新政之下，骨关节健康“成分战”升级，谁能胜出？

 

国家市场监督管理总局于近日发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》。本文将基于新政策背景，系统分析UC-II、NEM、乳香提取物及维生素K2等前沿成分的科学证据与商业应用前景，解读其在合规框架下的市场影响与创新方向。

 

国家统计局数据显示，我国60岁以上人口已超过3.1亿，老龄化加剧使得骨关节健康问题日益突出，老年、运动、久坐、肥胖、女性等人群为骨质疏松易发人群。为满足市场对骨关节健康产品的迫切需求，国家市场监督管理总局于近日发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》。这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布后，第一个纳入保健功能目录的保健食品新功能，它将鼓励行业积极自主研发能精准满足消费者日益增长的多样化健康需求的产品，为产业升级注入新动能。本文将基于新政策背景，系统分析UC-II、NEM、乳香提取物及维生素K2等前沿成分的科学证据与商业应用前景，解读其在合规框架下的市场影响与创新方向。

Part1

赛道升级：从老龄化到全民养护

在全球营养健康产业版图中，骨关节健康已从老年医学分支，演变为跨越全生命周期的核心健康议题，一些主要国家和地区也在骨关节健康功能方面达成科学共识。例如，美国膳食补充剂产品可以进行骨关节健康结构/功能声称，欧盟发布规范文件指导骨关节功能声称，韩国制定了骨关节功能性评估指南等，这直接推动了该市场的快速扩张。

 

Grand View Research最新数据显示，2024年全球骨关节健康补充剂市场规模达141.7 亿美元，预计2033 年将攀升至 271.6 亿美元，2025 年至 2033 年期间的复合年增长率为7.57%。

 

聚焦中国市场，我国骨关节健康潜在消费人群已达3.5亿，35岁以上人群中，92%关注骨关节健康，办公室久坐人群关节不适比例达88%，运动爱好者中64%曾有骨关节损伤经历。60岁以上人群中78%曾购买关节健康类保健产品，消费者对关节健康的认知正从疼痛缓解转向全周期养护。

 

在这些因素推动下，我国关节健康类保健食品市场年均复合增长率高达17%，跨境电商进口产品增长超20%。此外，根据EarlyData数据测算，2024年9月-2025年8月期间，国内电商骨关节营养健康产品市场销售额达到69亿元，同比增长24.3%，成为营养健康领域增速较为亮眼的赛道之一¹。

 

尽管市场前景广阔，但相比进口产品，我国骨关节健康产品仍存在同质化严重、创新力不足等问题，“有助于维持骨关节健康”保健功能的获批意味着企业可基于明确功能声称开发差异化产品，加速产品创新与市场扩容；另一方面，新规也将加速行业洗牌。此前市场上充斥着大量概念模糊、夸大宣传的低端产品，随着新规的实施，那些无法通过严格功效评价的产品将退出市场，而拥有研发实力和技术壁垒的头部企业将获得更大市场份额。这也预示着中国骨关节健康市场将告别“营销驱动”时代，进入“研发和临床证据驱动”的2.0时代。

 

Part2

成分创新地图：科学循证重塑产品格局

 

在骨关节健康市场，成分创新是推动产品生命周期延续及市场份额扩张的主要动力。传统“氨糖+软骨素”配方虽然地位稳固——数据显示，以氨基葡萄糖（氨糖）为核心的产品市场规模逐年攀升²，2024 年其商品交易总额（GMV）同比增长 21%。但随着科学研究的深入，一批具有更强针对性、生物利用度更高和具有更佳临床效果的新型天然成分正在重塑市场格局。本章将重点解析非变性二型胶原蛋白（UC-II）、天然蛋壳膜（NEM）、乳香提取物（Boswellia）以及维生素K2（MK-7）的科学机制与商业价值。

 

1）非变性II型胶原蛋白（UC-II）：小剂量，大作用

 

非变性II型胶原蛋白（常被称为UC-II）是近年来骨关节健康领域热门成分之一。与传统水解胶原蛋白不同，UC-II通过专利低温技术从鸡胸软骨中提取，完整保留了胶原蛋白的三螺旋结构和具有免疫活性的抗原表位。其作用机制并非简单的“缺什么补什么”（即作为构建软骨的砖瓦），而是通过一种被称为“口服免疫耐受”的复杂免疫调节过程发挥作用。

 

