巴西就化妆品分装与包装重复使用启动公众咨询

巴西国家卫生监督局（ANVISA）于 2026 年 1 月 20 日发布第 1380 号和第 1381 号公众咨询，就个人护理产品、化妆品及香水的分装操作和包装重复使用征求意见。

咨询期将持续至 2026 年 3 月 21 日，面向公众、企业、行业协会及医疗卫生专业人员开放。

两项咨询提案旨在明确分装操作和包装重复使用的技术要求与良好生产规范（GMP），同时界定适用上述操作的产品类别。

ANVISA 表示，此举将对社会和国家卫生监督体系产生直接影响，目标是更新现行法规，扩大允许分装的产品类别范围，并在特定条件下允许包装重复使用，确保消费者获得的产品符合质量、安全和可追溯性标准。

提案涉及的主要内容包括：上市许可持有人及分装企业的责任界定；文件管理、人员培训、设施设备、维护保养及卫生条件等方面的监管要求；缺陷产品管理、投诉处理、退货、召回及化妆品不良反应监测（cosmetovigilance）程序；以及包装重复使用的具体技术标准。

巴西近年来持续推进化妆品监管改革。2025 年，该国曾出台法律，豁免手工化妆品的 ANVISA 注册要求，旨在简化小型生产者尤其是个体经营者在卫生用品、化妆品和香水领域的生产与销售流程。