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年终盘点 | 中国脑机接口产业发展:技术攻坚、临床突破与产业竞逐的三重奏

来源:荣格医械资讯 发布时间:2025-12-31 58
医疗设备研发与设计服务 市场趋势
在工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》、国家医保局将相关诊疗项目纳入支付范围的政策东风下,一场由临床需求驱动、多技术路径并进、产学研深度融合的中国脑机接口产业发展路径已然走上轨道。

一枚硬币大小、厚度不到6毫米的植入体被嵌入患者颅骨,128根比发丝纤细百倍的超柔性电极如同神经组织般延伸入脑。术后一个月,这位四肢截瘫患者已能通过“意念”流畅操控赛车游戏。2025年3月,阶梯医疗与复旦大学附属华山医院合作完成的中国首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性临床试验,不仅标志着我国成为全球第二个实现该技术临床验证的国家,更揭示了一个更为宏大的产业图景。

 

在工业和信息化部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》、国家医保局将相关诊疗项目纳入支付范围的政策东风下,一场由临床需求驱动、多技术路径并进、产学研深度融合的中国脑机接口产业发展路径已然走上轨道。

 

技术进步:从运动控制到复杂认知功能重建

脑机接口技术进步的核心,正从初级的运动意图解析,向着包括语言、视觉和导航在内的复杂高阶认知功能重建全面演进,不断拓宽人机融合的边界。

 

 

语言解码技术已取得实质性突破,成为当前发展最迅速的领域之一。近两年的进展显示,侵入式脑机接口能够实现接近自然语速的实时语言信号解码,最高速率已达到78词/分钟(WPM)。对于中文这样的声调语言,技术挑战更为复杂,但最新方案通过模块化解码声调与基本音节,并结合语音合成,已能输出连贯的普通话句子。一项关键发现是,即使失语多年的患者,其大脑仍保留了音素的发音编码,这为语言神经假体的成功奠定了神经科学基础。

 

目前,技术焦点在于进一步提升解码速度(向自然口语的160 WPM基准靠近)和降低错误率,大型语言模型已被引入用于输出纠错和在线校准。

 

在运动控制方面,脑机接口已超越简单的机械臂操控,致力于构建更自然、更具神经恢复潜力的“数字桥梁”。最具代表性的进展是连接大脑与脊髓的闭环接口,它不仅能帮助慢性四肢瘫痪患者在助行器辅助下重新行走,更展现出关闭设备后,患者借助拐杖恢复行走能力的神经可塑性效应。

 

这表明,脑机接口正从“功能替代”工具向“功能修复与重塑”的医疗手段进化。当前优化的方向在于减少从意图检测到设备执行的延迟,以提升使用的流畅度和舒适感。

 

此外,针对视觉重建和心理导航的新兴技术探索,指向了更遥远的未来。例如,通过直接刺激视觉皮层为盲人创造人工视觉的技术已进入临床测试;而通过对海马体等与空间记忆相关脑区的神经活动解码,为实现更智能的脑控轮椅导航提供了全新的技术路径。这些探索共同描绘出脑机接口技术的终极愿景:它不仅旨在修复损伤,更致力于扩展人类的感知与认知边界。

 

综合来看,脑机接口的技术演进轨迹清晰可见:信号处理硬件(如高阻抗、高抗干扰的采集芯片)与解码算法(如深度学习)的进步是基础驱动力,而跨学科对大脑编码机制(如海马神经编码)的深化理解则指明了创新方向。从运动到语言,再到视觉与导航,每一步突破都标志着这项技术正沿着“功能替代—精准调控—认知增强”的路径,向着更深入、更复杂的人机融合时代坚实迈进。

 

从功能替代到神经调控的多元临床应用

2025年,中国脑机接口的临床应用呈现出从实验室概念验证,到解决具体临床痛点的清晰转向。应用场景已从早期单一的运动功能重建,拓展至癫痫治疗、语言沟通、情绪调控等多个维度。

 

 

在难治性癫痫治疗领域,南方医科大学珠江医院于2025年9月实施的华南首例植入式脑机接口手术具有代表性。医生为一名12岁的药物难治性癫痫患者植入了闭环脑部采集刺激系统(ANS)。该系统能进行长时程脑电监测,在捕捉到癫痫发作前兆期的异常放电时,即刻施加精准电刺激将其“阻断”。功能神经外科主任郭燕舞将其比喻为给大脑安装了“智能刹车”系统,实现了从传统开环刺激到实时感知与干预的闭环治疗升级。

 

在语言功能重建方面,两项标志性成果令人振奋。今年3月,一位67岁的渐冻症患者通过植入的“北脑一号”脑机接口设备,成功将脑电信号转化为“想说的话”,实现了无线植入式中文实时解码。

 

几乎同时,脑虎科技与华山医院的合作,通过国产原创侵入式柔性脑机接口技术,在全球范围内首次同时实现了实时运动解码和实时汉语解码,为丧失语言能力的患者重建了沟通的桥梁。

 

在神经精神疾病领域,浙江大学团队分享了一种治疗抑郁的新方法。通过对大脑特定脑区进行深脑刺激调控,患者的抑郁指标可迅速下降。目前,该团队已成立公司推进该治疗系统的商业转化,展现了脑机接口在精神健康领域的巨大潜力。

 