当40mg UC-II进入人体后，它能抵抗胃酸水解，以完整的抗原形式到达小肠末端相关淋巴组织。在这里，UC-II与树突状细胞接触，诱导初始T细胞分化为具有抗炎作用的调节性T细胞。这些特异性T细胞随后经血液循环到达关节部位，当它们识别到关节软骨磨损释放的内源性二型胶原蛋白碎片时，会被激活并分泌抗炎细胞因子（如IL-10和TGF-β），从而抑制破坏性的免疫反应，减少关节炎症，促进软骨的自然修复机制³。

 

多项严格的随机双盲对照临床试验（RCTs）证实了UC-II的卓越功效。在一项对比研究中，UC-II在降低骨关节炎患者WOMAC评分（衡量疼痛、僵硬和身体功能的综合指标）方面表现出显著优势，评分降低了33%，而服用高剂量（2700mg/天）氨糖软骨素组合的对照组仅降低了14%。同样，在视觉模拟评分法（VAS）测定的疼痛改善方面，UC-II组降低了40%，远高于对照组的15.4% ⁴。

 

Schiff旗下的Move Free益节品牌是UC-II成功商业化应用之一。其“Ultra Triple Action”（白瓶）精准抓住UC-II“起效剂量小”的特点，打出“每天只需一小粒”的卖点，彻底解决了传统氨糖产品每天需吞服数颗巨大药片的痛点，为吞咽困难的老年群体带来便利。

 

2）天然蛋壳膜：全营养基质的协同效应

 

顾名思义，天然蛋壳膜（Natural Eggshell Membrane, NEM）来源于鸡蛋壳与蛋白之间的薄膜，是一种天然的生物活性物质。它天然富含I型胶原蛋白、糖胺聚糖（GAGs，包括硫酸软骨素、透明质酸、硫酸皮肤素）以及多种对关节健康至关重要的氨基酸⁵。这种天然存在的复杂基质结构，使其成分比例与人体自身的关节组织高度契合。

 

NEM的核心优势在于其成分的天然协同作用。研究表明，它能够显著抑制炎症因子的产生（如IL-1β, TNF-α），并减少软骨降解酶（如MMP-2, MMP-9）的活性，从而保护软骨基质不被破坏。同时，它还能上调软骨生成基因（如Sox9, Col-2）的表达，促进软骨细胞的修复与再生⁶。

 

多项临床研究显示NEM起效迅速，部分患者在服用后的7至10天内即可感受到关节疼痛和僵硬得到明显缓解，这对于处于急性疼痛期的消费者具有极大吸引力。在一项针对运动后关节不适的随机对照试验中，NEM组在服用1天后即报告疼痛减轻，第5天僵硬感缓解，且显著降低了软骨降解生物标志物CTX-II的水平，这证明了其在运动恢复场景下对软骨的保护作用 ⁷。

 

 

加拿大知名品牌Webber Naturals推出了以NEM为核心成分的关节护理产品，并采取与低剂量氨糖进行复配的策略，以覆盖更广泛的消费群体认知。其产品“NEM Natural Eggshell Membrane”在包装显著位置标注“7-10天内缓解关节疼痛”，这一强有力宣称直接击中消费者渴望快速止痛的心理需求，使其在同质化严重市场中脱颖而出。

 

另一美国品牌NOW Foods则专注于纯NEM配方，强调产品“全天然来源”、“非转基因”及“素食友好（蛋奶素）”属性。这迎合了崇尚清洁标签消费者的需求，特别是在寻找非贝类来源（传统氨糖多来源于虾蟹壳，易致敏）的过敏体质消费群体中拥有稳定市场份额。

 

3）乳香提取物：强效抗炎的草本智慧

 

乳香（Boswellia Serrata）是源自印度阿育吠陀医学的传统草本植物，现代科学发现其树脂中含有的乳香酸，特别是3-乙酰基-11-酮基-β-乳香酸（AKBA），具有强大的抗炎活性。AKBA是一种强效的5-脂氧合酶（5-LOX）抑制剂，5-LOX是炎症反应中的关键酶，负责合成白三烯等强效促炎介质。通过抑制5-LOX，乳香提取物能从源头上切断关节炎症的级联反应，减少滑膜炎症和组织水肿⁸。

 

与传统的非甾体抗炎药（NSAIDs，如布洛芬）相比，乳香提取物在缓解疼痛和肿胀方面表现出类似功效，但没有长期服用NSAIDs可能带来的胃肠道溃疡、心血管风险等副作用。一项双盲随机对照临床研究显示，标准化的乳香提取物（如Boswellin® Super）在服用5天后即可显著改善膝关节骨关节炎患者的疼痛评分（VAS）和WOMAC评分，且在90天的长期服用中持续有效，同时在减少炎症生物标志物（如hs-CRP）方面表现优异⁹。

