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赢创近日推出符合良好生产规范(即GMP级)的EUDRACAP colon功能性胶囊,标志着其可用于临床和商业用途。这款胶囊是市场上首款专门针对回肠-结肠区域的功能性即用型胶囊,旨在满足市场对精准递送敏感活性成分(如活体生物药等)日益增长的需求。敏感活性成分可用于治疗或预防肥胖、感染和癌症等多种疾病。
赢创医药健康口服药物递送解决方案负责人Thilo Krapfl表示:“实现敏感分子的口服递送为制药行业开辟了新机遇。我很高兴客户现在可以在临床和商业阶段推进创新突破性药物。”
EUDRACAP colon的开发旨在满足制药市场的关键需求:安全有效地将敏感活性成分(如活生物治疗产品、RNA和生物制剂)递送至回肠-结肠区域。该胶囊通过简化复杂配方步骤,优化了口服药物开发流程,帮助客户加快临床进程,并推动创新疗法更快上市。
赢创医药健康口服药物递送解决方案全球产品经理Bettina Hölzer表示:“口服药物可以彻底改变全球患者的治疗方式。GMP级EUDRACAP colon带来的临床和商业机遇令人振奋。”
EUDRACAP colon适用于递送敏感活性成分,如活体生物药、口服生物制品、蛋白质、肽和核苷酸 (RNA)等,有助于开发治疗肥胖、HIV或囊性纤维化等严重疾病的创新药物,以及用于结直肠癌和感染等局部递送。目前全球已有超过700个口服药物开发项目使用新型活性成分,约占所有新口服药物项目的三分之一。
EUDRACAP colon是赢创口服药物递送功能性胶囊平台中的最新创新产品。该平台目前正持续扩展,还包括用于小肠上端靶向释放的EUDRACAP enteric、提供定制CDMO服务的EUDRACAP Select,以及用于早期开发阶段的EUDRACAP preclinic。该平台基于广受信赖的EUDRAGIT聚合物技术,该聚合物已应用于全球80个国家的配方中,并被超过23,000项专利引用。