欧瑞康巴尔查斯：创新涂层赋能下一代医疗器械

目前，医疗器械表面的薄膜涂层在提升器械整体性能中发挥着日益重要的作用。该涂层不仅增强了器械的耐久性，还成为实现特定手术功能及保障患者安全的重要组成部分。在Medtec 2025展会期间，欧瑞康巴尔查斯（Oerlikon Balzers）零部件涂层服务产品线总监Canet Acikgoz与工具涂层服务销售总监黄烈，就涂层技术在行业升级过程中的应用前景展开深入交流，并分享了企业针对法规合规、成本控制和技术创新等多维挑战的应对策略和规划。

在涂层技术的多功能集成领域，Canet Acikgoz指出，将抗菌性与防组织粘连功能复合于单一涂层已实现产业化。此类产品目前已在部分国家顺利上市，并获得了积极的用户反馈。该创新型解决方案能够在外科手术过程中有效抑制细菌生长，同时降低组织与医疗器械间的粘连风险，从而提升手术的安全性和效率。然而，由于各国关于医疗器械安全的法律法规存在差异，该类涂层的全球推广需遵循本地监管要求，逐步通过相关合规审查流程。

对于医疗器械制造领域的发展趋势，两位总监观察到，机器人手术正在推动对涂层技术的需求。这一趋势直接带来了器械小型化、运动部件高性能化的需求。机器人设备中的精密部件需实现360度旋转，对涂层的功能性如低摩擦系数、绝缘保护以及防腐蚀性能提出了更高标准。欧瑞康巴尔查斯正致力于通过其功能性涂层系列来满足这些复杂需求。此外，视觉辅助方面的需求也在增长，例如通过开发新型颜色，特别是极黑的涂层来降低部件反射率，以适应不同的手术环境和设备要求。应对这些挑战需要持续的研发投入，欧瑞康巴尔查斯正在开展相关工作以响应这些市场变化。

欧瑞康巴尔查斯（Oerlikon Balzers）

零部件涂层服务产品线总监Canet Acikgoz

在当前全球医疗器械法规日益趋严的背景下，Canet Acikgoz指出：“安全性和创新同样重要。欧瑞康巴尔查斯积极应对这一挑战，不仅持续为自身涂层产品获取包括生物相容性在内的多项权威认证，还依托全球数据库及丰富经验，协助客户进行诸如FDA申报以及满足中国本土更为严格的法规注册要求。这涉及到提供更详尽的流程文件、更多的测试数据以及在过程控制与可追溯性方面的全力支持。这是一个与客户共同学习、共同成长的旅程。”

人工智能与数字化技术在制造业的应用正在持续增加。在涂层生产环节，欧瑞康巴尔查斯正逐步推进其制造系统和工艺参数的数字化进程。通过机器学习和数据分析，能够更好地优化工艺流程，提升质量控制水平，并为客户提供数字化文档支持。

欧瑞康巴尔查斯（Oerlikon Balzers）

工具涂层服务销售总监黄烈

黄烈从工具涂层的角度补充了对于“效率”的理解。他指出，涂层技术在制造环节本身就能带来显著的降本增效。例如，用于加工钛合金、不锈钢等难加工医疗器械材料的刀具，采用特定的PVD涂层后，其使用寿命可提升数倍，同时加工效率和工件表面质量也得到改善。这有助于减少刀具更换频率和成本，同时提高生产的稳定性与产品精度。

在塑料零件（如注射器、输液袋）采用的注塑模具，以及锌合金、镁合金等新型植入体材料的压铸模具上，应用具备低摩擦系数、耐腐蚀及抗磨损特性的功能涂层，可有效抑制物料粘附、模具表面磨耗及高温裂纹的产生，从而保障生产工艺的连续性并显著延长模具使用寿命。正如黄烈所述，这些涂层相当于为模具赋予了一层“防护铠甲”或“柔滑丝绸”，其本质作用在于提升制造过程的安全性、效率及产品质量。

展望未来，两位总监均认为，通过“早期参与”能够最大化涂层技术的应用价值。医疗器械制造商若能在产品设计初期就引入涂层专家，共同考量表面处理方案，将能更灵活地优化设计，对潜在挑战及风险做出前瞻性响应，从而在成本控制和产品性能上获得更大优势。欧瑞康巴尔查斯愿意并能够在此阶段与客户紧密合作，提供从表面预处理、涂层应用到后处理的全流程供应链技术支持。

最后，Canet Acikgoz指出，医疗器械市场充满活力但也伴随着独特的挑战，尤其是漫长的临床试验周期和高昂的投入。作为解决方案提供商，欧瑞康巴尔查斯持续进行技术储备，并期待与具备长期合作意愿的客户携手，积极推进创新涂层解决方案的市场化应用，从而助力提升医疗器械性能并改善患者生命质量。