 

 

澳大利亚保健品巨头Blackmores在其高端关节产品“Joint Formula Advanced”（关节灵高级配方）中，巧妙地将乳香提取物与氨糖、软骨素进行结合。这种配方设计的逻辑在于利用乳香的快速止痛抗炎效果，弥补氨糖软骨素起效较慢（通常需4-8周）的不足，从而提升消费者的初期服用体验和依从性，减少因“没感觉”而中途停用的情况。

 

 

Swisse的“Joint Pain Relief”（关节止痛片）则采用了乳香与姜黄（Turmeric）的“双草本”抗炎组合，并辅以氨糖。姜黄中的姜黄素同样具有强大抗炎和抗氧化作用，两者联用产生可协同增效。该产品直接针对“缓解关节疼痛”这一核心诉求，在市场宣传中强调天然草本的温和与高效，成功吸引了大量倾向于自然疗法、担心药物副作用的消费者。

 

4）维生素K2（MK-7）：骨钙归位“领航员”

 

维生素K2，特别是其长链形式MK-7在骨骼健康中扮演着“领航员”角色，它解决了单纯补钙可能带来的健康隐患。虽然钙是骨骼的基础，但如果没有维生素K2的协助，钙离子可能沉积在血管壁、软组织或关节软骨中，从而导致血管钙化、动脉硬化或骨刺形成，这就是著名的“钙悖论”（Calcium Paradox）。

 

维生素K2的作用机理在于它能作为辅酶，激活（羧化）两种关键的维生素K依赖蛋白（VKDPs）：骨钙素（Osteocalcin, OC）和基质Gla蛋白（MGP）。

 

●骨钙素的激活：未羧化的骨钙素无法结合钙离子。在维生素K2的作用下，骨钙素被羧化激活，能够像胶水一样将血液中的钙离子抓取并紧密固定在骨基质的羟基磷灰石晶体中，从而真正增加骨密度和骨强度¹⁰。

 

● 激活MGP：MGP主要存在于血管平滑肌和软骨中，其功能是抑制钙化。激活后的MGP能防止钙在血管壁和关节软骨中沉积，从而保护心血管健康并防止关节骨刺的形成。

 

相比于合成的短链MK-4形式，源自纳豆发酵的天然MK-7具有更长的半衰期（在血液中停留时间更长）和更高的生物利用度，因此成为高端骨骼健康产品的首选原料。

 

中国膳食补充剂企业汤臣倍健捕捉到了维生素K2的市场潜力与科学价值，在其“启高钙”、“高K2美力钙”等产品线中，将关键营养素K2含量提升至70微克，从而满足精细化、专业化的补钙需求。这种产品策略帮助汤臣倍健成功入选珠峰登山队独家骨营养合作伙伴，进一步强化了其专业、高端的品牌形象，实现了销量与口碑的双赢。

 

在国际市场上，Doctor's Best的“Natural Vitamin K2 MK-7 with MenaQ7”以专利原料MenaQ7为背书，强调其高纯度和临床验证的有效性，凭借高性价比在iHerb、亚马逊等跨境渠道获得良好口碑。

 

Part3 

结语

 

随着“有助于维持骨关节健康”新功能的获批与实施，中国骨关节健康市场的发展路径已被赋予新的坐标。新政不仅为产品创新提供了清晰的合规依据，更通过确立科学的功效评价标准，推动行业向科学化、规范化方向发展；与此同时，在政策指引下，未来产品创新也将超越传统氨糖的单一路径，转向以科学循证为基础的多靶点、复合解决方案。

中国骨关节健康市场正迎来最好时代，只有那些以临床证据为基石、以消费者需求为导向、并持续进行体系化创新的企业，方能在这片蓝海中乘风破浪，引领行业迈向新高度。

 

参考资料

1. 关乎骨关节健康！首个保健食品新功能释放哪些信号

2.《2025 关节健康趋势报告》

3.https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/07853890.2025.2493306#d1e205

4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4731911/

5.https://www.previnex.com/blogs/blog/is-eggshell-membrane-better-than-glucosamine

6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5822842/

7.https://www.researchgate.net/publication/379372220_Eggshell_Membrane_NEMR_Reduces_Exercise-Induced_Joint_Pain_Stiffness_and_Cartilage_Turnover_in_Healthy_Men_and_Women_A_Randomized_Controlled_Trial

8.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11291344/

9.https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2024.1428440/full

10.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7230802/

 

 

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