药物CDMO公司Cambrex扩展其在美国沃尔瑟姆的多肽生产能力

2025年8月25日，全球领先的合同开发与生产组织（CDMO）Cambrex 宣布，其旗下公司Snapdragon Chemistry已扩建位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的活性药物成分（API）生产设施，以进一步支持多肽疗法的开发与生产。

全新的GMP生产区将整体设施面积扩大20%，配备ISO-7洁净室（用于制备型HPLC色谱和冻干工艺）、原料冷藏库及产品储存区。 随着此次投资的完成，Snapdragon现已能够通过固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）或混合工艺，为多肽项目提供从研发到GMP生产的全流程支持。

Snapdragon Chemistry总经理Eric Fang博士表示：“在设计这座设施时，我们以多肽候选药物开发的三步走战略为指导。 我们首先利用自动化SPPS技术进行概念验证。 同时，我们利用LPPS技术对工艺进行优化，以加快开发进度并降低生产成本。 之后，我们可以将工艺转移至大型生产设施（例如爱荷华州查尔斯市的生产基地），利用传统大型批次反应器进行生产，从而显著降低这些药物的成本。”

Snapdragon的LPPS技术结合传统API批量反应器与连续流工艺，从而无需依赖专用的固相反应器。 与传统固相多肽合成工艺相比，这项新型LPPS技术显著降低了溶剂消耗，同时减少了对过量试剂的依赖。

“SPPS当然有其一席之地。 我们在早期开发阶段采用该技术，以快速推进至临床试验和概念验证阶段。但若需供应大规模患者群体，这种方案则不具备可扩展性。 ”Cambrex首席科学官Matt Bio博士表示, “我们设计的LPPS工艺能够充分发挥Cambrex 140万升的总产能，以提供多肽疗法。”

Cambrex持续加大在复杂合成模式领域的研发投入，其中包括进一步推动多肽生产工艺的创新，以及开展人工智能在寡核苷酸工艺优化中的应用研究。