全球创新药械竞相亮相第八届进博会，跨国药企深耕中国市场

第八届中国国际进口博览会今日（11 月 5 日）在上海国家会展中心开幕。医疗器械及医药保健展区以「健康中国，美好生活」为主题，汇聚了全球顶尘医疗科技力量，展示创新药械研发、生物医药技术、数字化诊疗等前沿突破。

 

《国际医药商情》注意到，今年进博会上，医疗展区依然保持高人气，多家世界 500 强药企、医学影像巨头、放疗设备领军企业集体参展。阿斯利康、拜耳、辉瑞、勃林格殷格翰、吉利德科学等跨国药企连续多年参展，本次也带来多款创新药物首展首秀……

 

 

 

Part 1

心血管、肾病等领域创新药集中展示

 

赛诺菲今年进行了两大重磅新药的全球首秀。第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片针对肥厚型心肌病，这是一种可能引发猝死、心力衰竭、血栓栓塞等致命风险的遗传性心脏疾病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死最常见的病因之一。传统药物治疗仅能部分缓解症状，无法干预疾病病因；侵入式治疗普遍存在手术并发症。阿夫凯泰片获中国国家药品监督管理局突破性疗法认证，能够精准靶向心肌肌球蛋白，助力快速降低左心室流出道压差。

 

 

另一款全球首秀新药普乐司兰钠注射液是家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症两大疾病的潜在治疗方案。家族性乳糜微粒血症综合征由基因突变引发血浆中甘油三酯极度升高，最凶险的并发症是急性胰腺炎，而重度急性胰腺炎发作相关的死亡率可达 30%。目前中国尚无专门针对家族性乳糜微粒血症综合征的有效治疗药物。普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点 APOC3 mRNA 的 siRNA 类药物。全球 3 期临床数据显示，使用普乐司兰钠注射液患者 10 个月空腹甘油三酯水平较基线降低 80%，12 个月急性胰腺炎发生率较安慰剂降低 83%。

 

 

诺华肾脏治疗领域管线组合迎来上市后首展。全球首创靶向补体旁路途径的口服补体 B 因子抑制剂飞赫达 (盐酸伊普可泮胶囊) 的肾科适应症,以及中国首个且目前唯一获批针对 IgA 肾病的高选择性内皮素 A 受体拮抗剂诺锐达 (盐酸阿曲生坦片) 今年先后在华获批，成为名副其实的「进博宝宝」。

 

 

阿斯利康今年以「聚科学之力，创健康未来」为主题参展，围绕「推动科学与创新」「促进诊疗变革和共同健康」「支持可持续发展」在华三大战略支柱展示。作为进博会全勤生，阿斯利康本届带来 2 款创新药首展，并有多款新拓疾病领域创新疗法亮相。

 

 

 

Part 2

肿瘤与血液疾病治疗迎来突破

 

辉瑞以「向中国 道未来」为主题参展，彰显深耕中国 36 年的长期承诺与发展信心。展台重磅设置「进博宝宝展示专区」，集中呈现 17 款通过进博会平台加速落地中国的创新产品，展现进博会的「溢出效应」。同时，辉瑞重点展示「辉瑞中国 2030 战略」发布一周年的阶段性成果。

 

 

本届进博会，全球首款急性偏头痛鼻喷药物 Zavzpret (扎维吉泮) 将首展亮相，其创新的鼻喷设计能快速起效，有望为中国偏头痛患者提供新的治疗选择。此外，辉瑞还将带来血友病创新疗法 HYMPAVZI (马塔西单抗)，作为首个通过预充式注射笔皮下注射、固定剂量给药的创新疗法，该药仅需每周一次，有望减少患者因频繁输注带来的心理负担和用药负担。此外，辉瑞还与三生制药就其自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 签订了全球的开发、生产、商业化权力，为本土创新药「出海」搭建关键桥梁。

 

勃林格殷格翰展出 3 款获得「突破性疗法认定」的创新药品，覆盖肺癌、肺纤维化及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等重大疾病。

 

 

其中，圣赫途 (宗艾替尼片) 是全球首个且目前唯一获批的口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗存在 HER2 (ERBB2) 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

 

