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2025 年 10 月 20 日,中国食品药品检定研究院(中检院)发布《化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示》,并公布首批 16 个拟纳入创新指导的原料名单。
据介绍,此次遴选工作由国家药监局指导,中检院从“率先上市”“我国特色”“国产替代”“绿色低碳”四个方向开展征集,由各省级药品监督管理局组织推荐,经初筛、专家评选及视频答辩等环节确定最终名单。
公示期为 2025 年 10 月 20 日至 10 月 24 日。中检院指出,入选创新指导的原料并不代表其质量安全已获认可,相关企业仍需依照规定完成研发及备案或注册。后续,中检院将对相关品种提前介入、全程指导,推动创新原料的研发和应用转化,助力化妆品产业高质量发展。
附件显示,本次入选的 16 个品种涵盖美白剂、防晒剂、染发剂、润肤剂、防脱发剂等多个类别,涉及科研机构及企业包括天津大学、南方医科大学皮肤病医院、帝斯曼芬美意营养品(上海)有限公司、巴斯夫欧洲公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司等。
化妆品新原料创新指导品种名单:
序号 |
原料名称或研究代号 |
使用目的 |
注册人/备案人 |
报送省局 |
1 |
安色®洛神朱 |
着色剂 |
北京尚捷优蓝科技有限公司 |
北京市药品监督管理局 |
2 |
FLD2021 |
染发剂 |
北京芙洛迪科技有限公司 |
北京市药品监督管理局 |
3 |
磷酸纤维素 |
增稠剂 |
天津永续新材料有限公司 |
天津市药品监督管理局 |
4 |
防晒剂A |
防晒剂 |
天津爱奇士科技有限公司 |
天津市药品监督管理局 |
5 |
天葭苷 |
美白剂 |
天津大学 |
天津市药品监督管理局 |
6 |
苯并三唑衍生物 |
防晒剂 |
帝斯曼芬美意营养品(上海)有限公司 |
上海市药品监督管理局 |
7 |
甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯 |
防晒剂 |
巴斯夫欧洲公司 |
上海市药品监督管理局 |
8 |
2-巯基烟酰甘氨酸 |
美白剂 |
NOVÉAL |
上海市药品监督管理局 |
9 |
甲基氧杂环丁酰胺基噻唑间苯二酚 |
美白剂 |
苏州开拓药业股份有限公司 |
江苏省药品监督管理局 |
10 |
茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚 |
美白剂 |
杭州千岛湖天鑫有限公司 |
浙江省药品监督管理局 |
11 |
南极红(发酵法) |
着色剂 |
潍坊泰宣宏生物科技有限公司 |
山东省药品监督管理局 |
12 |
ReGrow-Ex |
防脱发剂 |
深圳瑞德林生物技术有限公司 |
广东省药品监督管理局 |
13 |
Yang-N |
美白剂 |
南方医科大学皮肤病医院 |
广东省药品监督管理局 |
14 |
BTN-737 |
美白剂 |
云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 |
云南省药品监督管理局 |
15 |
橄榄苦苷 |
美白剂 |
云南油橄榄大健康产业创新研究发展有限公司 |
云南省药品监督管理局 |
16 |
马油乙酯 |
润肤剂 |
新疆天然芳香农业科技有限公司 |
新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
参考资料:
中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示 - 中国食品药品检定研究院