“四小龙”引领下的多元化产业格局

当前中国脑机接口产业生态呈现“百花齐放、路径各异”的繁荣局面,其中被称为“脑机四小龙”的脑虎科技、阶梯医疗、姬械机和强脑科技,以其鲜明的技术路线与商业模式,勾勒出产业未来的不同可能性。

 

侵入式路线的“硬核攻坚派”:脑虎科技与阶梯医疗均选择了技术门槛最高、监管路径最严的侵入式赛道,但策略侧重有所不同。脑虎科技走“全栈式垂直整合”路线,自主覆盖从柔性电极、专用芯片、解码算法到手术机器人的所有核心环节。创始人陶虎认为,在产业初期,只有实现系统级协同优化,才能突破性能瓶颈。

 

阶梯医疗则更聚焦于底层核心器件的极致突破,其“超柔性电极”被视为技术壁垒。公司超前布局了符合国际GMP标准的生产基地,创始人赵郑拓认为,医疗级植入体的工艺和标准“无法外包,必须自己从零搭建”。其产品已于2025年11月进入国家药监局的“创新医疗器械特别审查程序”,即“创新绿色通道”,上市进程领先。

 

非侵入式路线的“商业敏捷派”:强脑科技作为国内非侵入式领域的领军企业,选择了一条风险更低、可及性更高的商业化路径。其智能仿生手已获得美国FDA认证,并通过量产实现了成本控制。公司从明确的医疗与健康消费场景切入,快速积累数据、验证技术,形成了“产品-用户-数据-算法”的商业闭环。

 

在技术融合与平台化探索的“另类路径”上,姬械机则展现了不同的思路,它选择侵入式与非侵入式并行,消费级与企业级市场双线发展。其核心逻辑是以“AI驱动的脑机接口”为方法论,通过消费级产品积累高质量的专有脑电数据,再以“脑机云”平台(X-BCI)的形式向B端行业提供基础设施服务。

 

构建政策支撑

产业的蓬勃发展离不开顶层设计的规划与政策环境的强力支撑。2025年,中国脑机接口领域的政策框架已基本成型,为产业发展指明了方向、扫清了障碍。

 

 

国家层面的战略规划明确了时间表与路线图。《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出了“2027年关键技术突破、2030年综合实力迈入世界前列”的明确目标,并在突破核心关键技术、培育重点产品、拓展应用场景等方面给出了具体任务。

 

更为关键的是支付端政策的破冰。2025年3月,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次将脑机接口相关诊疗项目纳入价格立项范围,为未来进入医保支付奠定了基础,极大地鼓舞了产业界,解决了创新技术“产品有人做、手术有人做、但费用无人付”的核心痛点。

 

地方政府的积极行动则形成了多点开花的产业集聚态势。浙江成立了脑机接口创新联合体,整合高校、企业与医疗机构资源;山东出台专项补贴政策,支持脑机接口芯片研发;上海、北京、广东等地也纷纷将脑机接口列为未来产业重点发展。这些举措正在快速构建起涵盖研发、临床、制造、应用的完整区域产业生态。

 

产业链协同推动中国脑机接口产业发展

中国脑机接口产业的蓬勃发展,依赖于一条从基础硬件、系统集成到终端应用日益清晰和成熟的产业链。这条链条的上、中、下游正快速贯通,将前沿技术转化为解决实际问题的产品与服务。

 

上游是产业的基石,核心在于攻克高壁垒的关键材料与器件。竞争焦点集中在信号采集的源头——电极和芯片。以冠隆医疗等为代表的国内企业,在提升信号质量与植入安全性的“柔性电极”领域已取得领先,其产品能更好地与脑组织相容,减少损伤。而在决定系统处理能力的“脑机接口专用芯片”方面,虽然高端市场仍由国际巨头主导,但中国企业正通过聚焦“北脑一号”等半侵入式系统及消费级硬件实现差异化突破。

 

此外,汉威科技等在微纳传感器领域的积累,为高灵敏度信号捕捉提供了基础支撑。以三博脑科为代表的顶尖神经专科医院,则提供了将上游技术转化为临床植入手术不可或缺的专业医疗服务,构成了从实验室到手术室的关键一环。

 

中游的核心任务是系统集成与解决方案输出,扮演着将上游零部件转化为可用产品的关键角色。这一环节的企业需具备强大的软硬件整合与算法解码能力。例如,博灵脑机专注于侵入式系统的整体研发,其工程样机标志着全链路技术的突破。翔宇医疗则通过研发“无膏电极”等技术,在非侵入式康复领域建立了实用化优势,成功将脑电信号控制与外骨骼机器人结合。

 

同时,应和脑科学等公司专注于解码算法与神经反馈软件,为系统注入“智能”。而南京熊猫电子等企业探索的“脑机接口+工业机器人”多模态集成方案,则将技术边界从医疗拓展至工业控制等更广阔领域。

 

下游多元化的应用场景是产业价值的最终体现,也是驱动技术迭代的市场拉力。目前,最成熟和迫切的需求集中在医疗康复领域,如帮助瘫痪患者通过意念控制外骨骼行走(翔宇医疗),或让渐冻症患者操作机械臂(博灵脑机)。

 

随着技术成熟和成本下探,应用正快速向消费端延伸。在智能穿戴与健康领域,脑电监测头环已用于睡眠管理和压力缓解;在娱乐与游戏领域,实现了“意念操控”角色的初级体验。更前沿的探索已触及人工智能机器人协同、特种作业等B端场景,为未来人机交互革命埋下种子。

 

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