武田制药全面撤出这一疗法

10 月 1 日，日本制药巨头武田制药宣布，将全面停止细胞疗法的临床研究工作，转而将资源集中在小分子药物、生物制剂和抗体偶联药物（ADC）三个方向。这一决策意味着，武田此前重金押注的伽马德尔塔 T 细胞疗法平台将成为历史，该公司预计将为此计提约 580 亿日元（约 3.95 亿美元）的资产减值损失。

 

 

武田制药在公告中表示，该公司将寻求外部合作伙伴，以推进其细胞疗法平台技术及临床就绪项目。目前，武田在细胞疗法领域没有任何正在进行的临床试验。

 

 

这一战略调整直接导致 137 名员工失业，主要来自武田位于美国马萨诸塞州的研发中心。2020 年，武田曾在该地投资建设了一座占地 2.4 万平方英尺的细胞疗法研发制造设施。武田发言人对此回应称，马萨诸塞州仍将是公司研发的重要枢纽，位于肯德尔广场的新研发设施将于明年开放。

 

 

Part 1

从重点布局到全面撤退

 

武田对细胞疗法的投入可以追溯到 2017 年。

 

当年，武田与英国伦敦国王学院分拆出的生物技术公司 GammaDelta Therapeutics 开始合作，探索伽马德尔塔 T 细胞疗法在癌症治疗中的应用。

 

 

2021 年，在经过多年合作后，武田以未披露的金额全资收购了 GammaDelta Therapeutics。这家英国公司的核心资产是一个伽马德尔塔 T 细胞疗法平台，拥有针对多种癌症的四个在研产品线。其中，GDX012 是一款异体伽马德尔塔 T 细胞疗法，2021 年进入针对急性髓系白血病成年患者的 I/II 期临床试验。

 

 

一年后的 2022 年，武田再次出手，收购了 Adaptate Biotherapeutics，进一步强化其在伽马德尔塔 T 细胞疗法领域的技术储备。

 

 

当时，细胞疗法被武田视为肿瘤学战略的四大支柱之一。武田曾公开表示，GDX012 采用了一种「差异化的方法」来靶向实体瘤和血液肿瘤。

 

但好景不长。2024 年，武田宣布停止开发血液癌症细胞疗法候选药物 TAK-007，称这是一个「数据驱动的决定」。今年 3 月，武田肿瘤业务负责人 P.K. Morrow 对媒体表示，「我们不太可能在近期进行任何细胞疗法交易」。

 

到了今年 5 月，武田将其肿瘤管线削减了一半，放弃了三个早期候选药物，包括一个小分子药物和两个 T 细胞衔接器，后者最初是通过 5.25 亿美元收购 Maverick Therapeutics 获得的。

 

 

此次全面退出细胞疗法，标志着武田在这一领域长达八年的探索彻底画上句号。

 

 

Part 2

资产减值主要来自 GammaDelta

 

根据武田的公告，此次退出细胞疗法预计将在 2026 财年第二季度（截至 2026 年 3 月 31 日）计提约 580 亿日元的减值损失，主要与 GammaDelta Therapeutics 和 Adaptate Biotherapeutics 相关资产有关，其中 GammaDelta 是主因。

 

不过，武田表示，这一损失的大部分已经在今年 5 月公布的全年预测中被考虑在内。

 

2024 年，武田曾启动一项涉及 9 亿美元的大规模重组计划，原因是其注意力缺陷多动障碍（ADHD）药物 Vyvanse 面临仿制药冲击，导致利润快速下滑。此次退出细胞疗法，可以被视为这一重组计划的延续。

 

 

武田现任首席执行官 Christophe Weber 今年早些时候在投资者会议上表示，该公司正在优先推进六个候选药物，包括用于血液癌症贫血的 elritercept 等正在进行后期临床试验的产品，这些产品预计将带来 100 亿至 200 亿美元的峰值销售额。

 

截至 7 月 30 日，武田的肿瘤资产清单中已不包含任何细胞疗法。目前列出的四个肿瘤资产分别是：Keros 的 elritercept（除中国外的权利）、ImmunoGen 的 mirvetuximab soravtansine-gynx（日本权利）、与 Protagonist 合作的 rusferitide，以及与 Kumquat 合作的 TAK-168。

 

 

Part 3

细胞疗法的行业寒冬

 

武田并非第一家从细胞疗法领域撤退的大型制药企业。

 

就在武田宣布退出前不久，诺和诺德终止了一项价值 5.98 亿美元的心血管细胞疗法合作，这是该公司正在进行的重组计划的一部分。

 

 

今年以来，多家制药巨头对细胞疗法态度趋于谨慎。

 

吉利德旗下的 Kite 和罗氏旗下的基因泰克分别取消了价值超过 20 亿美元的细胞疗法交易。不过值得注意的是，Kite 同时以 3.5 亿美元收购了 Interius BioTherapeutics，进军体内 CAR-T 领域。

 

 

此外，诺华、拜耳和罗氏虽然取消了部分细胞和基因疗法交易，但仍在继续与 NanoVation、Voyager、Repertoire 和 Cytiva 等合作伙伴推进相关项目。

 

今年 5 月，比利时生物技术公司 Galapagos 宣布正在为其细胞疗法业务寻求战略替代方案。近日该公司透露已收到主要由金融投资者组成的财团提出的无约束力收购要约。Galapagos 董事会将考虑是否继续剥离该业务或寻求其他选择，决定预计将在 11 月第一周公布。

 

 

 

Part 4

仍有玩家逆势加注

 

尽管多家企业撤退，细胞疗法市场仍有大型玩家在持续加码。

 

今年 6 月，艾伯维宣布以高达 21 亿美元的价格收购 Capstan Therapeutics，专注于免疫学领域。这笔交易旨在推进体内靶向脂质纳米颗粒（tLNP）抗 CD-19 CAR-T 疗法，作为 B 细胞介导的自身免疫性疾病的潜在同类首创药物。

 

 

3 月，阿斯利康以高达 10 亿美元的价格收购比利时生物技术公司 EsoBiotec，旨在推进体内细胞疗法。

 

 

拜耳在细胞疗法领域也有新动作。上个月，拜耳宣布其位于柏林的基因和细胞疗法中心（BC GCT）开工建设。同时,拜耳的细胞疗法候选药物 bemdaneprocel（BRT-DA01）达到临床里程碑，有望数据显示其对帕金森病具有神经修复潜力。

 

 

分析师指出，体内 CAR-T 疗法近期成为业界讨论的热点话题，这类疗法可能很快取代离体方案。主要原因在于，体内方案能够解决离体模式面临的高昂制造成本和漫长等待时间等问题。

 

细胞疗法领域正在经历繁荣与萧条周期的低谷。一些企业选择退出,寻求更快的回报；另一些企业则逆势加注，押注技术突破。武田的选择，反映了大型制药企业在面对新兴技术时的现实考量——不是所有的前沿方向都值得坚持，及时止损有时比坚持到底更明智。

 

但这并不意味着细胞疗法本身失去了价值。体内 CAR-T 等新技术的兴起，以及部分企业的持续投入，说明这个领域仍有巨大潜力。只是对于武田而言，在当前的战略框架和财务状况下，退出可能是更合理的选择。

 

参考相关企业新闻稿及 European Pharmaceutical Review、FierceBiotech、Evaluate Vantage、Clinical Trials Arena、Reuters 等公开报道

 

来源：国际医药商情

作者：John Xie