在中国医械市场获利正变得更加复杂

美国和欧洲的医疗器械公司发现，在中国竞争已变得愈发复杂。企业面临降低设备成本并在中国建立强大制造基础设施的日益增长的压力。有专家指出，当前企业面临的关键抉择是：要么全力以赴，要么退出市场。 

 

 

全球医疗器械公司目前仍通过高销量业务占据主导地位，其策略通常是扩大在华存在、增加业务量以及降低设备成本。然而，竞争环境正在发生深刻变化。例如，中国医疗器械公司正大力加强本地采购，以降低成本并缩短交付时间。面对这一趋势，全球参与者如何才能有效竞争？

据近期消息，中国制药企业正通过加大采购本地厂商试剂来降低药品成本与交付时间。事实上，这一趋势已超越制药领域，同样席卷了医疗器械行业。Clarivate医疗洞察产品总监兼产品经理Sean Messenger表示，中国的医疗器械公司正在采取非常类似的策略。他指出：“预计中国的机遇仍将推动许多生命科学和医疗保健公司的增长……但这正变得越来越复杂。”

市场数据印证了这一潜力。根据Statista的数据，预计美国将在2025年以2000亿美元的收入位居全球医疗器械市场榜首，而中国市场收入预计将达到398.4亿美元，并且在2025年至2030年间保持7.93%的复合年增长率。该市场研究机构认为，这一增长部分得益于中国政府对医疗基础设施的大力投资以及旨在提升优质医疗服务可及性的系统改革。

中国的战略远不止于此。其正着力强化本地医疗器械制造能力，以构建稳健的供应链，从而抵御地缘政治行动和潜在关税的影响。Messenger强调，这并非仅仅为了制造创新性较弱、差异化较低的“商品化设备”，中国已成为创新医疗器械的制造商。

“中国医疗器械市场的赢家与输家之间的分化从未像今天这般悬殊，”Messenger表示，“这主要源于中国政府为降低医疗器械价格而推行的带量采购政策。”

 

审视带量采购的影响

带量采购政策正显著降低医疗器械成本，所有在华运营的医械公司都感受到了压力。EOS Intelligence的数据显示：“2019年至2021年间，中国高值医用耗材市场前十大生产商参与了省级带量采购招标，其中标价格中位数降幅接近70%。冠状动脉支架、关节置换系统、脊柱/骨科产品及全膝关节置换系统的平均价格分别下降了95%、82%、84%和84%。”

然而，Messenger也指出了其中的机遇：“……一旦中标，即使价格远低于其他市场，你在中国所能实现的保证销量是巨大的。”据他称，中标带量采购的医疗器械产品销量通常能增长超过100%。

 

认清竞争壁垒

Messenger认为，制造商需要深刻理解三大关键因素的影响：降低设备成本的迫切需求、“购买中国产品”倡议（欧盟已于去年六月对此采取反制措施）、以及关税问题。从供应链和带量采购角度应对这些挑战，将有助于他们在华竞争。

根据欧盟委员会对中国医疗器械采购市场的调查，“购买中国产品”政策要求政府实体优先采购国产商品、服务和工程，除非无法在合理商业条款下于境内获得。地方层面的“购买本地”倡议也进一步偏向国产医疗器械和其他商品。欧盟报告还指出，依照“中国制造2025”战略，医院对国产中高端医疗器械的采购比例原计划在2020年达到50%，并将在2025年提升至70%。

 

战略路径选择

Messenger提出，利用中国本土资源制造设备是降低成本和支持本地化的一种有效方式。在降成本的同时助力中国创新也是一项被推荐的策略。针对中国冠状动脉支架带量采购政策的研究发现，该政策虽大幅降低了支架价格和总体采购支出，但创新受限仍是挑战。研究者建议，应通过奖励研发投入来平衡价格控制与创新激励。

这或许解释了为何跨国公司纷纷宣布在华设立创新中心。例如，波士顿科学于2023年开设了其科学促进学院中国中心及在华创新中心。同样，西门子医疗（秉承“全球思维，本地行动”）也宣布于2025年在深圳动建一个新的研发制造基地。

一些全球竞争者则可能选择“中国+1”战略，以规避对中国的过度依赖。该战略使企业能在保留中国业务的同时，将部分产能分散至越南、印度、马来西亚等其他亚洲国家，从而构建更具韧性的供应链和客户群。Clarivate强调：“供应链地理多元化战略并非意味着撤离中国大陆，而是通过分散至其他国家来避免对单一国家的严重依赖。”

监管环境的变化与挑战

在监管层面则有望简化流程、缩短临床试验审批时间，从而鼓励创新。Messenger评论道：“若是如此，标准医疗器械的获批可能会更容易，有助于减少企业市场注册的障碍。但据我理解，最具创新性的医疗器械仍面临重重关卡。”

他补充说，该法的提议条款涵盖了人工智能等创新领域。但同时，它也加强了对符合特定中国标准的要求。“因此，它实际上提高了门槛。市场准入或许会稍容易，但在合规方面，尤其是针对创新设备和AI，审查将更严格、标准更高。这是一个即将显现影响力的因素，并必将对在华竞争产生巨大影响。”

