12月10日线上会：化妆品动物试验替代方法全景解读与实战

近日，国家药监局正式发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号，以下简称《意见》），明确提出“到2035年，化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平，监管体系、监管机制、监管方式更好适应产业创新与高质量发展的内在要求，产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化”。

意见第22条指出：提升标准国际化水平。深化国际化妆品标准体系研究，加快国际通行标准转化与应用，推动国内标准与国际接轨。积极参与并推动国际标准的立项、研究与制定，增强我国在国际化妆品标准领域的影响力和话语权。

第23条指出：加快推进动物试验减免。遵循“减少、代替、优化”的3R原则，加快推动减少化妆品动物试验依赖，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，逐步推行动物试验豁免。坚持“能转尽转”，加速动物替代试验方法开发、转化和应用。

华代生物推崇“3R原则”，践行“替代技术”，早在16年前就布局和锚定了毒理学变革的这一趋势，做好了充足的技术储备，积累了丰富的实战经验。

定于12月10日系统解读这一领域的现状和进展，为广大用户分享实战经验。

 

 

主题：化妆品动物试验替代方法全景解读与实战

时间：12月10日，上午10:00-12:00，下午13:30-15:00

主办：华代研究院

媒体支持：荣格

上午：10:00-12:00

1.近3年毒理学动物试验替代法进展与启示，程树军

  简介：替代方法已从局部毒性向更复杂的毒理学终点推进，在原料安全性测试、功能功效测试、健康评估、疾病预防、新药开发方面进展提速，为我国化妆品行业四化发展带来10点启示。

2.皮肤过敏AOP与“8491”概述，畅俊壮

  简介：概述了皮肤过敏有害结局路径的原则，介绍了针对三个关键事件的3个指南和9个方法，对方法的科学性、适用性和和组合原则进行了解读和分析，以及可豁免的情形。

3.皮肤过敏筛查中多肽结合反应标准解读和应用，刘傲路

简介：皮肤过敏发生的起始事件是抗原形成反应，针对OECD指南中的3个快速筛查方法进行了比较，并通过案例分析实际检测中的注意事项和结果解释。

4.皮肤过敏角质细胞反应事件的标准解读和案例，陆子欣

简介：皮肤过敏发生的细胞关键是角质细胞的激活反应，针对OECD指南中的3个方法进行了比较，并通过案例分析实际检测中的注意事项和结果解释。

5.基因表达的皮肤过敏体外方法解读和应用-EpisenSa和GARD，薄瑞红

简介：针对与过敏相关的基因或基因组的测试可以明显提高过敏原识别的精准性，比较了两个方法的差异，并举例说明其在香料香精测试中的适用性。

 

下午：13:30-17:00  8个，每人25分钟

6.OECD替代法全景概述及刺激性试验方法应用，屠子润

简介：全面介绍了目前OECD全部31个替代方法指南和54个标准方法，讲解了与化妆品皮肤刺激和眼刺激相关的多个方法及整合测试策略，并以实际案例说明其在化妆品检测中的应用。

7.化妆品替代法中光毒性和遗传毒性试验方法的应用，刘傲璐

简介：讲解了光毒性与遗传毒性的测试策略与具体方法，并以案例说明在评估检测中的应用。

8. 皮肤过敏中树突状细胞活化方法解读和案例，胡吉静

简介：介绍了皮肤过敏发生中树突细胞活化的重要性，针对OECD指南中的4个方法进行了比较，并以h-CLAT和U-SENS为例说明检测中出现假阳性和假阴性的情形及原因分析。

9.下一代风险评估在皮肤过敏中的应用，沈亚娟

  简介：介绍了下一代风险评估中的“以人为本、假说驱动和暴露导向”等九项原则，并以过敏评估为例进行说明。

10.非动物体外功效进展：基于人体芯片的功效循证，畅俊壮

简介：化妆品的非动物试验应包括功能性测试，以人体芯片为例说明其在功效性评测中的应用和目前的进展。

11.体外功效进展：离子通道扰动与神经美容，邓心怡

简介：介绍了离子通道细胞的设计原理，并以皮肤舒缓、愉悦等感知和神经美容相关的信号通路为例说明其在化妆品功效测试中的应用。

12.体外功效进展：微生物-口腔-产品三方对话，阮奕铭

简介：以口腔护理产品为例讲解产品、宿主和微生物的相互作用，并介绍各自及关联的测试参数与意义，还原生活场景下产品的使用效果，为研发提供思路。

13.替代动物试验室CNAS能力确认与评审要点，程树军

简介：化妆品的非动物试验覆盖化学、微生物、细胞、仿生器官等实验系统及检测技术，要求依据CNAS认可原则建立规范的方法转移和能力确认，并模拟现场评审提出了建议。

14.预告和讨论

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