新一代溶栓药物美通立 (注射用替奈普酶) 是勃林格殷格翰经典溶栓产品爱通立 (阿替普酶) 的基因工程变构体。今年 5 月，国家药品监督管理局正式批准美通立用于治疗发病后 4.5 小时内急性缺血性卒中，推动中国卒中溶栓治疗进入新阶段。

 

肺纤维化疗法博优维 (那米司特片)是十年来首个获批治疗成人特发性肺纤维化的新疗法，其第二个适应症用于治疗成人进展性肺纤维化也在优先审评中。

 

罗氏在免疫治疗领域推出佳罗华 (奥妥珠单抗) 的新适应症。根据最新 3 期临床试验显示，佳罗华能显著提高患者的完全肾脏缓解率，是首个在狼疮性肾炎随机 3 期临床试验中显示出完全肾脏缓解率益处的抗 CD20 单克隆抗体，目前已被美国 FDA 批准上市、获得欧盟优先审评审批。

 

复星医疗将展示中国首款 CAR-T 细胞治疗产品奕凯达 (阿基仑赛注射液)。目前，奕凯达已成功纳入超过 110 款省市惠民保和超过 80 项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超 29 个省市、数量超过 190 家,治疗超 1000 位淋巴瘤患者。复星凯瑞的第二款 CAR-T 产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请已于 2025 年 9 月获国家药监局受理，申报适应症为复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。

 

 

Part 3

 HIV 与眼科治疗展现新突破

 

吉利德科学将带来一年仅需给药两次的 HIV 长效预防药物 Lenacapavir (来那帕韦)。这是一款同类首创、长效 HIV-1 衣壳抑制剂，在针对其用于 HIV 暴露前预防的两项研究中，超过 99.9% 的受试者 HIV 检测持续阴性。其每年仅需两次的给药方式，为有需求的人群提供了更便捷、更高效的预防新选择。该产品获评《科学》杂志「2024 年度十大科学突破」之首，并入选《时代周刊》「2025 年最佳发明」榜单。Lenacapavir 曾在进博会首展，今年 6 月作为 HIV 暴露前预防药物在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批。

 

 

葛兰素史克的卡替拉韦注射液联合利匹韦林注射液，是中国药品监管局批准的首个完整的 HIV-1 长效注射治疗方案，最长每两个月一次。理想状态下，这种将两种注射液联合使用的方案一年只要注射治疗 6 次，大幅缓解感染者每日口服治疗时面临的歧视和依从性等问题。

 

拜耳带来的艾力雅 8mg，是在中国获批后首次亮相进博会。艾力雅 8mg (阿柏西普 8mg) 用于治疗新生血管 (湿性) 年龄相关性黄斑变性，治疗间隔可延长至每 4 个月一次。艾力雅 8mg 拥有更加强劲的早期疗效和持久的长期疾病控制能力，可显著降低患者的长期疾病负担，从而提高患者依从性。

 

 

罗氏眼科突破性解决方案 PDS (Port Delivery System 港式给药系统) 首次亮相进博舞台。PDS 是全球首个、目前唯一的眼内植入物，仅有米粒大小，经手术置于睫状体平坦部，具有永久性，可再填充抗 VEGF 抗体雷珠单抗，在长达半年左右时间内持续释放药物，从而减少患者频繁接受眼底注射的需求，为眼底疾病患者的长期管理提供了全新解决方案。

 

 

 

Part 4

医疗器械展现技术创新实力

 

西门子医疗以「无惧」为主题，依托尖端科技重塑疾病诊疗路径。展台特别设立了沉浸式人工智能和绿色可持续发展体验专区。

 

 

在癌症诊疗领域，西门子医疗与瓦里安共同聚焦肝癌、前列腺癌、肺癌、乳腺癌及宫颈癌等高发癌症，将重点展示包括全新极速能谱血管造影系统 ARTIS icono ceiling Xpand、SmART 智能自适应放疗解决方案以及 Biograph Vision Quadra 极光 2.0 PET/CT 等在内的多款重磅产品。

 

 

瓦里安医疗携多款全球及中国首发创新放疗产品，连续第八次亮相进博会。三款重磅新品包括——全球首发的 SmART 智能自适应放疗解决方案，专为中国临床需求设计；中国首发的「术」中双旋调强超精放射外科解决方案,以行业首创的 RapidArc Dynamic 束中双旋调强技术为核心；以及中国首发的同中心 CT-Linac 人工智能在线自适应放射治疗解决方案，10-15 分钟完成从扫描、重新勾画到新计划实施的精准放疗全流程。