 

结语：适应新现实

认识到中美地缘政治的“推拉”已成为新常态至关重要。“供应链中国本土化是医疗器械企业隔绝这种地缘政治影响的一种方式，但这需要专注的战略，”Messenger总结道，“多数情况下，企业将被迫做出选择：是加大在华投入，还是退出中国市场的某些领域。”

他建议美国医疗器械制造商应认识到他们有能力在中国竞争，但这需要长远的规划和预测。“若你决定投入人才、资源、技术和基础设施参与竞争，你必须确信需求存在，并且你真正理解这些需求。”

 

医疗器械行业在不断变化的宏观经济因素面前展现出强大的韧性，同时，政治和经济领域的广泛变化将要求医疗器械公司做出灵活应对以求生存。医疗器械公司似乎也认识到，其所拥有的社会和环境影响力超越了技术开发本身。提高健康公平性和促进获得高质量护理仍是医疗保健领域的重点关注领域，采购、制造和分销的可持续性也是如此。因此，医疗器械公司将需要调整和进化，以应对其运营环境与自身在塑造该市场方面的力量之间复杂的动态关系。以下是塑造医疗器械市场的五个关键趋势。

 

人工智能/机器学习领域吸引监管机构的关注

我们持续见证着非凡的人工智能/机器学习进步，这些进步有望彻底改变我们诊断、治疗和管理患者的方式，从而提高效率、支持创新，并在临床医生日益短缺的情况下解决医疗服务需求的关键失衡。

展望未来，医疗系统和行业利益相关者将面临与监管机构合作以提供更好的人工智能/机器学习监督的挑战。对人工智能/机器学习技术的上市后监督、临床医生的培训以及使用大型多样化数据集，对于确保这些系统在广泛部署时正常运行至关重要。

 

地域扩张与供应链风险缓解仍是关键

主要的医疗器械竞争者认识到美国以外市场的增长潜力，无论是在建立额外供应来源方面，还是将其产品瞄准当地市场方面。因此，更多医疗器械公司与本土公司建立合作伙伴关系，或设立当地子公司或设施。理解不同地域间的细微差别——无论是监管的、政治的甚至环境的——并在制定战略时考虑这些因素，将在全球范围内取得成功的关键之一。

中国仍然是医疗器械公司的关键市场，但在中国国家带量采购政策及其当前经济困境的背景下，保持竞争力将具有挑战性。使情况更加复杂的是中国大陆与美国之间的紧张关系，以及美国国会可能通过禁止联邦资金资助与中国大陆政府关联公司合作的实体的《生物安全法案》，以及动态的关税环境。“中国+1”战略使公司能够留在中国，同时分散到其他国家以建立更具韧性的供应链和客户群。

医疗器械竞争者持续重新平衡产品组合

许多主要的医疗器械竞争者继续投资创新，以瞄准快速增长的市场——要么通过内部研发工作进行产品开发，要么通过收购拥有创新技术的利基竞争者。然而，医疗器械领域的领导者们也表示，他们认识到需要培育那些仍能产生显著收入的成熟市场，并剥离那些不能的市场。

例如，史赛克公司展示了这种平衡行动，同时宣布了以49亿美元收购在扩张市场中保持20%以上增长率的Inari Medical，以及出售其面临需求下降和激烈竞争的“具有挑战性的”脊柱植入物业务。史赛克指出，此次出售是合理的，因为公司有“更好的机会将资金投资于其他业务”。

 

便携数字技术使患者能够离开诊所和家

远程监测技术持续加强预防性医疗保健，改善患者预后，同时减轻医疗系统在成本和资源两方面的负担。从医院家庭模式开始，远程监测已经发展到能够实现慢性病的持续管理，而无需门诊就诊，使用户能够在移动中检查关键生物计量数据。AliveCor的KardiaMobile卡就是这样一种设备，可以放在钱包里携带，用于检测房颤、心动过缓和心动过速。

类似地，在2024年，雅培实验室为注重健康的消费者推出了非处方连续血糖监测仪，这些消费者希望立即看到在移动中他们的食物摄入、运动和血糖水平之间的联系。

 

资金涌入医疗器械交易与融资

随着多项大型并购交易的宣布、主要医疗器械公司首席执行官概述2025年收购计划以及利率下降，这为医疗器械领域显著活跃的并购年搭建了舞台。融资活动也有所增加，我们预计这一趋势将持续。强生、雅培、史赛克、波士顿科学公司和通用电气医疗技术公司的现金持有量均大幅增加。几家参与者毫不拖延地签署了协议，史赛克在2025年伊始就宣布计划以近50亿美元收购Inari。波士顿科学随后签署了以6.64亿美元收购Bolt Medical剩余股权的协议。中型放射性药物和精准诊断公司Lantheus Medical签署了两项总额可能达17.5亿美元的协议。

 

来源：Clarivate

 

来源：荣格-《医疗设备商情》

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