注射用海藻糖，为医药创新“添翼”

在生物医药的广阔天地中，注射级海藻糖以其独特的性质和广泛的应用，为医药研发与生产带来了新的变革。

海藻糖的独特身世

海藻糖是由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖。结构式为 α-D-吡喃葡糖基-α-D-吡喃葡糖苷，经常以二水化合物存在，分子式 C12 H22 O11 ·2H2O。海藻糖的结构是由两个葡萄糖分子通过 α-1，1-糖苷键连接而成。广泛存在于自然界中。无论是在历经干旱仍能顽强存活的沙漠植物，还是在能承受极端温度的微生物体内，都能发现海藻糖的身影。它就像是生物应对恶劣环境的“秘密武器”，在高温、高寒、干燥等极端条件下，能够在细胞表面形成一层特殊的保护膜，有效保护生物分子结构免受破坏，维持生命体的正常生理过程。

供注射用标准，严苛打磨每一处

仁恒智研的器械级海藻糖，从起始原料筛选到成品放行，全流程遵循严苛标准：

（一）外观与鉴别

性状为白色至类白色结晶粉末，味甜无异味；通过中国药典规定鉴别法，在两液界面处产生紫色环，精准验证身份，杜绝混淆。

（二）含量与纯度

经高效检测，含量稳定在99.5%（符合98 - 102%规格要求 ），杂质控制精准。严格筛查水分、溶剂残留及其他糖类杂质。

（三）微生物与安全性

微生物限度全面达标：细菌内毒素＜0.025EU/mg 、需氧菌总数＜100cfu/g 、霉菌和酵母菌＜10cfu/g ，大肠埃希菌、沙门氏菌不得检出 。从原料到成品，层层把关，保障医药应用的安全性。适用多剂型，为医药创新“添翼”——海藻糖的应用价值

适用多剂型，为医药创新“添翼”

（一）生物制剂冻干：活性“守护者”

在疫苗、单抗、细胞生长因子、活性生物多糖及功能性蛋白等生物制品冻干工艺中，海藻糖化身“冻干保护神”：干燥时替代水分子，与生物分子形成氢键，稳定结构、防止蛋白变性聚集。好比给冻干产品穿上“防护甲”，长期储存仍保持高活性。

（二）创面修复：愈合“助推器”

在皮肤屏障修复敷料及水光类产品医疗器械中，海藻糖既能保护活性成分免受光、热刺激损失，又能为创面营造湿润环境，促进细胞增殖迁移，加速创伤愈合、减少疤痕——让“修复”与“安全”双在线。

（三）单抗注射液：蛋白“稳定卫士”

单抗药物对环境敏感？海藻糖可稳定蛋白质天然构象，增强其对温度、pH变化的耐受性，减少降解与免疫原性风险——保障疗效，更提升安全性，为单抗注射液筑牢“质量防线”。

（四）血液制品：长效“保鲜剂”

用于血液制品保存液，可延长血浆、血细胞保存时间，稳定纤维蛋白原、凝血酶等人血蛋白活性。为临床输血争取更灵活的时间窗口，让救命的血液制品，“保质期”更从容。