官方新规发布！辅酶Q10、褪黑素保健食品迎来剂型扩容

近日，国家市场监督管理总局正式发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》公告（2025年第58号），自2026年3月1日起实施。这一新规为两类热门保健食品原料的备案产品提供了更多剂型选择与辅料支持，标志着保健食品备案管理进一步优化，也为行业创新与消费选择注入了新动力。

新规核心内容：剂型扩容，辅料更丰富

1. 辅酶Q10：新增粉剂与口服液

以往辅酶Q10作为单一原料备案时，剂型选择相对有限。本次新规明确增加粉剂和口服液两种剂型，进一步拓宽了产品形态，满足不同人群的食用偏好。例如，粉剂更适合搭配饮品冲调，口服液则便于直接饮用，尤其适合中老年或吞咽困难人群。

辅料方面同步扩充：

• 粉剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊可新增使用果蔬粉（需明确具体品种） 和麦芽糊精；

• 口服液可新增使用果糖、聚甘油脂肪酸酯、辛,癸酸甘油酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖。
  这意味着产品在口感、稳定性、适用性上将有更多优化空间。

2. 褪黑素：新增口服液剂型

褪黑素长期以来以片剂、胶囊等形式为主，此次新增口服液剂型，为改善睡眠类产品提供了更便捷的服用方式。口服液吸收速度通常更快，适合追求即时效果的用户。

辅料方面：

口服液可新增使用木糖醇、柠檬酸、山梨酸钾、蔗糖、苯甲酸钠，这些辅料有助于改善口感、延长保质期，提升用户体验。

行业意义：备案管理更灵活，创新空间更大

本次增补是自2021年《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》发布后的一次重要更新，体现了监管部门对市场需求的积极响应。

• 对企业而言，剂型和辅料的扩充意味着产品研发拥有更高自由度，可针对细分人群开发更精准、更便捷的保健食品，增强市场竞争力。

• 对消费者而言，未来在选购辅酶Q10或褪黑素产品时，将拥有更多形态选择，例如注重便携的粉剂、追求快速吸收的口服液等，消费体验有望进一步提升。

温馨提示：理性选择，认准“蓝帽子”

尽管剂型更加丰富，但消费者在选购时仍需保持理性：

1. 认准“蓝帽子”标志：只有通过国家备案或注册、拥有“蓝帽子”标识的产品才是正规保健食品；

2. 按需选择：辅酶Q10适用于缓解体力疲劳、抗氧化，褪黑素则用于改善睡眠，应根据自身实际需求选择；

3. 关注标签信息：仔细阅读产品成分、适宜人群、食用方法及注意事项，避免不当使用。

结语

保健食品行业的规范与创新始终离不开政策的引导与市场的呼应。此次辅酶Q10与褪黑素剂型与辅料的增补，既是监管灵活化的体现，也是行业走向多元化、精细化的重要一步。2026年3月1日新规实施后，我们有望在市场上见到更多形态科学、体验优化的保健食品，为健康生活提供更多可靠选择。