）两大类。

综合来看，生物3D打印正处在从“实验室工具”向“临床工具”跨越的关键节点。2026-2030年将是技术验证与商业转化的关键五年。在技术层面，高分辨率多材料生物打印、先进生物墨水配方、打印组织的临床验证将成为主要趋势。组织工程在再生医学中的应用、患者特异性植入制造将加速落地。

在政策层面，我国医保局的价格立项为技术转化扫清了支付障碍。价格项目要适配生物打印的发展态势，促进类器官技术的临床应用。这一政策导向将极大鼓舞自主研发型企业的热情，推动生物墨水、打印设备等一批高水平新产品的迭代升级，缩短新技术的推广周期，带动国产供应链的规模化降本。

在产业层面，产业链各环节的协同创新将加速。从生物墨水的标准化，到打印设备的模块化，再到临床应用的规范化，生物3D打印正在构建完整的产业生态。

破解临床难题：为再生医学与个性化治疗“开道”

生物3D打印的价格立项，其意义远不止于增加几个收费条目，而是为一系列临床痛点提供了解决方案。
首先，推动按需定制组织器官加速进入临床。目前，我国在组织器官的生物3D打印领域已取得突破性进展，皮肤、软骨、骨支架及膀胱等小型类器官已初步应用于临床。价格立项后，具备技术条件的医疗机构可以依规提供组织器官打印服务，这不仅稳定了医疗机构和企业的收益预期，更将极大推动生物3D打印从“实验室”走向“手术台”。

其次，引导医疗机构实现精准筛选用药。肿瘤等疾病具有高度异质性，“一刀切”的治疗方案往往效果不佳。医疗机构通过提取患者自体肿瘤细胞，利用生物3D打印技术构建肿瘤类器官，可以完整保留肿瘤的遗传信息和微环境，进而同时测试多种药物组合，快速筛选出最有效的个体化治疗方案。生物3D打印的价格立项，为这种基于组织模型的药物敏感性检验提供了临床收费依据，让精准医疗真正落到实处。

产业与患者双赢

此次价格立项也被视为赋能医疗科技创新的重要举措。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁明确表示，价格项目要适配生物打印的发展态势，促进类器官技术的临床应用。

《立项指南》的出台，对企业将来实现正向发展是一个关键的节点。业内普遍认为，统一的价格标尺将极大鼓舞自主研发型企业的研发热情，推动生物墨水、打印设备等一批高水平新产品的迭代升级，缩短新技术的推广周期，带动国产供应链的规模化降本。

在惠及民生的同时，《立项指南》也兼顾了合理性。需要特别说明的是，医药企业利用生物3D打印技术为非特定患者研发药物、开展临床实验的，属于研发行为，不属于医疗服务范围，将不按医疗服务价格项目收费。这一界定厘清了临床服务与药物研发的边界，确保了价格项目的精准指向。

来源：荣格-《医疗设备商情》

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