 

在心血管疾病领域，西门子医疗重新定义冠脉精准评估和结构性心脏病术式革新。全球首款光子计数 CT NAEOTOM Alpha 家族系列凭借突破性的亚毫米级空间分辨率与卓越的能谱分离性能，显著改善了支架金属与钙化伪影的影响，让复杂冠脉病变的成像更清晰、评估更精准。

 

人工智能旗舰心血管超声 ACUSON Origin 配合新一代四维心腔内超声导管，突破性地解决传统超声三尖瓣成像不清晰的困境，颠覆结构性心脏病诊疗；患者无需全麻，术后恢复快。

 

雅培 10 多款首秀首发产品中，Diamondback 360 冠状动脉轨道旋磨介入治疗系统通过钻石涂层旋磨头高速旋转，能够击碎不同直径血管里的钙化病变。

 

碧迪医疗集中发布 7 款全球首发、中国首发及限定首发新品，覆盖静脉治疗、外科介入、肿瘤诊疗、术中管理、活检引流、智能诊断、流式检测等多个细分领域。其中，Venclose 静脉腔内射频闭合导管通过热能闭合技术优化慢性静脉功能不全治疗路径；M.R.I 4F Slim 植入式港以适配中国人血管结构的全球最细导管、更佳 MRI 兼容性，改善肿瘤患者长期输液体验。

 

 

森世海亚四度参展进博会，以「森耕中国，植德信赖」为主题，系统性地展示其在微循环健康领域的全球科研实力与前沿性战略布局。医药馆化身为专业的「微循环健康解决方案中心」，馆内陈列了以金纳多、威利坦、路优泰为代表的经典药品矩阵，这些产品背后有超过 3000 项科学研究的坚实支撑。保健馆则定位为「自然疗愈科技体验空间」，展示了全线健康产品，针对脑健康的明星产品 Tebonin (银杏叶提取物)、舒缓情绪改善睡眠的 Lasea (薰衣草提取物)、专注维护心血管健康的 Crataegutt (山楂提取物) 等，还隆重首发了专注男性前列腺健康的新品 Prostagutt (锯棕榈果提取物)。

 

 

复星医药展台备受瞩目的「首展」产品 Marie 立式粒子治疗室内系统，作为肿瘤治疗领域的革命性突破，摒弃了传统粒子治疗系统的庞大结构，可实现在现有医疗空间内的快速部署。该系统兼容质子、重离子、BNCT 及 FLASH 等多种前沿粒子放疗技术。该产品已于 2025 年 7 月获美国 FDA 批准上市。

 

 

艾默生连续第八年参展，以「智联 AI，新驰无界」为主题展示工业自动化解决方案。欧姆龙健康医疗八赴进博之约，展示循环、呼吸及女性健康等领域的最新成果。蔡司以「创领前沿，新启华章」为主题，展示三款本土制造高端显微镜的首产下线成果。

 

 

 

Part 5

会议活动聚焦行业交流

 

本届进博会的医疗展区，在展期之中也将举办各类丰富多彩的活动，促进行业交流，探讨前沿趋势。

 

11 月 6 日将举办药品创新发展闭门会和医疗器械创新发展闭门会，就药品注册与监管、医疗器械注册与监管等问题展开讨论，推动中国药品和医疗器械创新发展。

 

11 月 7 日将举办医保主题活动，包括医保主题签约仪式，聚焦医保政策开展政企交流对话。

 

11 月 8 日将举办全面推进健康中国建设主题会，围绕「多层次保障体系赋能创新药产业高质量发展」主题，就跨部委协同发力构建多层次保障体系、推进商业健康险与医保双协同机制两个议题开展研讨。同日还将举办 2025 全球医疗科技创新生态大会，围绕全球医疗创新趋势、临床创新及医工转化、全球生态赋能创新等内容，探讨「从创新技术到临床落地」的路径。

 

我们也了解到，明年的第九届进博会将于 2026 年 11 月 5 日至 10 日在上海举办。意向参展的境外企业，可在进博会官网企业商业展参展商报名页面提交报名信息。

 

 

参考相关进博会官方材料、企业新闻稿等资料

来源：国际医药商情

作者：John Xie